Інструкція з застосування силденафілу

Загальна інформація

Силденафіл – це потужний селективний інгібітор фосфодіестерази 5-го типу (ФДЕ5), який використовується для лікування еректильної дисфункції у чоловіків. Препарат сприяє покращенню кровопостачання статевого члена під час сексуальної стимуляції, що дозволяє досягти та підтримувати ерекцію. Важливо пам'ятати, що дія силденафілу можливе лише за наявності сексуальної стимуляції.

Склад препарату

Компонент	Кількість
Діюча речовина	силденафіл цитрат – 140,5 мг (у перерахунку на силденафіл – 100 мг)
Допоміжні речовини	крахмал кукурудзяний – 223,0 мг; мікрокристалічна целюлоза – 110,0 мг; магнію стеарат – 8,0 мг; тальк – 5,0 мг; кремнезем колоїдний – 3,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрію – 10,0 мг; плівкове покриття (синє) – 12,0 мг, включає титану діоксид (1,3 мг), бріолантовий синій (1,9 мг), гіпромелозу (3,8 мг), макрогол (4,5 мг), тальк (0,5 мг)

Механізм дії

Силденафіл є селективним інгібітором ФДЕ5, що сприяє збільшенню рівня цГМФ у кавернозних тілах статевого члена. Під час сексуальної стимуляції відбувається вивільнення оксиду азоту, що активує цГМФ, викликає розслаблення гладком'язової тканини та посилює кровотік. Силденафіл не має прямого розслаблюючого ефекту, але підсилює дію оксиду азоту, блокуючи розпад цГМФ. Це забезпечує стійку ерекцію, яка зберігається під час статевого акту.

Фармакокінетика препарату

Після внутрішнього застосування силденафіл швидко всмоктується. Біодоступність становить приблизно 40%. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 30-120 хвилин після прийому. Вживання жирної їжі може уповільнити всмоктування та знизити максимальну концентрацію, проте не впливає на загальну кількість засвоєного препарату.

Основний метаболізм відбувається у печінці за участю цитохромів CYP3A4 та CYP2C9. Активний метаболіт – М-деметилсилденафіл, тривалість його напіввиведення становить близько 4 годин. Виведення відбувається через кишечник (приблизно 80%) і нирки (близько 13%).

Показання до застосування

• Лікування еректильної дисфункції у чоловіків, що характеризується неспроможністю досягти або підтримувати ерекцію, достатню для задовільного статевого акту.
• Залежно від ефективності та переносимості, доза може бути збільшена до 100 мг.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до силденафілу або будь-якого компонента препарату.
• Вживання у поєднанні з органічними нитратами або донаторами оксиду азоту через ризик значного зниження артеріального тиску.
• Тяжкі серцево-судинні захворювання, що ускладнюють сексуальну активність (наприклад, нестабільна стенокардія, важка серцева недостатність).
• Артеріальна гіпотензія (тиска менше 90/50 мм рт. ст.).
• Тяжкі порушення функції печінки або нирок.
• Перенесені в останні 6 місяців інфаркт міокарда або інсульт.
• Наслідки спадкових дегенеративних захворювань сітківки, включаючи пигментний ретиніт.
• Одночасне застосування ритонавіру та інших інгібіторів CYP3A4 без консультації з лікарем.

Можливі побічні дії

Зазвичай побічні ефекти слабкої або середньої вираженості:

• Загальні: головний біль, запаморочення, почервоніння обличчя, підвищена втомлюваність, почуття жару.
• Серцево-судинні: тахікардія, підвищення або зниження артеріального тиску, болі в грудях, раптова смерть (рідко).
• Органи зору: зірні порушення (затуманене бачення, фотофобія, зміни кольору), болі в очах, ін’єкція судин сітківки.
• Органи слуху: шум у вухах, запаморочення.
• Інші: диспепсія, нудота, біль у животі, алергічні реакції.

У разі виникнення будь-яких несприятливих симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Рекомендується дозування та курс застосування

Зазвичай рекомендується приймати 50 мг за 1 годину до статевої активності. У разі недостатньої ефективності або переносимості дозу можна збільшити до 100 мг. Максимальна добова доза – 100 мг, прийом – не частіше одного разу на добу. Тривалість курсу не обмежена, але не рекомендується перевищувати дозу або частоту застосування без консультації лікаря.

Для пожилих пацієнтів корекція дози не потрібна.

Передозування

Одноразовий прийом силденафілу у дозі до 800 мг не викликає серйозних ускладнень, хоча частота побічних ефектів зростає. У разі передозування необхідно звернутися до медичного закладу для надання відповідної допомоги.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Уникайте дії вологи та прямих сонячних променів.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Виробник

Виробляється компанією "Оксфорд Лабораторіз Пвт. Лтд.", Індія.