Редуксин капсулы 15 мг+153,5 мг 60 шт
| Производитель | Биохимик АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Сибутрамин, Целлюлоза микрокристаллическая |
Ціна: 254 грн
Редуксин (Sibutramine) – інструкція з застосування
Загальна інформація
Редуксин – це лікарський препарат центральної дії, який застосовується для зниження маси тіла у пацієнтів із ожирінням. Основною діючою речовиною є сибутрамін гідрохлорид, що сприяє регуляції апетиту та підвищенню рівня енергії під час дієтотерапії.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 капсулі |
|---|---|
| сибутрамина гідрохлорид моногідрат | 15 мг |
| мікрокристалічна целюлоза | 153,5 мг |
| вспомогані речовини: | |
| кальцію стеарат | - |
Оболонка капсули містить: титану диоксид (барвник), патентований синій барвник та желатин.
Фармакологічна дія
Редуксин є препаратом для лікування ожиріння центральної дії. Він сприяє зменшенню апетиту та підвищенню обміну речовин, що допомагає знизити масу тіла у пацієнтів із надмірною вагою.
Показання до застосування
- для зниження маси тіла при:
- ожирінні, що супроводжується ІМТ ≥ 30 кг/м2
- ожирінні з ІМТ ≥ 27 кг/м2 у поєднанні з факторами ризику (наприклад, діабет 2 типу або дисліпідемія)
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Редуксин не рекомендується застосовувати під час вагітності через недостатню досліджену безпеку впливу сибутраміну на плід. Жінки репродуктивного віку під час лікування повинні користуватися засобами контрацепції. Препарат не призначений для застосування в період грудного вигодовування.
Протипоказання
- органічні причини ожиріння (наприклад, гіпотиреоз)
- серйозні порушення харчової поведінки (нервна анорексія, нервна булімія)
- психічні захворювання
- синдром Жиль де ля Туретта (генералізовані тики)
- одночасний прийом інгібіторів МАО або їх використання протягом 2 тижнів до початку терапії
- інші препарати, що впливають на ЦНС (антидепресанти, нейролептики)
- захворювання серцево-судинної системи (ІБС, серцева недостатність, пороки серця, тахікардія, аритмії, цереброваскулярні порушення)
- неконтрольована артеріальна гіпертензія (вище 145/90 мм рт.ст.)
- тиреотоксикоз
- тяжкі порушення функції печінки або нирок
- доброкачественна гіперплазія простати
- феохромоцитома
- закритокутова глаукома
- залежність від наркотичних або алкогольних речовин
- вагітність та грудне вигодовування
- діти та підлітки до 18 років
- пожилий вік старше 65 років
- чутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
Редуксин призначається лише у випадках, коли немедикаментозні заходи (дієта, фізична активність) не дали достатнього результату протягом 3 місяців. Лікування має проводитися під контролем досвідченого лікаря.
Необхідно регулярно контролювати рівень артеріального тиску та частоту серцевих скорочень, особливо на початку терапії. При появі симптомів серцево-судинних порушень або значного підвищення тиску лікування слід припинити.
Важливо дотримуватися рекомендованої тривалості лікування (не більше 2 років) через обмежені дані щодо безпеки та ефективності при більш тривалому застосуванні.
Побічні дії
Редуксин може спричиняти різноманітні побічні ефекти, які за частотою можна поділити на:
- Часті (більше 10%): сухість у роті, безсоння, запаморочення, головний біль, відчуття тривоги, зміни смаку.
- Іноді (1-10%): підвищення артеріального тиску, тахікардія, запор, нудота, підвищена пітливість, зміни настрою, судоми.
- Рідко (<1%): алергічні реакції, порушення з боку шкіри (свербіж, пурпура), серйозні психічні порушення, порушення функцій печінки та нирок.
У більшості випадків побічні ефекти є оборотними та виникають переважно у перші 4 тижні лікування.
Взаємодія з іншими препаратами
Редуксин може взаємодіяти з іншими препаратами, що впливають на ЦНС або серотоніновий обмін:
- інгібітори цитохрому P450 (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин) підвищують концентрацію сибутраміну у плазмі, що може спричинити підвищення серцебиття та ризик аритмій.
- Рифампіцин, макроліди, фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал та дексаметазон прискорюють метаболізм сибутраміну, зменшуючи його ефективність.
- Обережність необхідно при одночасному застосуванні препаратів, що підвищують рівень серотоніну, через ризик розвитку серотонінового синдрому.
- Препарати, що підвищують інтервал QT, (амідарон, соталол, цизаприд) повинні застосовуватися з обережністю.
Не рекомендується застосовувати з Редуксином одночасно інгібітори МАО або препарати з ними, а також алкоголь.
Спосіб застосування та режим дозування
Рекомендована доза: 10 мг один раз на добу, вранці. За потреби можливо знизити до 5 мг при переносимості. Капсули слід ковтати цілими, запивши достатньою кількістю рідини. Можна приймати як натще, так і з їжею.
Якщо через 4 тижні не досягнуто зниження маси тіла на ≥5%, дозу підвищують до 15 мг/добу.
Тривалість лікування не перевищує 3 місяців для досягнення ефекту. Загальна тривалість не повинна перевищувати 2 роки.
Лікування має проводитися під наглядом досвідченого лікаря, у поєднанні з дієтою та фізичною активністю.
Передозування
У разі передозування можливе посилення побічних ефектів, зокрема, серцево-судинних проявів. Специфічного антидоту немає. Лікування включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля та симптоматичну терапію. За необхідності застосовують бета-блокатори для зниження тиску та серцебиття.
Необхідно забезпечити стабільний стан пацієнта та постійний контроль за життєвими показниками.
Особливі вказівки
Редуксин слід застосовувати лише у випадках недостатньої ефективності немедикаментозних заходів. Необхідно регулярно контролювати рівень АТ і ЧСС, особливо у перші місяці лікування.
Лікування не рекомендується при наявності факторів ризику розвитку серйозних серцево-судинних ускладнень або при підвищеній чутливості до компонентів препарату.
Важливо дотримуватись комплексного підходу, що включає зміну способу життя, дієту та фізичну активність для закріплення досягнутих результатів.
Форма випуску
Капсули №2 синього кольору з порошком білого або білого злегка жовтуватого відтінку. Оболонка капсули містить барвники та желатин.
