Соликса-Ксантис таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт
| Производитель | Санека Фармасьютикалс а.с. |
| Страна | Словакия |
| Действующее вещество | Солифенацин |
Ціна: 593 грн
Інструкція з застосування препарату Соліфенацин
Загальна інформація
Соліфенацин — це ефективний медикамент, який застосовується для симптоматичного лікування нетримання сечі та інших розладів, пов’язаних із гіперактивним сечовим міхурем. Препарат належить до групи спазмолітичних та антимускаринових засобів, що зменшують прояви ургентності, частого сечовипускання та позивів до сечовипускання.
Склад та форма випуску
Склад однієї таблетки, покритої плівковою оболонкою:
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Діючий компонент | соліфенацин сукцинат — 10,00 мг |
| Вспомогальні речовини | лактози моногідрат — 110,50 мг, кукурудзяний крохмаль — 30,00 мг, тальк — 3,00 мг, магнію стеарат — 1,50 мг |
| Плівкова оболонка |
Опадрай білий 03B28796 — 3,60 мг (гипромеллоза 6cP E464 — 2,2500 мг, титан диоксид Е171 — 1,1250 мг, макрогол 400 — 0,2250 мг) |
| або | Опадрай коричневий 02F 23883 — 0,40 мг (гипромеллоза 5 cP E464 — 0,2374 мг, титан диоксид Е171 — 0,0895 мг, макрогол 6000 — 0,0475 мг, залізооксид жовтий Е172 — 0,0128 мг, залізооксид червоний Е172 — 0,0128 мг) |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування частого сечовипускання і нетримання сечі, спазмолітичні засоби.
Код АТХ: G04BD08
Механізм дії
Соліфенацин є специфічним конкурентним антагоністом мускаринових рецепторів, переважно типу М3. Він зменшує скорочення детрузора (м'язового шару сечового міхура), блокуючи вплив ацетилхоліну на мускаринові рецептори, що стимулюють сечовий міхур. Це призводить до зменшення позивів до сечовипускання, зниження частоти сечовипускань та покращення контролю над сечовим міхурем. Внаслідок високої селективності до М3, побічні ефекти зменшуються і зводяться до мінімуму.
Фармакодинаміка
Клінічно, терапевтичний ефект від застосування солифенацину спостерігається вже протягом першого тижня терапії і стабілізується на протязі 12 тижнів. Максимальний ефект досягається через 4 тижні лікування. Ефективність зберігається протягом не менше 12 місяців.
Фармакокінетика
| Параметр | Опис |
|---|---|
| Абсорбція | Максимальна концентрація в плазмі (Сmax) досягається через 3-8 годин після прийому. Біодоступність — 90%. Прийом їжі не впливає на всмоктування. |
| Розподіл | Об’єм розподілу — приблизно 600 л. Близько 98% препарату зв’язується з білками крові, переважно з α1-кислотним глікопротеїном. |
| Метаболізм | Активно метаболізується у печінці ізоферментом CYP3A4. Основний активний метаболіт — 4R-гідроксизоліфенацин. Інші — неактивні глюкуроніди, оксиди. |
| Виведення | Через 26 днів після прийому — близько 70% — у сечі, 23% — у фекаліях. Основний шлях — нирковий. |
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування нетримання сечі у пацієнтів з гіперактивним сечовим міхурем.
- Ургентні позиви до сечовипускання та часте сечовипускання.
- Зменшення кількості неспокійних позивів у пацієнтів із синдромом гіперактивного сечового міхура.
Протипоказання
- Задержка сечовипускання.
- Тяжкі захворювання шлунково-кишкового тракту, включаючи токсичний мегаколон.
- Міастенія гравіс.
- Закритокутова глаукома.
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Проведення гемодіалізу.
- Тяжка печінкова недостатність.
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Годування груддю.
- Дитячий вік до 18 років.
Можливі побічні дії
- З боку травної системи: сухість у роті, запор, диспепсія, нудота, біль у животі.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, галюцинації, дезорієнтація.
- З боку очей: порушення акомодації, сухість слизової оболонки очей, підвищення внутрішньоочного тиску.
- З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зміни ЕКГ, відчуття серцебиття.
- З боку шкіри: висип, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
- Інші реакції: слабкість, набряки, затруднення мочовипускання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Фармакодинамічне взаємодія: застосування з іншими антихолінергічними препаратами може посилити побічні ефекти та антихолінергічну дію.
Фармакокінетичне взаємодія: препарат метаболізується ізоферментом CYP3A4. Одночасне застосування сильних інгібіторів CYP3A4, наприклад кетоконазолу, може призвести до збільшення концентрації солифенацину в крові. Не рекомендується застосовувати з такими препаратами при тяжких ниркових або печінкових порушеннях.
Рекомендації щодо застосування
Дорослим призначають по 10 мг один раз на добу. У разі появи побічних реакцій або при підвищеній чутливості рекомендується знизити дозу до 5 мг або перейти на інтервал між прийомами.
Тривалість курсу визначає лікар, залежно від клінічного ефекту та переносимості препарату. Перед початком терапії рекомендується виключити інші причини симптомів, наприклад, інфекції або захворювання нирок.
Спеціальні зауваження
- Під час лікування слід уникати керування транспортними засобами та роботи зі складною технікою через можливу сонливість та порушення зору.
- Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності та грудного вигодовування.
- Після припинення лікування слід дочекатися зникнення побічних реакцій, якщо вони виникли.
- Регулярний контроль стану пацієнтів, особливо при тривалому застосуванні.
Умови зберігання
Зберігати препарат у сухому, прохолодному місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Дотримуйтесь терміну придатності, зазначеного на упаковці. Не використовувати після його закінчення.
