Сеалекс Силденафил таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 1 шт
| Производитель | Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Силденафил |
Ціна: 0 грн
Інструкція щодо застосування препарату Силденафіл
Виробник
Виробник: Оксфорд Лабораторіз Пвт. Лтд., Індія
Склад
| Формулація | Дозування | Діючий компонент | Вспомогальні речовини |
|---|---|---|---|
| Таблетки | 50 мг | силденафіла цитрат — 70,2 мг (з них силденафілу — 50,0 мг) |
|
Фармакологічна дія
Силденафіл — селективний інгібітор фосфодіестерази 5-го типу (ФДЕ5), що проявляє виражену стимулюючу дію на процес ерекції.
Механізм дії базується на реалізації природного фізіологічного механізму ерекції, який пов’язаний із вивільненням оксиду азоту (МО) у кавернозному тілі статевого члена під час сексуальної стимуляції. Це сприяє підвищенню рівня цГМФ, що викликає розслаблення гладком’язової тканини кавернозного тіла та збільшує кровотік.
Силденафіл не має прямого релаксуючого ефекту на ізольоване кавернозне тіло, а посилює дію МО шляхом інгібування ФДЕ5, яка відповідає за розпад цГМФ. Висока селективність препарату до ФДЕ5 забезпечує його безпечність і мінімізує вплив на інші фосфодіестерази.
Порівняно з іншими ізоферментами, силденафіл більш активний щодо ФДЕ5 у 10 разів у порівнянні з ФДЕ6, більш ніж у 80 разів — з ФДЕ1 та більш ніж у 700 разів — з ФДЕ2, ФДЕ4, ФДЕ7-ФДЕ11. Це забезпечує його високу специфічність і ефективність у стимулюванні ерекції при сексуальній стимуляції.
Фармакокінетика силденафіла характеризується швидким всмоктуванням і значною біодоступністю — в середньому 40%. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 30-120 хвилин після перорального застосування.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому внутрішньо силденафіл швидко всмоктується. Біодоступність становить близько 40%. Максимальна концентрація (Сmax) у плазмі досягається через 30-120 хвилин.
Прийом препарату натщесерце прискорює досягнення максимальної концентрації, тоді як їжа, особливо жирна, знижує швидкість всмоктування, але не впливає на загальну кількість всмоктаного препарату.
Метаболізм
Основний шлях метаболізму — печінковий, за участю ізоферментів цитохрому CYP3A4 і CYP2C9. Основний активний метабіт — М-деметильований метаболіт, який зберігає близько 50% активності силденафіла та має період напіввиведення близько 4 годин.
Виведення
Загальний кліренс — близько 41 л/год, період напіввиведення — 3-5 годин. Більша частина препарату виводиться з організму у вигляді метаболітів через кишечник (близько 80%) і частково — через нирки (близько 13%).
Особливі групи пацієнтів
- Пожилі: кліренс знижується, концентрація силденафіла в крові підвищується приблизно на 40%, що не потребує корекції дози.
- Пацієнти з порушеннями функції нирок: при легкому та помірному ступенях — фармакокінетика не змінюється; при тяжкій — спостерігається подовження періоду напіввиведення.
- Пацієнти з порушеннями функції печінки: у хворих на цирроз печінки (стадії А і В) — зниження кліренсу і підвищення концентрації у крові; при тяжких порушеннях — дослідження не проводилися.
Показання до застосування
- Лікування порушень ерекції, що характеризуються неспроможністю досягти або підтримувати ерекцію, достатню для задовільного статевого акту.
Важливо: ефективність силденафіла досягається лише за наявності сексуальної стимуляції.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до силденафіла або будь-якого компонента препарату.
- Застосування у пацієнтів, які отримують або отримували органічні нітрати або донори оксиду азоту, через потенційне посилення гіпотензивної дії.
- Тяжкі серцево-судинні захворювання, включаючи нестабільну стенокардію та тяжку серцеву недостатність.
- Артеріальна гіпотензія (тиска менше 90/50 мм рт. ст.).
- Тяжка ниркова недостатність.
- Недавній інфаркт міокарда або інсульт (за останні 6 місяців).
- Тяжкі порушення функції печінки.
- Наслідкові дегенеративні захворювання сітківки, у тому числі пігментний ретиніт.
Застосування у жінок і пацієнтів до 18 років не рекомендовано.
Особливі застереження
- Порушення з боку системи кровообігу, включаючи артеріальну гіпертензію (>170/100 мм рт. ст.), серцеву недостатність, аритмії.
- Анатомічні деформації статевого члена, такі як кавернозний фіброз або хвороба Пейроні.
- Захворювання, що можуть спричинити приапізм (серповидно-клітинна анемія, мієлома, лейкемія, тромбоцитемія).
- Історія епізодів передньої неартеріальної ішемічної нейропатії зору.
- Захворювання, що супроводжуються кровотечею, обострення виразкових захворювань.
- Взаємодія з альфа-адреноблокаторами.
Побічні дії
Зазвичай побічні ефекти слабко або помірно виражені. Залежно від дози, частота і вираженість симптомів може змінюватися.
Загальні порушення
- Біль у грудях, слабкість, почервоніння шкіри, відчуття тепла, втома.
Алергічні реакції
- Кожна висипка, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Центральна і периферична нервова система
- Сонливість, запаморочення, судоми, транзиторна ішемічна атака, порушення зору.
Серцево-судинна система
- Тахікардія, коливання артеріального тиску, інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, раптова смерть.
Органи дихання
- Закладеність носа, кровотечі, відчуття скутості в горлі.
З боку шлунково-кишкового тракту
- Тошнота, блювота, сухість у роті, диспепсія, больові відчуття.
Зір
- Порушення зору, фотофобія, затуманення, зниження гостроти, поява «міріазу», зірові дефекти, крововиливи у сітківку.
Звуки
- Шум у вухах, запаморочення.
Місцеві реакції
- Больові відчуття у м’язах, кровотечі з полового члена, гематурія.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Дорослі: рекомендується приймати внутрішньо по 50 мг за 30-60 хвилин до статевої активності. За потреби дозу можна збільшити до 100 мг, але не більше одного разу на добу.
Залежно від переносимості та ефективності, доза може бути змінена лікарем.
Для пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.
Передозування
При прийомі одноразової дози до 800 мг побічні явища були подібні до тих, що спостерігаються при нижчих дозах, але частіше. Важливо звернутися до лікаря у разі передозування для проведення симптоматичного лікування та моніторингу стану.
Опис
Розовий, двояковипуклий, ромбовидний таблетки із скошеними краями та гравіюванням «50» з однієї сторони. На перерізі — біле або майже біле ядро.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Діючий компонент
Силденафіл
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 50 мг, у пачках по 10 або 30 штук.
