Софрадекс капли глазные и ушные 5 мл 1 шт
| Производитель | Санофи Индия Лтд |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Фрамицетин, Грамицидин, Дексаметазон |
Ціна: 0 грн
Інструкція з застосування препарату Софрадекс
Виробник
Санофи Індія Лтд, Індія
Склад
Каплі очні та вушні — прозорий, майже безбарвний розчин з запахом фенілетилового спирту.
| Компонент | Кількість/Об'єм |
|---|---|
| Фрамицетин сульфат | 5 мг/мл |
| Грамицидин | 50 мкг/мл |
| Дексаметазон (у формі натрію метасульфобензоату) | 500 мкг/мл |
Вспомогні речовини: литій хлорид, натрій цитрат, лимонна кислота моногідрат, фенілетанол, етиловий спирт 99.5%, поліоксіетиленсорбат 80, вода для ін'єкцій.
Фармакологічна дія
Софрадекс — комбінований препарат, що містить два антибіотики (грамицидин та фрамицетин) і глюкокортикостероїд (дексаметазон). Використовується в офтальмології та отоларингології.
Антибіотики посилюють антибактеріальний та бактерицидний ефект один одного, активні проти більшості грампозитивних і грамотрицательных мікроорганізмів (стафілококи, стрептококи, протей, клебсієли, кишкова паличка тощо).
Дексаметазон має протизапальну, антигістамінну та протиотечну дію, сприяючи зняттю свербежу, печіння, сльозотечі та болю, що супроводжують бактеріальні ураження органів зору.
Фармакокінетика
При місцевому застосуванні системна абсорбція низька.
Фрамицетин може всмоктуватися через запалені тканини або відкриті рани та швидко виводиться нирками у незміненому вигляді, із періодом напіввиведення 2-3 години.
Дексаметазон швидко всмоктується з ЖКТ при застосуванні внутрішньо, період напіврозпаду — 190 хвилин.
Показання до застосування
- Лікування інфекційно-запальних захворювань очей та їх додаткових структур, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:
- кератокон’юнктивіти (у тому числі алергічні)
- ірида-циклити
- увеїти
- блефарити
- склерити
- халязіон
- інфікована екзема повік
- Лікування гострих і хронічних зовнішніх отитів у отоларингології, викликаних чутливими мікроорганізмами.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
- Вірусні, туберкульозні, грибкові ураження очей.
- Гнійні виділення з очей.
- Глаукома.
- Вагітність і період лактації.
Обережність слід дотримуватись:
- У дітей молодшого віку, особливо при тривалому застосуванні у високих дозах — ризик розвитку системних ефектів та пригнічення функції наднирників.
Побічні дії
- Алергічні реакції: подразнення, печіння, біль, свербіж.
- При тривалому застосуванні кортикостероїдів можливо підвищення внутрішньоочного тиску, що призводить до розвитку глаукоми і зниження зору, а також до появи дефектів поля зору.
- Розвиток задньої субкапсулярної катаракти, особливо при частому застосуванні.
- Тонкість рогівки або склери, що може спричинити перфорацію.
- Приєднання вторинної грибкової інфекції.
Взаємодії
Не рекомендується застосовувати фрамицетин зульфат одночасно з іншими антибіотиками, що мають ототоксичний і нефротоксичний ефект (стрептоміцин, мономіцин, канаміцин, гентаміцин).
Спосіб застосування, курс і доза
Очна форма
При легкому перебігу інфекційного процесу закапують по 1-2 краплі в кон’юнктивальний мішок кожні 4 години. У важких випадках — кожну годину. Після зняття запалення частоту застосування зменшують.
Тривалість курсу — не більше 7 днів.
Вушна форма
Закапують по 2-3 краплі 3-4 рази на добу у зовнішній слуховий проход. Можна використовувати марлевий тампон, змочений розчином.
Не рекомендується перевищувати тривалість застосування — 7 днів, щоб уникнути маскування симптомів і розвитку стійкої мікрофлори.
Передозування
Малоймовірне виникнення серйозних побічних ефектів при випадковому проковтуванні до 10 мл розчину. При тривалому або інтенсивному застосуванні можливо системне проявлення ефектів — симптоматичне лікування.
Особливі вказівки
- При тривалому застосуванні можливий розвиток суперинфекцій, зумовлених стійкою мікрофлорою, включаючи грибки.
- При повторних курсах потрібно контролювати внутрішньоочний тиск та стан кришталика.
- Не рекомендується використовувати контактні лінзи під час лікування.
- Лікування кортикостероїдами не слід проводити без регулярного контролю внутрішньоочного тиску та стану ока.
- Застосування у пацієнтів з неясною гіперемією очей без правильного діагнозу може призвести до погіршення зору.
- Фармацевтичний компонент фрамицетин може спричинити нефро- та ототоксичні ефекти при системному застосуванні або нанесенні на відкриті рани.
- Після застосування препарату, що викликає тимчасову затримку зору, не рекомендується керувати транспортом або працювати зі складною технікою до відновлення чіткості зору.
Форма випуску
Краплі очні та вушні.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в сухому, прохолодному місці при температурі не вище 25°C, у недоступності для дітей.
Термін придатності
2 роки. Відкритий флакон слід використовувати протягом 1 місяця.
Діюча речовина
Фрамицетин, грамицидин, дексаметазон.
Умови відпуску з аптек
За рецептом.
