Крем Солантра (Solantra) — медикамент для зовнішнього застосування при розацеа

Крем Солантра — сучасний препарат, що застосовується для лікування запальних уражень шкіри при розацеа (папуло-пустулезній формі) у дорослих пацієнтів. Засіб має противомікробну, протизапальну та antiparasiticну дії, сприяє зменшенню симптомів запалення та покращенню стану шкіри.

Виробник

Розроблений та виробляється лабораторіями Галдерма, Франція.

Склад

1 г крему містить:

Діюча речовина

Івермектин — 10,0 мг

Вспомогательные вещества

Глицерол — 40,0 мг, Изопропилпальмитат — 40,0 мг, Карбомер сополимер тип В — 2,0 мг, Диметикон 20 Cst — 5,0 мг, Динатрия едетат — 0,5 мг, Лимонної кислоти моногідрат — 0,5 мг, Цетиловий спирт — 35,0 мг, Стеариновий спирт — 25,0 мг, Макрогол цетостеалировый ефір — 30,0 мг, Сорбітан стеарат — 20,0 мг, Метилпарагідроксибензоат — 2,0 мг, Пропілпарагідроксибензоат — 1,0 мг, Феноксиетанол — 10,0 мг, Пропиленгліколь — 20,0 мг, Олеїловий спирт — 20,0 мг, Натрію гідроксиду розчин — до pH 6,3±0,3, Очищена вода — до 1000 мг.

Фармакологічна дія

Крем Солантра — противомікробний, протипротозойний засіб. Його активна речовина, івермектин, належить до групи авермектинів та володіє протизапальними властивостями, які проявляються шляхом пригнічення виробництва запальних цитокінів, індуцованих липополісахаридами.

Препарат має здатність викликати загибель паразитів, головним чином, за рахунок селективного зв’язування та високого сродства до глутамат-регульованих хлорних каналів у нервових і м’язових клітинах безпозвоночних.

Механізм дії щодо лікування розацеа може включати протизапальний ефект та знищення кліщів Demodex, які є потенційним фактором розвитку запалення шкіри.

Фармакокінетика показує, що при зовнішньому застосуванні системне всмоктування івермектину низьке, що зменшує ризик системних побічних ефектів.

Показання до застосування

• Лікування запальних уражень шкіри при розацеа (папуло-пустулезна форма) у дорослих пацієнтів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність

Дані щодо застосування івермектину у вагітних обмежені або відсутні. Дослідження токсичності при внутрішньому застосуванні показали потенційний тератогенний ризик у тварин, проте при зовнішньому застосуванні ризик для плоду є низьким за умови дотримання рекомендованих доз.

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності.

Годування груддю

При внутрішньому застосуванні івермектин виділяється у грудне молоко в низьких концентраціях. Про можливість виділення у молоко при зовнішньому застосуванні дані відсутні. Враховуючи потенційний ризик для новонародженого, при необхідності застосування препарату слід припинити грудне годування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність.
• Період грудного годування.
• Діти та підлітки до 18 років (без досліджень безпеки та ефективності).

З обережністю: порушення функції печінки.

Побічні дії

Найчастішими реакціями, що реєструвалися у клінічних дослідженнях, є легке або помірне відчуття печіння, подразнення шкіри, свербіж і сухість шкіри (менше ніж у 1% випадків). Зазвичай ці реакції швидко зникають при продовженні терапії.

Не виявлено суттєвих відмінностей у профілі безпеки для пацієнтів різного віку, у тому числі старше 65 років.

Взаємодія з іншими препаратами

Дослідження взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами не проводилися. Особливу увагу слід звернути при застосуванні з потужними інгібіторами CYP3A4, оскільки це може призвести до підвищення концентрації івермектину в плазмі крові.

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішній застосунок. Наносити один раз на добу протягом курсу до 4 місяців.

• Перед застосуванням необхідно очистити шкіру обличчя.
• Невелика кількість крему (розміром із горошину) нанести на кожну з п’яти зон обличчя: лоб, підборіддя, ніс і щоки.
• Розподілити тонким шаром по всій поверхні шкіри, уникаючи попадання в очі, губи та слизові оболонки.
• При недостатньому ефекті або у разі відсутності покращення протягом 3 місяців лікування слід припинити.

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок або у літньому віці корекція дози не потрібна.

Передозування

Про випадки передозування препарату не повідомлялося. У разі випадкового потрапляння у внутрішнє середовище можливі симптоми: висип, набряк обличчя, головний біль, запаморочення, нудота, блювота, діарея, судоми, атаксія, задишка, біль у животі, парестезії та контактний дерматит.

При випадковому прийомі внутрішньо необхідно провести симптоматичну терапію, підтримку дихання та гемодинаміки, а також промивання шлунка і застосування слабких засобів для виведення препарату.

Особливі вказівки

Містить цетиловий та стеариловий спирти, які можуть викликати контактний дерматит, а також метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат — алергени. Пропиленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Після нанесення слід ретельно вимити руки. Після висихання крему можна наносити косметику.

Форма випуску

Крем від білого до світло-жовтого кольору, у тюби по 48 г.

Діюча речовина

Івермектин

Умови зберігання та відпуск

Препарат відпускається за рецептом. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.