Сеалекс Силденафил таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 4 шт
| Производитель | Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Силденафил |
Ціна: 0 грн
Інструкція із застосування препарату Силденафіл
Загальна інформація
Силденафіл — це препарат, що застосовується для лікування еректильної дисфункції у чоловіків. Він належить до групи селективних інгібіторів фосфодіестерази 5-го типу (ФДЭ5), що сприяє покращенню ерекції шляхом посилення природних фізіологічних процесів, пов’язаних із сексуальною стимуляцією.
Склад
| Форма випуску | Дозировка | Основна дія |
|---|---|---|
| Таблетки | 50 мг |
Діючий компонент: силденафіл цитрат — 70,2 мг (що відповідає 50,0 мг силденафілу) Вспомогательные вещества: кукурудзяний крохмаль — 156,0 мг; мікрокристалічна целюлоза — 74,0 мг; магнію стеарат — 5,0 мг; тальк — 5,0 мг; кремній колоїдний діоксид — 3,0 мг; натрію карбоксиметилкрахмал — 10,0 мг; плівкове покриття рожевого кольору — 10,0 мг (титану діоксид — 1,1 мг; залізо оксид червоний — 1,6 мг; гіпромелоза — 3,2 мг; макрогол — 3,7 мг; тальк — 0,4 мг). |
Фармакологічна дія
Силденафіл — потужний селективний інгібітор фосфодіестерази 5-го типу (ФДЭ5). Механізм його дії полягає у посиленні природних фізіологічних процесів ерекції, що пов’язані з вивільненням оксиду азоту (МО) під час сексуальної стимуляції. Це сприяє підвищенню рівня цГМФ у кавернозному тілі статевого члена, що викликає розслаблення гладких м'язів і збільшення притоку крові, а відповідно — виникненню та підтриманню ерекції.
Силденафіл не має прямої релаксаційної дії на ізольоване кавернозне тіло, але активує ефект оксиду азоту шляхом інгібування ФДЭ5, що відповідає за розпад цГМФ. Це підвищує його концентрацію та покращує відповідь організму на сексуальну стимуляцію. Висока селективність силденафілу до ФДЭ5 забезпечує мінімальні побічні ефекти у інших тканинах.
Обов’язковою умовою ефективності є саме сексуальна стимуляція. Без неї препарат не викликає ерекцію.
Фармакокінетика
Всасывання. Після прийому внутрішньо швидко всмоктується. Біодоступність становить приблизно 40%. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 30-120 хвилин. Вживання жирної їжі знижує швидкість всмоктування, але не змінює загальну кількість всмоктаного препарату.
Метаболізм. Метаболізується у печінці під дією цитохрома CYP3A4 та CYP2C9. Основний активний метаболіт має приблизно 50% активності силденафілу і циркулює у крові у кількості близько 40% від основної речовини. Період напіввиведення — близько 4 годин.
Виведення. Виводиться здебільшого через кишечник (близько 80%), менше — через нирки (приблизно 13%). Загальний кліренс — 41 л/год, час напіввиведення — 3-5 годин.
Особливості фармакокінетики у груп особливого ризику
- Пожилі пацієнти (≥65 років): знижений кліренс, концентрація силденафілу у крові на 40% вища, ніж у молодих. Вплив віку на частоту побічних ефектів незначний.
- Пацієнти з порушеннями функції нирок: при легкій та помірній недостатності — фармакокінетика майже не змінюється. При тяжкій недостатності — збільшується AUC приблизно у двічі.
- Пацієнти з порушеннями функції печінки: при циррозі печінки — знижується кліренс, що спричиняє підвищення концентрації у крові.
Показання до застосування
Лікування еректильної дисфункції у чоловіків, що характеризується неможливістю досягнення або збереження ерекції, достатньої для задовільного статевого акту. Важливо враховувати, що препарат активується лише за наявності сексуальної стимуляції.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до силденафілу або будь-яких компонентів препарату.
- Вживання у пацієнтів, які отримують органічні нітрати або донатори оксиду азоту, через ризик сильного зниження артеріального тиску.
- Тяжкі серцево-судинні захворювання, що ускладнюють сексуальну активність (наприклад, нестабільна стенокардія, важка серцева недостатність).
- Артеріальна гіпотензія (менше 90/50 мм рт. ст.).
- Тяжка початкова або хронічна недостатність нирок.
- Перенесені в останні шість місяців інфаркти або інсульти.
- Тяжкі порушення функції печінки.
- Наслідкові дегенеративні захворювання сітківки, у тому числі пигментний ретиніт.
- Одночасний прийом ритонавіру.
Застосування у вагітних та у жінок не рекомендовано.
Заходи обережності
- Гіпертензія (АД >170/100 мм рт. ст.).
- Серцева недостатність.
- Життєво небезпечні аритмії.
- Анатомічні деформації статевого члена (кавернозний фіброз, хвороба Пейроні).
- Захворювання, що підвищують ризик приапізму (серповидноклітинна анемія, мієлома, лейкоз, тромбоцитемія).
- Пацієнти з історією передньої неартеріальної ишемічної нейропатії зору.
- Захворювання, що супроводжуються кровотечами.
- Обострення виразкових захворювань шлунка і дванадцятипалої кишки.
- Одночасне застосування альфа-адреноблокаторів.
Препарат не застосовується у жінок і дітей.
Побічні дії
Зазвичай побічні ефекти слабкої або помірної вираженості. Залежно від дози частота деяких з них збільшується при підвищенні дозування.
- Загальні порушення: біль у грудях, слабкість, почервоніння шкіри, відчуття жару, втома.
- Алергічні реакції: шкірна висипка, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєла).
- Центральна та периферична нервова система: сонливість, запаморочення, транзиторна ішемічна атака, судоми, гіпестезія.
- Серцево-судинна система: тахікардія, підвищення або зниження тиску, інфаркт міокарда, фібриляція передсердь, нестабільна стенокардія, приступи приапізму, раптова смерть.
- Органи дихання: кровотечі з носа, закладеність носових пазух, набряк слизової носа.
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, сухість у роті, диспепсія, біль у животі.
- Зір: больові відчуття в очах, почервоніння, зниження зору, фотофобія, відчуття туману, порушення поля зору.
- Слух: шум у вухах, глухота, запаморочення.
- М’язи та суглоби: м’язовий біль, болі в кінцівках.
- Репродуктивна система: тривала ерекція, приапізм, кровотечі з статевого члена.
- Мочеполові органи: гематурія.
Спосіб застосування та дозування
Внутрішньо. Рекомендується приймати препарат за 30-60 хвилин до планової сексуальної активності. Доза для більшості дорослих — 50 мг. За потреби її можна збільшити до 100 мг або зменшити до 25 мг залежно від переносимості та ефективності. Максимальна добова доза — 100 мг. Не рекомендується застосовувати більше одного разу на добу.
Для пацієнтів похилого віку та з порушеннями функції нирок або печінки — корекція дози не потрібна, але необхідно враховувати індивідуальні особливості.
Примітка: препарат слід приймати натще або за 2 години після їжі. Вживання жирної їжі може затримати початок дії.
Передозування
При однократному застосуванні у дозі до 800 мг побічні явища були подібні до тих, що спостерігаються при менших дозах, але частіше. Симптоми передозування можуть включати сильну знижену або підвищену реакцію серцево-судинної системи, порушення зору, головний біль, запаморочення. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування та медичний нагляд.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Силденафіл.
Виробник
ТОВ «Оксфорд Лабораторіз Пвт. Лтд.», Індія.
