Інструкція з застосування препарату Релпакс

Загальна інформація

Препарат Релпакс є ефективним засобом для швидкого купірування нападів мігрені у дорослих пацієнтів. Він застосовується для зняття симптомів при гострих станах і має виражену селективну дію на судинорецептори головного мозку.

Склад та форма випуску

Кількість та активна речовина: Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить 48,485 мг елетриптану гідроброміду (еквівалентно 40,0 мг елетриптану).
Вспомогальні речовини: лактози моногідрат, кроскармеллоза натрію, краситель сонячний закат жовтий з лаком алюмінієвим (E 110), гипромеллоза, титан диоксид (E 171), триацетин.

Таблетки мають дві форми плівкової оболонки: опадрай оранжевий та опадрай прозорий, що забезпечує їх захист та зручність у застосуванні.

Фармакологічна дія

Механізм дії: Елетриптан є селективним агонистом судинних рецепторів 5HT1B і нейрональних рецепторів 5HT1D, що сприяє звуженню дилатованих судин і зменшенню запалення у головному мозку. Також має високий афінітет до рецепторів 5HT1F, що частково пояснює його протимігренозний ефект. Крім того, проявляє слабку активність щодо інших серотонінових рецепторів.

Клінічна ефективність: Вивчення показало, що при застосуванні у дозах від 20 до 80 мг, препарат швидко зменшує головний біль, ефект настає вже через 30 хвилин. Відповідь (зменшення або припинення головного болю до легкої) відзначається у 54-77% пацієнтів через 2 години після прийому. Також зменшує супутні симптоми, такі як нудота, світлобоязнь, фонофобія.

Лінійна фармакокінетика: Внутрішнє всмоктування швидке, біодоступність близько 50%, Tmax — 1,5 години. Абсорбція дещо підвищується при прийомі з високожирною їжею. У пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок фармакокінетика змінюється незначно, але можливе підвищення артеріального тиску.

Показання до застосування

• Купування гострих нападів мігрені у дорослих: з або без аури, у віці від 18 років.

Протипоказання

• Гіперчутливість до елетриптану або допоміжних компонентів.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Вік до 18 років.
• Взаємодія з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин, кларитроміцин) або інгібіторами протеаз.
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
• Ішемічна хвороба серця та судинні патології.
• Аритмії, серцева недостатність.
• Захворювання периферичних судин, історія транзиторних ішемічних атак або інсультів.
• Вагітність та годування груддю без рекомендації лікаря; вагітним застосовувати з обережністю.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях препарат переносився добре. Найчастішими побічними ефектами були:

• Головний біль, запаморочення, сонливість.
• Нудота, диспепсія, відчуття стеснення у горлі.
• Підвищене потовиділення, зміни артеріального тиску.
• Зміни з боку нервової системи — тремор, порушення зору, шум у вухах.
• Зміни шкіри — висип, свербіж, кропив’янка.

У рідкісних випадках можливі більш серйозні реакції, такі як підвищення артеріального тиску або алергічні реакції.

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується застосовувати з іншими препаратами, що стимулюють серотонінову систему або мають судинорозширювальні властивості, без консультації лікаря. Взаємодія з інгібіторами CYP3A4 може призводити до підвищення концентрації елетриптану в крові.

Спосіб застосування та дози

Дозування: Зазвичай починають з 40 мг перорально при появі симптомів мігрені. У разі недостатнього ефекту через 2 години можливо повторне застосування тієї ж дози, але не більше 2 разів на добу. Максимальна добова доза — 80 мг.

Курс застосування: Не рекомендується застосовувати препарат більше 10 днів на місяць для запобігання розвитку медикаментозної мігрені.

Особливості застосування: Препарат слід приймати натще або з їжею. Не рекомендується застосовувати при наявності порушень серцево-судинної системи без консультації лікаря.

Передозування

У разі передозування можливі посилення побічних ефектів, включаючи підвищення артеріального тиску, головний біль, нудоту. Лікування — симптоматичне, підтримуюче, з обов’язковим спостереженням лікаря.

Особливі застереження

Препарат не рекомендується до застосування у пацієнтів з високим ризиком серцево-судинних захворювань без консультації кардіолога. Не слід застосовувати для профілактики мігрені або для попередження нападів.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.