Показання до застосування

Редуксин® — це комбінований лікарський препарат, призначений для зниження маси тіла у пацієнтів з ожирінням. Основними показаннями до застосування є:

• Аліментарне ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м²
• Аліментарне ожиріння з ІМТ ≥ 27 кг/м² у комбінації з факторами ризику, зумовленими надмірною масою тіла, такими як цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний) або дисліпідемія

Фармакологічна дія

Редуксин® — це комбінований препарат для лікування ожиріння, дія якого обумовлена входячими до його складу компонентами. Сибутрамін є пролекарством, що проявляє свою активність in vivo через метаболіти — первинні та вторинні аміни, які інгібують зворотний захоплення моноамінів, переважно серотоніну та норадреналіну.

Збільшення рівня нейротрансмітерів у синапсах підвищує активність центральних серотонінових 5-HT-рецепторів та адренорецепторів, що сприяє:

• збільшенню відчуття насичення та зниженню апетиту
• підвищенню термогенезу (термопродукції)
• активації β3-адренорецепторів у бурій жировій тканині

Зниження маси тіла супроводжується підвищенням рівня ЛПВП у сироватці крові та зниженням рівня тригліцеридів, загального холестерину і ЛПНП, а також зменшенням рівня сечової кислоти.

Фармакокінетика: після перорального прийому сибутрамін швидко абсорбується (не менше ніж на 77%), проходить через печінку із ефектом «першого проходження» та біотрансформується за участю ізоферменту CYP3A4 у активні метаболіти — моно- та дидесметилсибутрамін. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години для сибутраміну та через 3-4 години для активних метаболітів. Висока зв’язуваність з білками плазми (97% для сибутраміну, 94% для метаболітів). Виведення з організму здійснюється переважно через нирки з періодом напіввиведення 1,1 години для сибутраміну і 14-16 годин для метаболітів.

Протипоказання

Редуксин® не призначають у разі:

• органічних причин ожиріння (наприклад, гіпотиреоз)
• серйозних порушень харчової поведінки (нервна анорексія, нервова булімія)
• психічних захворювань
• синдрому Жиль-де-ла-Туретта (генералізовані тики)
• одночасного прийому інгібіторів МАО або їх використання протягом 2 тижнів перед початком терапії
• препаратів, що діють на ЦНС (антидепресанти, нейролептики, препарати для сну з триптофаном)
• застійної серцевої недостатності, ІБС, порушень ритму серця, цереброваскулярних захворювань
• неконтрольованої артеріальної гіпертензії (> 145/90 мм рт. ст.)
• тиреотоксикозу, важких порушень функцій печінки і нирок
• доброкачественної гіперплазії простати, феохромоцитоми, закритокутової глаукоми
• залежності від медикаментів, наркотиків або алкоголю
• вагітності та лактації
• віку до 18 років і старше 65 років
• індивідуальної підвищеної чутливості до компонентів препарату

Побічні дії

Побічні ефекти, що виникають під час застосування Редуксин®, класифікуються за частотою:

З боку центральної та периферичної нервової системи:

• часто (>10%) — сухість у роті, безсоння
• іноді (1-10%) — головний біль, запаморочення, тривожність, порушення смаку, парестезії
• рідко (<1%) — біль у спині, депресія, сонливість, емоційна лабільність, дратівливість, судоми

З боку серцево-судинної системи:

• іноді — тахікардія, підвищення АТ, вазодилатація
• можливе незначне підвищення АТ та частоти серцевих скорочень у початковий період лікування

З боку травної системи:

• часто — зниження апетиту, запори
• іноді — нудота, загострення геморою, болі в животі, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів

Дерматологічні реакції:

• іноді — потовиділення
• рідко — свербіж шкіри, пурпура Шенлейна-Геноха

Загальні реакції:

• рідко — дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, спрага, риніт, гострий інтерстиціальний нефрит, кровотечі, тромбоцитопенія

Реакції на відміну і побічні ефекти частіше виникають у перші 4 тижні лікування та зменшуються з часом. Вони мають оборотний характер.

Спосіб застосування, курс та доза

Редуксин® призначають внутрішньо 1 раз на добу, уранці. Початкова доза — 10 мг; за необхідності та за переносимістю можливо зменшити до 5 мг. Капсули слід приймати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Можна приймати як натще, так і під час їжі.

Якщо за 4 тижні не досягнуто зниження маси тіла на 5% від початкової, дозу збільшують до 15 мг. Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 місяці для пацієнтів, що недостатньо реагують, та 2 роки у цілому. Лікування слід проводити під контролем досвідченого лікаря, у поєднанні з дієтою та фізичними навантаженнями.

Важливо регулярно контролювати рівень АТ та частоту серцебиття, особливо у перші 2 місяці лікування. При появі побічних симптомів або погіршенні стану терапію слід припинити.

Передозування

Про випадки передозування відомо обмежено. У разі передозування рекомендується провести симптоматичне лікування, застосування активованого вугілля, промивання шлунка та контроль стану серцево-судинної системи. Специфічного антидоту не існує. Необхідно забезпечити вільне дихання та підтримуючу терапію.

Особливі вказівки

Лікування Редуксин® можливе лише при неефективності немедикаментозних заходів, якщо за 3 місяці з моменту початку застосування зниження маси тіла становить менше 5 кг. Терапію слід проводити в комплексі з дієтою та фізичною активністю, під контролем лікаря. Необхідно регулярно вимірювати АТ та пульс, особливо у перші 2 місяці.

Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю. При появі симптомів серйозних порушень серцево-судинної системи або інших ускладнень — припинити терапію.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C, у сухому, захищеному від світла місці.

Термін придатності — 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Діюча речовина

Сибутрамін — 10 мг у капсулі.