Редуксин капсулы 10 мг+158,5 мг 60 шт
| Производитель | Биохимик АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Сибутрамин, Целлюлоза микрокристаллическая |
Ціна: 252 грн
Редуксин (Сибутрамін) — інструкція з застосування
Загальна інформація
Редуксин — це лікарський препарат, який застосовується для корекції маси тіла у пацієнтів із надмірною вагою та ожирінням. Основною діючою речовиною є сибутрамін гідрохлорид, який належить до групи препаратів для лікування ожиріння центрального дії. Препарат допомагає знизити апетит та збільшити витрату енергії, сприяючи зменшенню маси тіла.
Склад
Одна капсула містить:
- сибутрамина гідрохлорид моногідрат — 10 мг;
- мікрокристалічна целюлоза — 158.5 мг.
Допоміжні речовини:
- кальцію стеарат
Оболонка капсули містить:
- діоксид титану (білий колір),
- азорубін (червоний колір),
- патентований синій барвник,
- желатин.
Фармакологічна дія
Редуксин є препаратом для лікування ожиріння центрального дії. Він впливає на центри апетиту у головному мозку, сприяючи зменшенню відчуття голоду та підвищенню відчуття насичення. Це дозволяє контролювати харчову поведінку та стимулює зниження маси тіла у пацієнтів із надмірною вагою та ожирінням.
Показання до застосування
Редуксин призначають для зниження маси тіла у випадках:
- аліментарного ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) 30 кг/м2 та більше;
- аліментарного ожиріння з ІМТ 27 кг/м2 та більше у поєднанні з іншими факторами ризику, зумовленими надмірною масою тіла, такими як діабет 2 типу (незалежний від інсуліну) або дисліпідемія.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності через недостатність досліджень щодо безпеки впливу сибутраміну на плід. Жінки репродуктивного віку, які приймають Редуксин, повинні користуватися ефективними засобами контрацепції. В період грудного вигодовування застосування препарату протипоказане, оскільки безпека для немовляти не доведена.
Протипоказання
Не рекомендується застосовувати Редуксин при наступних станах:
- органічні причини ожиріння (наприклад, гіпотиреоз);
- серйозні порушення харчової поведінки (нервна анорексія, нервна булимия);
- психічні захворювання;
- синдром Жиль де ля Туретта (генералізовані тики);
- одночасний прийом інгібіторів МАО (фентермин, фенфлурамін, дексфенфлурамін, ефедрин) або їх використання за 2 тижні перед призначенням Редуксину;
- інші препарати, що впливають на ЦНС (антидепресанти, нейролептики);
- захворювання серцево-судинної системи, включаючи ІБС, декомпенсовану серцеву недостатність, вроджені пороки серця, тахікардію, аритмії, цереброваскулярні захворювання;
- неконтрольована артеріальна гіпертензія (вищі за 145/90 мм рт.ст.);
- тиреотоксикоз;
- серйозні порушення функції печінки або нирок;
- доброкачественна гіперплазія простати;
- феохромоцитома;
- закритокутова глаукома;
- залежність від наркотиків або алкоголю;
- вагітність та період грудного вигодовування;
- діти та підлітки до 18 років;
- пожилий вік старше 65 років;
- чутливість до сибутраміну або інших компонентів препарату.
Обережність слід дотримуватися при застосуванні у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, порушеннями функції печінки і нирок, а також при тих станах, що супроводжуються моторними або вербальними тиками.
Побічні дії
Залежно від систем органів, побічні ефекти поділяються на:
- Часто (>10%): сухість у роті, безсоння, запаморочення, головний біль, зміни смаку.
- Іноді (1-10%): серцебиття, тахікардія, підвищення АТ, нудота, запор, підвищена пітливість, депресія, тривожність, судоми, біль у спині.
- Рідко (<1%): алергічні реакції, кровотечі, дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, порушення функції печінки та нирок, зміни крові.
Побічні ефекти зазвичай зменшуються або зникають з часом. У разі їх появи рекомендується звернутися до лікаря. У разі важких реакцій застосування препарату слід припинити.
Взаємодії
Редуксин може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами:
- Інгибітори цитохрому P450 (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин) підвищують концентрацію сибутраміну в плазмі, що може спричинити підвищення частоти серцебиття та збільшення інтервалу QT.
- Фармакокінетичні засоби, такі як рифампіцин, фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал, прискорюють метаболізм сибутраміну.
- Об’єднаний прийом з препаратами, що підвищують рівень серотоніну (антидепресанти, мігрень, сильнодействуючі анальгетики), може викликати серотоніновий синдром — небезпечний стан.
- Препарат не впливає на пероральні контрацептиви.
- Спільне вживання з алкоголем не посилює негативних ефектів, проте не рекомендується.
Як приймати, курс і дози
Рекомендується приймати Редуксин внутрішньо один раз на добу, вранці. Початкова доза — 10 мг, за необхідності та за переносністю — 5 мг. Капсулу слід запити достатньою кількістю рідини, не розжовуючи. Приймати можна як натще, так і з їжею.
Якщо через 4 тижні не досягнуто зниження маси тіла на 5% від початкової, дозу можна збільшити до 15 мг на добу. Тривалість курсу не повинна перевищувати 3 місяців для пацієнтів із недостатнім ефектом.
Загальна тривалість терапії — не більше 2 років, оскільки довгострокова безпека та ефективність не досліджені. Лікування має проводитися під контролем досвідченого лікаря, у комплексі з дієтою і фізичними навантаженнями.
Передозування
Дані щодо передозування обмежені. У разі випадкового застосування у підвищеній кількості слід звернутися до лікаря. Можливі симптоми — посилення побічних ефектів, включаючи серцево-судинні розлади. Лікування — симптоматичне, включає прийом активованого вугілля, промивання шлунка та підтримуючу терапію. Специфічного антидоту немає.
Особливі вказівки
Редуксин слід застосовувати лише при недостатній ефективності немедикаментозних методів (зниження маси тіла менше 5 кг за 3 місяці). Лікування має проводитися під контролем досвідченого лікаря, у комплексі з дієтою та фізичною активністю.
Обов’язково контролювати рівень артеріального тиску та частоту серцевих скорочень. У перші 2 місяці — кожні 2 тижні, потім — щомісяця. З особливою обережністю застосовувати при супутніх захворюваннях серця і судин.
У разі появи симптомів, що свідчать про можливе ускладнення (задишка, біль у грудині, набряки), лікування слід припинити і звернутися до лікаря.
Форма випуску
Капсули №2 голубого кольору, з порошком білого або злегка жовтуватого відтінку всередині.
Діюча речовина
Сибутрамін гідрохлорид — основна активна компонента препарату, що забезпечує його терапевтичний ефект.
Виробник
Біохімік АО
