Повний опис препарату Ревалгін ТАБС®

Інструкція з застосування

Ревалгін ТАБС® — це комбінований лікарський засіб, який застосовується для зняття болю та зменшення спазмів внутрішніх органів. Препарат має анальгезуючу, жарознижуючу та спазмолітичну дію, завдяки своїй унікальній формулі, що містить три активних компоненти.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Метамізол натрію	500,00 мг
Питофенон гідрохлорид	5,00 мг
Фенпиверін бромід	0,1 мг

Допоміжні речовини: крохмаль, лактоза, мікрокристалічна целюлоза, діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію, тальк.

Фармакологічна дія

Препарат належить до фармакотерапевтичної групи анальгезуючих комбінованих засобів (анальгетиків ненаркотичного типу + спазмолітиків). Його фармакологічні властивості визначаються активними компонентами:

• Метамізол натрію — похідне піразолону з вираженими анальгезуючими, жарознижувальними та протизапальними ефектами. Механізм дії включає інгібування циклооксигенази та зниження утворення простагландинів.
• Питофенон — має прямий міотропний ефект, розслаблює гладку мускулатуру внутрішніх органів.
• Фенпиверін бромід — блокує м-холінорецептори, посилюючи спазмолітичний ефект і знижуючи тонус гладкої мускулатури.

Завдяки комбінації цих компонентів досягається взаємне посилення фармакологічної дії.

Фармакокінетика

Метамізол натрію

Після перорального застосування метамізол натрію швидко гідролізується до активного метаболіту — 4N-метиламіноантипірину (МАА). Біодоступність МАА становить близько 90%. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 30-60 хвилин. Метаболіти проникають через плаценту і потрапляють у грудне молоко. Виводиться переважно через нирки. Період напіввиведення МАА — близько 2,7 годин, а його метаболітів — від 3,7 до 11,2 годин, залежно від компонента.

Питофенон та фенпиверін бромід

Обидва компоненти швидко всмоктуються з ЖКТ. Максимальні концентрації досягаються через 30 хвилин — 1 годину. Виводяться нирками, переважно у вигляді метаболітів. Питофенон має період напіввиведення близько 1,8 години, фенпиверін — близько 1 години.

Показання до застосування

• Болі при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів:
  • пісцева та печінкова коліка;
  • спазми кишечника;
  • альгодисменорея;
  • інші спастичні стани внутрішніх органів.
• Головний біль та мігренозні напади.
• Короткочасне симптоматичне лікування артралгій, невралгій, ішіалгій, міалгій.
• Допоміжне засіб для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: Оскільки відсутні достатні клінічні дані щодо застосування препарату у вагітних, його не рекомендується призначати у періоди вагітності через можливий ризик для плода, зокрема ризик передчасного закриття артеріального протоку та порушення кровотворення.

Годування груддю: Метаболіти препарату проникають у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату або похідних піразолону.
• Захворювання кровотворної системи — агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія.
• Виражені порушення функцій печінки або нирок.
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Тяжкі серцево-судинні захворювання — тахіаритмія, стенокардія, декомпенсована серцева недостатність.
• Острая порфірія, закритокутова глаукома.
• Гіперплазія простати з клінічними проявами.
• Захворювання шлунково-кишкового тракту — кишкова непрохідність, мегаколон.
• Захворювання крові, вагітність у перший триместр або за 6 тижнів до пологів.
• Дитячий вік до 5 років.
• Атонія жовчного та сечового міхура.
• Індивідуальна непереносимість лактози, мальабсорбція глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Обережність

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушеннями функцій печінки і нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії, бронхіальній астмі, непереносимості ацетилсаліцилової кислоти. Важливо контролювати стан пацієнтів під час лікування, особливо у дітей і підлітків.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що класифікуються за системами органів:

• Кровоносна система: рідко — лейкопенія; дуже рідко — агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія.
• Алергічні реакції: анафілактичний шок, шкірні висипи, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк.
• Центральна нервова система: головний біль, запаморочення — частіше за все.
• Серцево-судинна система: тахікардія, артеріальна гіпотензія, цианоз.
• Дихальна система: бронхоспазм (рідко).
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, болі в животі, кровотечі з кишечника — рідко.
• Печінка та жовчовивідні шляхи: гепатит — можливо, але дуже рідко.
• Шкіра та підшкірні тканини: висипання, екзантема, синдром Лайєлла — рідко.

Взаємодія з лікарськими засобами

При спільному застосуванні з іншими препаратами можливе посилення або зниження дії:

• Не рекомендується застосовувати разом з рентгеноконтрастними засобами та кровозамінниками, що містять колоїдні речовини.
• Можливе посилення холіноблокуючої дії при спільному застосуванні з антигістамінними препаратами, бутирофеноном або фенотиазинами.
• Узгоджуйте застосування з лікарем при використанні з антидепресантами, алопуринолом, цитостатиками.
• Можливе посилення ефекту етанолу та інших седативних засобів.
• Обережно при застосуванні з цикласпорином — знижує його концентрацію в крові.

Дозування і курс лікування

Рекомендується приймати таблетки внутрішньо після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Максимальна добова доза для дорослих і підлітків старше 15 років — 6 таблеток, розподілених на 2-3 прийоми.

Дитячий вік: препарат призначається за призначенням лікаря. Від 5 до 7 років — по 0,5 таблетки 4 рази на добу, максимум — 2 таблетки. Від 8 до 11 років — по 0,5 таблетки 4 рази, максимум — 4 таблетки. Від 12 до 14 років — по 1 таблетці 4 рази, максимум — 6 таблеток.

Тривалість курсу — не більше 5 днів. При тривалому застосуванні необхідний контроль стану крові та функцій печінки і нирок.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми інтоксикації, зокрема нудота, блювота, головний біль, порушення з боку крові, можливе пригнічення функції кісткового мозку. У випадках передозування рекомендується промивання шлунка, симптоматичне лікування та консультація лікаря.

Форма випуску

Таблетки по 0,5 г у пластикових банках або блістерах по 10, 20 або 30 штук. У комплекті з інструкцією для медичного застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.