Симвастатин таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт
| Производитель | Озон |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Симвастатин |
Ціна: 301 грн
Інструкція щодо застосування препарату Симвастатин
Виробник
Виробник: Озон
Склад
Одна таблетка, вкритая плівковою оболонкою, містить:
- Діюча речовина: симвастатин — 10 мг
- Допоміжні речовини:
- мікрокристалічна целюлоза — 70,00 мг
- моногідрат лактози (молочний цукор) — 21,00 мг
- пржелатинізований крохмаль (крахмал 1500) — 33,73 мг
- колоїдний діоксид кремнію (аеросил) — 0,75 мг
- аскорбінова кислота — 2,50 мг
- бутилгідроксикайнізол — 0,02 мг
- стеаринова кислота — 1,25 мг
- стеарат магнію — 0,75 мг
- полівініловий спирт — 2,33 мг
- полиетиленгліколь (макрогол) — 1,18 мг
- чорний залізний оксид — 0,02 мг
- крохмаль тальк — 0,86 мг
- жовтий залізний оксид — 0,28 мг
- червоний залізний оксид — 0,19 мг
- діоксид титану — 0,97 мг
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: гіполіпідемічний засіб, інгібітор ГМГ-КоА-редуктази.
Код АТС: C10AA01
Фармакодинаміка
Симвастатин — синтетичний препарат, отриманий шляхом ферментації з Aspergillus terreus. Після прийому внутрішньо він перетворюється в активний метаболіт, β-гідроксикислоту симвастатина, яка є головним інгібітором ферменту ГМГ-КоА-редуктази — ключового ферменту біосинтезу холестерину. Це призводить до значного зниження рівнів загального холестерину (ОХС), холестерину ЛПНП, тригліцеридів (ТГ) та підвищення рівнів холестерину ЛПВП у крові.
Клінічні дослідження показали, що терапевтичний ефект досягається вже через 2 тижні, максимальний — через 4-6 тижнів від початку лікування. Ефект зберігається при тривалому застосуванні препарату, а при припиненні терапії рівень холестерину повертається до початкових значень.
Механізм дії
Активний метаболіт симвастатину інгібує ГМГ-КоА-редуктазу, зменшуючи синтез мевалонату — попередника холестерину. Це сприяє активації ЛПНП-рецепторів і підсиленню катаболізму ЛПНП, що зменшує їх концентрацію у крові. Крім того, симвастатин підвищує рівень холестерину ЛПВП, сприяючи покращенню співвідношень ЛПВП до ЛПНП.
Завдяки цим механізмам препарат знижує ризик розвитку атеросклерозу, інфаркту міокарда, інсульту та інших серцево-судинних захворювань, особливо у пацієнтів із підвищеним рівнем холестерину або факторами ризику.
Протипоказання
- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату
- активна патологія печінки або стабільне підвищення активності печінкових трансаміназ невиясненої етіології
- вагітність і період грудного вигодовування
- вік до 18 років (крім дітей 10–17 років з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією)
- недостатність лактази, мальабсорбція глюкози-галактози
- одночасне застосування сильних інгібіторів CYP3A4 (ітраконазол, кетоконазол, еритроміцин тощо)
- лікування гемфіброзилом, циклоспорином, даназолом
Особливі вказівки
- Пацієнтам з історією рабдомиолізу або порушеннями функції нирок слід застосовувати з обережністю.
- При появі симптомів міопатії або підвищення рівня креатинфосфокінази потрібно припинити застосування препарату.
- Регулярний контроль функції печінки та рівня трансаміназ обов’язковий перед і під час лікування.
- Застосування у пацієнтів із важкою нирковою недостатністю потребує корекції дози.
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами може посилювати ризик побічних ефектів, зокрема міопатії.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.
Термін придатності
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Симвастатин
