Редуксин капсулы 15 мг+153,5 мг 90 шт
| Производитель | Биохимик АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Сибутрамин, Целлюлоза микрокристаллическая |
Ціна: 256 грн
Інструкція з застосування препарату Редуксин
Виробник
Біохімік АО
Склад
Капсула містить:
- Активні речовини: сибутраміну гидрохлориду моногідрат 5 мг
- Мікрокристалічна целюлоза: 153,5 мг
Допоміжні речовини: стеарат кальцію
Оболонка капсули складається з: діоксиду титану (білий барвник), патентованого синього барвника та желатину.
Фармакологічна дія
Редуксин — препарат для лікування ожиріння центральної дії. Основним активним компонентом є сибутрамін, який є пролекарством і проявляє свою фармакологічну активність у організмі за рахунок метаболітів — первинних та вторинних амінів. Вони інгібують зворотній захват моноамінів, зокрема серотоніну та норадреналіну, що підвищує їх концентрацію в синаптичних щілинах. Це сприяє активізації серотонінових 5-HT-рецепторів і адренорецепторів, що підсилює відчуття насичення та знижує апетит, а також підвищує термогенез. За рахунок опосередкованої активації β3-адренорецепторів сибутрамін впливає на бурі жирові тканини, сприяючи їх розщепленню.
Зниження маси тіла супроводжується підвищенням рівня ЛПВЩ у крові та зниженням тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНЩ. Сибутрамін і його метаболіти не впливають на вивільнення моноамінів, не інгібують МАО і не мають аффінності до більшості рецепторів — серотонінових, адренорецепторів, допамінових, мускаринових, гістамінових (H1), бензодіазепінових та NMDA-рецепторів.
Мікрокристалічна целюлоза є ентеросорбентом, що має сорбційні властивості та неспецифічне детоксикаційне дію, зв'язує та виводить з організму токсини, продукти обміну, алергени, ксенобіотики та надміроклітинні метаболіти.
Показання
Для зниження маси тіла при таких станах:
- Аліментарне ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) 30 кг/м2 і більше;
- Аліментарне ожиріння з ІМТ 27 кг/м2 і більше в комбінації з іншими факторами ризику, зумовленими надмірною масою тіла (наприклад, цукровий діабет 2 типу або дисліпідемія).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності через недостатність підтверджених даних щодо його безпеки для плода. Жінки репродуктивного віку, що приймають Редуксин, повинні користуватися ефективними засобами контрацепції. Не рекомендується застосовувати при годуванні груддю, оскільки безпека для немовляти не встановлена.
Протипоказання
- Наявність органічних причин ожиріння, таких як гіпотиреоз;
- Серйозні порушення харчової поведінки (нервна анорексія або нервова булимия);
- Психічні захворювання;
- Синдром Жиль де ля Туретта (генералізовані тики);
- Одночасний прийом інгібіторів МАО або їх використання протягом 2 тижнів перед призначенням препарату;
- Вживання інших препаратів, що впливають на ЦНС (антидепресанти, нейролептики);
- Захворювання серцево-судинної системи, включаючи ІБС, серцеву недостатність, пороки серця, артеріальну гіпертензію, тахікардію, аритмії, цереброваскулярні захворювання;
- Тиреотоксикоз;
- Тяжкі порушення функції печінки або нирок;
- Доброкачественна гіперплазія простати, феохромоцитома, закритокутова глаукома;
- Залежність від наркотиків або алкоголю;
- Вагітність та період лактації;
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років;
- Пожилий вік старше 65 років;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Обережність
Призначати препарат слід з обережністю при аритміях, хронічній недостатності кровообігу, захворюваннях коронарних артерій, холелітіазі, контролюваній гіпертензії, неврологічних порушеннях (включаючи судоми), порушеннях функції печінки або нирок легкого та середнього ступеня тяжкості, а також за наявності моторних і вербальних тиков у анамнезі.
