Рексетин таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 30 шт
| Производитель | Гедеон Рихтер |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Пароксетин |
Ціна: 446 грн
Інструкція щодо застосування препарату Рексетин
Виробник
Виробником препарату Рексетин є компанія Гедеон Рихтер.
Склад
Одна таблетка, покрита оболонкою, містить:
- Діюча речовина: пароксетина гідрохлорид гемігідрат – 22,76 мг, що відповідає 20 мг пароксетина;
- Допоміжні речовини: гипромеллоза – 15 мг; кальцію гідрофосфат дигідрат – 244,24 мг; карбоксиметилкрахмал натрію – 15 мг; магнію стеарат – 3 мг.
Оболонка таблеток містить: гипромеллозу – 7,2 мг; макрогол 400 – 0,07 мг; макрогол 6000 – 0,956 мг; полісорбат 80 – 0,044 мг; титану диоксид – 1,03 мг.
Фармакологічна дія
Рексетин має антидепресивну дію.
Фармакодинаміка
Інгибує зворотний нейрональний захват серотоніну в центральній нервовій системі, мало впливає на нейрональний захват норадреналіну та дофаміну. Обладает анксиолітичним та психостимулюючим ефектами.
Фармакокінетика
Після перорального прийому добре всмоктується. Метаболізується в печінці з утворенням переважно неактивних метаболітів. Вживання їжі не впливає на всмоктування. Пароксетин зв’язується з білками плазми крові на 93-95%. Період напіввиведення – від 6 до 71 години, в середньому – 24 години. Досягнення терапевтичного рівня – через 7-14 днів. Виводиться переважно з сечею (64%), частково з калом (36%). Концентрація у крові підвищується при порушеннях функцій печінки і нирок, у літніх пацієнтів.
Показання до застосування
- Депресія різної етіології, у тому числі з супутньою тривогою;
- Обсесивно-компульсивний розлад (синдром нав’язливих думок);
- Панічні розлади, включно з агорафобією;
- Соціофобії;
- Генералізований тривожний розлад (ГТР);
- Посттравматичні стресові розлади;
- Протиповторне лікування у разі рецидиву захворювання.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування пароксетину під час вагітності не досліджена, тому препарат не рекомендується застосовувати у цей період, окрім випадків, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або новонародженого.
При необхідності застосування під час лактації потрібно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції, щоб уникнути зачаття під час лікування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату;
- Терапія інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та період відмови від їх застосування – не менше 14 днів після припинення МАОІ;
- Вагітність і період лактації;
- Дитячий вік до 18 років (через відсутність достатнього клінічного досвіду).
Побічні дії
Можливі побічні реакції, які класифікуються за частотою:
З боку шлунково-кишкового тракту та печінки:
- Тошнота – 12%;
- Запор, діарея, зниження апетиту;
- Редко підвищення печінкових проб, важке порушення функції печінки.
З боку центральної нервової системи:
- Сонливість – 9%;
- Тремор – 8%;
- Загальна слабкість, швидка утомлюваність – 7%;
- Бессонниця – 6%;
- Головний біль, дратівливість, парестезії, запаморочення, сомнамбулізм;
- Редко – екстрапірамідні розлади, підвищена внутрішньочерепна тиск.
З боку вегетативної нервової системи:
- Потливість – 9%;
- Сухість у роті – 7%;
Органи зору, серцево-судинна система, статеві функції:
- Порушення зору, мідріаз, тахікардія, коливання АТ, обмороки;
- Розлади еякуляції – 13%;
- Зміни у лібідо, труднощі з сечовипусканням;
Інші реакції:
- Гіпонатріємія, периферичні набряки, алергічні реакції (крапивниця, ангіоневротичний набряк);
- Міопатії, гіперглікемія, гіперпролактинемія, галакторея, гипогликемія;
- Підвищення температури, грипоподібний стан.
У разі появи небажаних реакцій рекомендується консультація лікаря для корекції терапії.
Взаємодія з іншими препаратами
Паралельне застосування з іншими лікарськими засобами може викликати взаємодії:
- Їжа і антациди не впливають на всмоктування пароксетину;
- Одночасне застосування з інгібіторами МАО – протипоказане;
- З триптофаном – можливе посилення побічних ефектів;
- З варфарином – підвищується ризик кровотечі, потрібно контроль протромбінового часу;
- З суматриптаном – можлива слабкість, порушення координації, потрібно медичний контроль;
- З трициклічними антидепресантами – можливе інгібування метаболізму, необхідне зниження доз;
- З препаратами, що впливають на ферменти печінки – можливе підвищення або зниження рівня пароксетину в крові.
Рекомендації щодо застосування, курс і дозування
Препарат приймати внутрішньо, 1 раз на добу, бажано вранці, під час їжі, не розжовуючи.
Терапія починається з дози 20 мг/добу. За необхідності дозу можна збільшити на 10 мг через 1 тиждень, залежно від клінічного ефекту. Максимальна добова доза – 50 мг.
Для лікування обсесивно-компульсивного розладу початкова доза – 20 мг, її можна збільшувати на 10 мг щотижня, до досягнення ефекту. Максимально допустима – 60 мг.
При панічних розладах початкова доза – 10 мг, її поступово збільшують на 10 мг щотижня до 40-60 мг/добу.
При соціофобіях починати з 20 мг/добу, при недостатньому ефекті через 2 тижні дозу можна підвищувати на 10 мг щотижня.
Передозування
При передозуванні можливі прояви: сильна сонливість, нудота, блювання, судоми, порушення серцевого ритму. Вимагає невідкладної медичної допомоги. Лікування симптоматичне, підтримуюче. Специфічного антидоту немає.
Особливі вказівки
Прийом препарату слід здійснювати під контролем лікаря. Не рекомендується раптова відміна, оскільки можливі симптоми відміни: запаморочення, тривожність, розлади сну, тремор. Зменшення дози – поступове, кожні 1-2 дні.
Пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок слід уважно контролювати стан, можливо, потрібне зниження дози.
Форма випуску
Таблетки, покриті оболонкою по 20 мг.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
