Ситадиаб таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 28 шт
| Производитель | Гедеон Рихтер Румыния А.О. |
| Страна | Румыния |
| Действующее вещество | Ситаглиптин |
Ціна: 557 грн
Інструкція з застосування препарату Ситадиаб®
Виробник
Препарат Ситадиаб® виробляється компанією Гедеон Рихтер.
Склад
Кожна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
- ситагліптину гидрохлорида моногідрат — 113,37 мг (еквівалентно ситагліптину 100 мг);
- вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза, гідрофосфат кальцію безводний, кроскармелоза натрію, стеарат натрію, стеарат магнію.
Оболонка таблетки: Опадрай II 85F220118 (жовтий колір), що містить: полівініловий спирт частково гідролізований (E1203), діоксид титану (E171), макрогол-4000 (E1521), тальк (E553b), жовтий залізний оксид (E172).
Фармакологічна дія
Ситагліптин належить до групи інгібіторів дипептидилпептидази-4 (ДПП-4), що знижують рівень цукру у крові у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу.
Механізм дії полягає у підвищенні рівня інсуліну, що виробляється після їжі, та зменшенні кількості глюкози, яка виробляється організмом. Це сприяє покращенню глікемічного контролю.
Препарат може застосовуватися як у монотерапії, так і у комбінації з іншими препаратами, такими як інсулін, метформін, сульфонілсечовина або глітазони, для досягнення оптимального рівня глюкози в крові.
Показання до застосування
Препарат Ситадиаб® рекомендований для лікування дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу у таких випадках:
- Монотерапія: при недостатньому контролі рівня глюкози при застосуванні дієти і фізичних навантажень, у випадках непереносимості або протипоказань до метформіну;
- Комбінована терапія з метформіном: при недостатньому контролі глікемії при застосуванні метформіну з дієтою і фізичними навантаженнями;
- з сульфонілсечовиною: при недостатньому контролі глюкози при застосуванні максимальних доз сульфонілсечовини з дієтою і фізичними навантаженнями;
- з тиазоліндіонами (PPAR-γ агонистами): при недостатньому контролі глікемії при застосуванні з дієтою і фізичними навантаженнями;
- у тріокомпонентних схемах з метформіном і сульфонілсечовиною або тиазоліндіонами: при неефективності двокомпонентної терапії;
- як додатковий засіб до інсуліну (з або без метформіну): коли дієта і фізичні навантаження не забезпечують контролю глюкози.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність: не рекомендується застосовувати Ситадиаб® через відсутність достовірних даних про безпеку для плоду. У дослідженнях на тваринах виявлено репродуктивну токсичність при високих дозах.
Годування груддю: відсутні дані про проникнення ситагліптину у грудне молоко у людей. У тваринах препарат проникає у молоко. Тому застосування під час годування груддю не рекомендується.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість або алергія на будь-який компонент препарату, включаючи ситагліптин.
- Захворювання підшлункової залози, зокрема панкреатит у анамнезі.
- Камені у жовчному міхурі або тяжкі порушення печінки.
- Тяжкі порушення функції нирок, включаючи термінальні стадії хронічної хвороби нирок.
- Галузі застосування, що не передбачені офіційною інструкцією.
Особливі застереження та заходи безпеки
- Перед початком застосування обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
- При появі симптомів панкреатиту (гостра біль у животі, що віддає у спину, нудота, блювання) негайно припиніть прийом препарату і зверніться до лікаря.
- При застосуванні у комбінації з інсуліном або сульфонілсечовинами можливе гіпоглікемічне стан, тому потрібно контролювати рівень цукру в крові і при необхідності зменшити дозу цих препаратів.
- Враховуйте ризик алергічних реакцій, включаючи анафілаксію і ангіоневротичний набряк.
Умови зберігання
Зберігайте препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, в оригінальній упаковці, захищеній від світла і вологи.
Діюча речовина
Ситагліптин — основний активний компонент препарату Ситадиаб®.