Побічні дії
З боку центральної нервової системи та периферичних нервів:
- Часто (>10%): сухість у роті, безсоння;
- Іноді (1-10%): головний біль, запаморочення, тривожність, парестезії, зміни смаку;
- Рідко (<1%): біль у спині, депресія, сонливість, емоційна лабільність, нервозність, судоми.
З боку серцево-судинної системи:
- Іноді: тахікардія, посилене серцебиття, підвищення АТ, вазодилатація;
- Можливе помірне підвищення АТ та частоти пульсу, особливо у перші 4-8 тижнів лікування.
З боку шлунково-кишкового тракту:
- Часто: зниження апетиту, запор;
- Іноді: нудота, загострення геморою;
- Рідко: біль у животі, парадоксальне підвищення апетиту, тимчасове підвищення активності печінкових ферментів.
З боку шкіри та організму в цілому:
- Іноді: пітливість;
- Рідко: свербіж, пурпура Шенлейна-Геноха (крововиливи в шкіру);
- Інші: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, спрага, риніт, гострий міжмієлліальний нефрит, кровотечі, тромбоцитопенія.
Взаємодія з іншими препаратами
Інгібітори цитохрому P450 (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин) підвищують концентрацію метаболітів сибутраміну в плазмі, що може спричинити збільшення ЧСС та подовження інтервалу QT. Рифампіцин, макроліди, фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал і дексаметазон можуть прискорювати метаболізм сибутраміну.
Обережно, оскільки застосування разом з препаратами, що підвищують рівень серотоніну (наприклад, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну), може спричинити серотоніновий синдром. Це включає препарати для лікування депресії, мігрені (суматриптан, дигідроерготамін), сильнодіючі анальгетики та протикашльові.
Редуксин не змінює ефективність пероральних контрацептивів. Вживання алкоголю не підсилює негативних ефектів, але його вживання під час лікування не рекомендується.
Спосіб застосування, курс лікування та дозування
Препарат призначають внутрішньо один раз на добу, вранці. Початкова доза — 10 мг. За необхідності, у разі непереносимості, можлива доза 5 мг. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі, на порожній шлунок або з їжею.
Якщо через 4 тижні з початку терапії не досягнуто зниження маси тіла на 5% або більше, дозу можна підвищити до 15 мг/добу. Тривалість курсу — не більше 3 місяців. Якщо за цей час маса тіла не знизилася на 5%, лікування припиняють.
Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 2 років. Лікування проводить досвідчений лікар, поєднуючи з дієтою та фізичними вправами. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо змін способу життя для закріплення результату.
Передозування
Дані щодо передозування обмежені. У разі передозування можливе посилення побічних ефектів. Лікування — симптоматичне, включає прийом активованого вугілля, промивання шлунка та підтримуючу терапію. При підвищеному АТ і тахікардії призначають бета-адреноблокатори. Специфічного антидоту не існує. Необхідно забезпечити стабільний стан дихання, контролювати серцево-судинну систему.
Особливі вказівки
Редуксин призначають лише у випадках, коли немедикаментозні заходи виявилися неефективними: при зниженні маси тіла менш ніж на 5 кг протягом трьох місяців. Лікування повинно проводитись під контролем досвідченого лікаря з урахуванням змін у способі життя, дієті та фізичній активності.
Обов’язково слід контролювати рівень АТ і пульс щонайменше кожні 2 тижні у перші 2 місяці лікування, а потім — щомісяця. У пацієнтів з гіпертензією терапія повинна контролюватися особливо ретельно. Якщо АТ двічі перевищує 145/90 мм рт. ст., лікування слід припинити.
Осторожність необхідна при застосуванні препаратів, що подовжують інтервал QT, і при станах, що підвищують ризик його подовження (гіпокаліємія, гіпомагніємія).
Між інгібіторами МАО та Редуксином має пройти щонайменше 2 тижні.
