Інструкція із застосування препарату

Загальна інформація

Препарат є місцевим засобом для зовнішнього застосування, що містить активну речовину ізотретиноїн. Його використовують для лікування акне та інших дерматологічних станів, що характеризуються підвищеним виділенням шкірного сала і запаленнями. Препарат має регенеруючу, протизапальну та кератолитичну дію, сприяє нормалізації стану шкіри та зменшенню проявів запалення.

Склад

Компонент	Кількість
Діюча речовина	ізотретиноїн 0,05 або 0,1 г
Вспомогательные вещества	бутилгідрокситолуол – 0,05 г, бутилгідроксианізол – 0,025 г, емульсійне воско – 8,0 г, вазелінове масло – 8,0 г, гліцерол (гліцерин) – 10,0 г, етиловий спирт (95%) – 10,0 г, очищена вода – до 100 г

Фармакологічні властивості

Фармакотерапевтична група: стимулятор регенерації тканин.
Код АТХ: D10AD04.
Фармакологічні властивості: ізотретиноїн є однією з форм вітаміну А, що має виражену біологічну активність. Він гальмує термінальну диференціацію себоцитів та гиперпроліферацію епітелію сальних залоз, нормалізує склад їх секрету та сприяє його евакуації. Це знижує продукцію шкірного сала і зменшує запальні реакції навколо залоз. Мазь має антисеборейну, протизапальну і кератолитичну дію, активізує процеси регенерації шкіри.

Показання до застосування

• Акне вугрове звичайне
• Себорейний дерматит
• Розацеа
• Периоральний дерматит

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Не рекомендується застосовувати мазь на великі ділянки шкіри під час вагітності, годування груддю та планування вагітності. Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки застосування ізотретиноїну може спричинити важкі порушення розвитку плода.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Хронічні захворювання печінки та нирок
• Хронічний панкреатит
• Декомпенсована серцева недостатність
• Вагітність та період годування груддю

Побічні дії

На початку лікування можливе посилення запальних проявів – появи нових висипань, свербежу, почервоніння та лущення шкіри. У випадках вираженої реакції рекомендується припинити застосування на кілька днів. Можливі випадки появи висипань, зуду, набряків, сухості слизових оболонок, сухості та лущення шкіри. Довготривале застосування може викликати симптоми хронічного гіпервітамінозу А, такі як хейліт, кон’юнктивіт, сухість шкіри.

Взаємодія з іншими препаратами

Мазь не рекомендується застосовувати разом з іншими препаратами групи ретиноїдів для запобігання розвитку гіпервітамінозу А. Місцеве застосування глюкокортикостероїдів може послаблювати дію препарату.

Спосіб застосування, курс лікування та дози

Мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри двічі на добу. Тривалість курсу становить від 4 до 12 тижнів. За необхідності та за рекомендацією лікаря можливо повторне лікування.

Опис

Однорідна мазь від світло-жовтого до жовтого кольору без сторонніх домішок.

Особливі вказівки

• Не наносити мазь навколо очей, на слизові оболонки.
• Не застосовувати при вираженому гострому запаленні.
• Уникайте перебування на сонці та використання ультрафіолетових променів, включаючи солярії.
• Під час лікування рекомендується користуватися засобами захисту від сонця.
• Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та виконувати роботи, що вимагають концентрації уваги.

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування 0,05% та 0,1%. У тубах з алюмінію по 10, 15, 20 або 35 г, разом з інструкцією додається у картонну упаковку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2 до 8°C, уникати заморожування. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Діючі речовини

Ізотретиноїн