Редуксин – фармакологічний препарат, що застосовується для боротьби з ожирінням центральної дії. Даний засіб допомагає знизити вагу, сприяє контролю над апетитом та створює умови для стабільного зниження маси тіла у пацієнтів з надмірною масою, що супроводжується додатковими ризиками для здоров’я.

Виробник

Виробником препарату є компанія «Біохімік АО», яка має багаторічний досвід у створенні ефективних лікарських засобів для лікування ожиріння та супутніх станів.

Склад

• 1 капсула містить:
• сибутраміну гідрохлориду моногідрат – 10 мг
• мікрокристалічна целюлоза – 158.5 мг

Допоміжні речовини: кальція стеарат.

Оболонка капсули містить: титану діоксид, азорубін, патентований синій барвник, желатин.

Фармакологічна дія

Редуксин є препаратом для лікування ожиріння центрального дії. Механізм його дії полягає у пригніченні апетиту через вплив на центральну нервову систему, що сприяє зниженню споживання їжі та зменшенню ваги тіла. Препарат сприяє корекції метаболічних процесів, покращенню обміну речовин та зниженню ризиків, пов’язаних з надмірною масою тіла.

Показання до застосування

Рекомендується для зниження маси тіла у пацієнтів з наступними станами:

• алиментарне ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м²
• алиментарне ожиріння з ІМТ ≥ 27 кг/м² у поєднанні з додатковими факторами ризику, такими як цукровий діабет 2 типу або дисліпідемія

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності через недостатність доведених даних щодо безпеки сибутраміну для плода. Жінки репродуктивного віку, що приймають Редуксин, повинні користуватися контрацептивами. В період годування груддю застосування препарату протипоказане, оскільки він може потрапляти до молока та впливати на дитину.

Протипоказання

• наявність органічних причин ожиріння (наприклад, гипотиреоз)
• серйозні порушення харчової поведінки (нервна анорексія, нервна булімія)
• психічні захворювання
• синдром Жиль де ля Туретта (генералізовані тики)
• одночасне застосування інгібіторів МАО або їх прийом протягом 2 тижнів перед початком терапії
• інші препарати, що впливають на ЦНС (антидепресанти, нейролептики)
• захворювання серцево-судинної системи: ІБС, декомпенсована серцева недостатність, пороки серця, тахікардія, аритмії, цереброваскулярні захворювання
• неконтрольована артеріальна гіпертензія
• тиреотоксикоз
• важкі порушення функції печінки або нирок
• доброякісна гіперплазія простати
• феохромоцитома
• закритокутова глаукома
• залежність від наркотичних або алкоголю
• вагітність і лактація
• дитячий та підлітковий вік до 18 років
• похилий вік старше 65 років
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Обережність у застосуванні

Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам з аритміями, хронічною недостатністю кровообігу, захворюваннями коронарних артерій, холелитиазом, гіпертензією контролюваного типу, неврологічними порушеннями, порушеннями функцій печінки або нирок легкого та середнього ступеня тяжкості, а також при моторних і вербальних тиках в анамнезі.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, які залежать від систем органів:

• Центральна нервова система: сухість у роті, безсоння, головний біль, запаморочення, тривожність, зміни смаку, в окремих випадках - депресія, сонливість, емоційна лабільність.
• Серцево-судинна система: тахікардія, підвищення артеріального тиску, вазодилатація, помірне підвищення пульсу і АТ в перші тижні лікування.
• Травна система: зниження апетиту, запор, нудота, обострення геморою, можливе болісне відчуття в животі, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів.
• Шкіра: потовиділення, свербіж, крововиливи під шкірою.
• Загальні реакції: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, спрага, нежить, нефрит, кровотечі, тромбоцитопенія.

Побічні явища зазвичай виникають у перші 4 тижні лікування та зменшуються з часом. Вони мають оборотний характер і зазвичай не потребують припинення терапії, якщо не спостерігається їх важке проявлення.

Взаємодія з іншими препаратами

Інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин) можуть підвищувати концентрацію сибутраміну у плазмі, що збільшує ризик серцево-судинних ускладнень. Препарати, що прискорюють метаболізм сибутраміну (рифампіцин, фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал), зменшують його ефективність.

Обережність необхідна при одночасному застосуванні препаратів, що підвищують рівень серотоніну, оскільки існує ризик розвитку серотонінового синдрому. Це стосується селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, деяких анальгетиків та препаратів для лікування мігрені.

Редуксин не змінює ефективність пероральних контрацептивів. Спільне застосування з алкоголем не сприяє посиленню негативних ефектів, але їх сумісність не рекомендується.

Як приймати, курс лікування та дозування

Редуксин призначається внутрішньо 1 раз на добу. Початкова доза становить 10 мг, при непереносимості можливо застосовувати 5 мг. Капсули слід приймати вранці, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Прийом можливий як натще, так і разом із їжею. Якщо протягом 4 тижнів не досягнуто зниження ваги на 5% або більше, дозу можна збільшити до 15 мг/добу.

Тривалість терапії не повинна перевищувати 3 місяці у випадках недостатнього ефекту. Загальна тривалість лікування не рекомендується більше 2 років через обмежені дані щодо безпеки та ефективності при більш тривалому застосуванні.

Лікування має проводитися під контролем лікаря з досвідом у лікуванні ожиріння і в поєднанні з дієтою та фізичною активністю.

Передозування

Дані про випадки передозування сибутраміну обмежені. У разі передозування слід звернутися до лікаря. Можливі симптоми включають посилення побічних ефектів.

Лікування передбачає прийом активованого вугілля, промивання шлунка, симптоматичну терапію. У разі підвищення артеріального тиску або тахікардії – застосовують бета-адреноблокатори. Специфічних антидотів не існує. Необхідно підтримувати життєво важливі функції та проводити симптоматичне лікування.

Особливі вказівки

Редуксин застосовують лише при неефективності немедикаментозних заходів (зниження ваги менше 5 кг за 3 місяці). Лікування має бути комплексним і включати зміну харчових звичок, збільшення фізичної активності та психологічну підтримку.

Обов’язковий контроль артеріального тиску та частоти серцевих скорочень: у перші 2 місяці – кожні 2 тижні, потім – щомісяця. У разі підвищення АТ понад 145/90 мм рт.ст. препарат слід припинити.

При застосуванні препаратів, що збільшують інтервал QT, необхідна обережність. Водночас слід уникати застосування інгібіторів МАО, що перебувають у періоді дії, або впродовж 2 тижнів після припинення.

Не рекомендується застосовувати препарат у вагітних, годуючих жінок, дітей та осіб старше 65 років без консультації з лікарем.

Форма випуску

Капсули №2 голубого кольору, з маркуванням виробника та складу. Водостійка оболонка забезпечує збереження активних компонентів.

Діючий компонент

Сибутрамін – основний активний інгредієнт, що відповідає за анорексигенній ефект препарату, впливаючи на центри апетиту у головному мозку.

Загальні рекомендації

Редуксин є ефективним засобом для контролю ваги у пацієнтів з ожирінням, що застосовується в рамках комплексної терапії під контролем медичного фахівця. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо дозування, контролю стану та безпеки застосування для досягнення максимальних результатів та мінімізації ризиків.