Інструкція із застосування гелю з азелаїновою кислотою

Гель з азелаїновою кислотою є ефективним препаратом для лікування різних шкірних захворювань, що проявляються у вигляді акне та гіперпигментації. Його застосовують у дерматологічній практиці для нормалізації стану шкіри, боротьби з бактеріальними інфекціями та запальними процесами.

Склад препарату

На 100 г гелю входить:

• Активна речовина: азелаїнова кислота – 15,0 г
• Вспомогальні речовини: карбомер 980 – 1,0 г; бензойна кислота – 0,1 г; динатрія едетат дигідрат – 0,1 г; керамиди LS – 0,1 г; ізопропілмірістан – 1,0 г; полісорбат-20 – 1,5 г; пропіленгліколь – 12,0 г; натрію гідроксид – 0,2 г; вода – до 100,0 г.

Фармакологічна дія

Гель з азелаїновою кислотою має цитостатичний ефект, що досягається за рахунок інгібування синтезу клітинних білків, що сприяє нормалізації процесів кератинизації у фолікулах сальних залоз. Крім того, він проявляє антимікробну дію, особливо щодо пропіонібактерії і стафілококів, що спричиняють запальні процеси на шкірі. Також препарат має протизапальний ефект, зменшуючи метаболізм нейтрофільних гранулоцитів і продукування ними вільних радикалів, що є важливими факторами підтримки запалення.

При тривалому застосуванні не виникає резистентності мікроорганізмів. Азелаїнова кислота дозозалежно гальмує ріст і життєздатність аномальних меланоцитів, що важливо для лікування гіперпігментацій, таких як мелазма. Терапевтичний ефект у цьому випадку проявляється через інгібування синтезу ДНК та/або подавлення клітинного дихання меланоцитів.

Фармакокінетика

Всасування: після нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає у епідерміс і дерму. При нанесенні 1 г гелю (що відповідає 5 г препарату) близько 36% дози абсорбуються у системний кровотік.

Виведення: частина всосаної азелаїнової кислоти виводиться нирками у незміненому вигляді, інша частина – у вигляді дикарбонових кислот (С5, С7), що утворюються в результаті бета-окислення.

Показання до застосування

• Угри обличчя (акне вульгаріс)
• Гіперпігментація типу мелазми, зокрема хлоазма

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При вагітності та у період лактації препарат застосовують лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти. Не рекомендується наносити гель на область молочних залоз перед годуванням.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до азелаїнової кислоти або інших компонентів препарату
• Дитячий вік до 12 років

Побічні дії

Можливі реакції з боку шкіри і підшкірної клітковини, зокрема:

• Часто: свербіж, печіння, почервоніння, лущення, сухість та подразнення шкіри
• Нечасто: себорея, депігментація шкіри
• Редко: хейліт, везикульоз, дерматит, дискомфорт, набряк, відчуття тепла, висипи
• Рідко: алергічні реакції, погіршення перебігу бронхіальної астми

Зазвичай місцеві реакції проходять самостійно під час лікування. За появи будь-яких ускладнень або посилення побічних ефектів рекомендується звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

На даний момент відсутні дані про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами.

Рекомендований режим застосування, курс та доза

Гель наноситься наружно. Максимальна тривалість курсу залежить від ступеня вираженості захворювання та визначається лікарем.

Дорослим і дітям старше 12 років рекомендується наносити тонким шаром двічі на добу (вранці та ввечері) на попередньо очищену та висушену шкіру обличчя, шиї та верхньої частини грудей, уражених акне. Для обробки цілого обличчя достатньо приблизно 2,5 см гелю.

Для лікування мелазми мінімальна тривалість становить 3 місяці. Важливо використовувати сонцезахисні засоби під час лікування для запобігання ускладненням і повторній пігментації.

При акне покращення зазвичай спостерігається через 4 тижні, але для досягнення стабільних результатів лікування потрібно продовжувати кілька місяців.

Передозування

На сьогоднішній день випадки передозування не зафіксовані. При випадковому нанесенні більшої кількості препарату рекомендується промивати шкіру великою кількістю води та звернутися до лікаря, якщо виникають будь-які незвичайні реакції.

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування, 20%. Упакований у туби по 10 або 30 г, а також у темні скляні банки по 10, 15, 20, 25, 30 або 50 г з натягуваними ковпачками. Упаковка містить інструкцію із застосування та етикетку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Азелаїнова кислота