Седжаро раствор для подкожного введ 5 мг/доза шприц-ручка 2,4 мл 1 шт+иглы 4 шт

Зміст статті

• Склад препарату
• Механізм дії
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та годуванні
• Протипоказання
• Побічні ефекти
• Взаємодія з іншими препаратами
• Дозування та спосіб застосування

Склад препарату Седжаро® 5 мг/доза, розчин для підшкірного введення

Седжаро® – це розчин для підшкірного введення, який випускається у вигляді шприц-ручки об'ємом 2,4 мл. Активною речовиною препарату є тирзептид у такій концентрації:

• 8,33 мг тирзептиду на 1 мл розчину;
• 20 мг тирзептиду в одній шприц-ручці (2,4 мл);
• 5 мг тирзептиду в одній дозі (0,6 мл розчину).

До складу препарату також входять допоміжні речовини:

• динатрію гідрофосфат гептагідрат;
• бензиловий спирт;
• гліцерол;
• фенол;
• натрію хлорид;
• хлороводнева кислота розведена 10% і/або розчин натрію гідроксиду 10% (для корекції pH);
• вода для ін'єкцій.

Механізм дії

Активна речовина Седжаро® – тирзептид – є агонистом рецепторів двох ключових гормонів:

• глюкозозалежного інсулінотропного пептиду (ГІП);
• глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) тривалої дії.

Ці рецептори розташовані на клітинах підшлункової залози, мозку, серця, судин, імунних клітинах, шлунково-кишковому тракті й нирках.

Основні ефекти тирзептиду включають:

• стимуляцію секреції інсуліну у відповідь на рівень глюкози в крові;
• зниження резистентності до інсуліну;
• регуляцію обміну глюкози та контроль апетиту;
• створення відчуття ситості та зменшення споживання їжі;
• сприяння зниженню маси тіла через вплив на жирову тканину та апетит.

Завдяки цим діям, Седжаро® є ефективним засобом для контролю цукрового діабету 2 типу (СД2) та корекції маси тіла.

Показання до застосування

Седжаро® призначений для лікування дорослих пацієнтів із такими станами:

• Погано контрольований цукровий діабет 2 типу:
  • як монотерапія, якщо метформін не переноситься або протипоказаний;
  • у складі комбінованої терапії з іншими лікарськими засобами для лікування СД2.
• Додаткова терапія для зниження маси тіла та контролю над вагою у дорослих з індексом маси тіла (ІМТ):
  • ≥ 30 кг/м² (ожиріння);
  • або ≥ 27 кг/м² і < 30 кг/м² (надлишкова маса тіла) при наявності одного або більше супутніх захворювань (гіпертонія, дисліпідемія, обструктивне апное сну, серцево-судинні захворювання, предіабет або СД2).

Застосування при вагітності та годуванні

Якщо ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте груддю, необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком лікування Седжаро®.

Вагітність

Дані про застосування тирзептиду у вагітних відсутні. Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності. Під час лікування слід використовувати надійні методи контрацепції.

Грудне вигодовування

Невідомо, чи виділяється тирзептид у грудне молоко, тому існує потенційний ризик для новонародженого. Лікар може рекомендувати припинити лікування або тимчасово припинити годування груддю, враховуючи співвідношення користі та ризику.

Фертильність

Вплив тирзептиду на репродуктивну функцію не встановлений. Дослідження на тваринах не показали негативного впливу на фертильність.

Протипоказання

Не застосовуйте препарат Седжаро®, якщо у вас є:

• алергія на тирзептид або будь-які інші компоненти препарату;
• медулярний рак щитоподібної залози в анамнезі у вас або ваших родичів;
• множинна ендокринна неоплазія (МЕН) 2 типу;
• цукровий діабет 1 типу;
• діабетичний кетоацидоз.

Побічні ефекти

Седжаро® може викликати побічні реакції, які зустрічаються не у всіх пацієнтів. Якщо з'являються серйозні симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.

Термінові повідомлення лікарю

• Нечасто (до 1%): гострий панкреатит — сильний біль у животі, нудота, блювота, підвищення температури;
• Рідко (до 0,1%): тяжка алергічна реакція (анафілаксія), набряк Квінке, що може ускладнювати дихання та ковтання.

Інші побічні ефекти