Сотрет капсулы 10 мг 30 шт
| Производитель | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Изотретиноин |
Ціна: 251 грн
Інструкція щодо застосування
Препарат Сотрет призначений для системної терапії важких форм акне, включаючи вузликоко-кістозні та конглобатні акне, а також у випадках, коли інші методи терапії не дали бажаного результату. Перед початком лікування необхідно ознайомитися з офіційною інструкцією та дотримуватися рекомендацій лікаря.
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Діючий компонент: | ізотретиноїн 10 мг |
| Допоміжні речовини: |
|
| Желатиновий капсул: |
|
| Пігментні чорні чорнило S-1-17823 |
|
Фармакологічна дія
Сотрет — це ретиноїд, що застосовується для системної терапії важких форм акне. Основна діюча речовина – ізотретиноїн – є стереоізомером транс-ретиноєвої кислоти (третиноїну). Механізм дії ще досліджується, але встановлено, що препарат зменшує активність сальних залоз і їхній розмір, а також має протизапальну дію.
За рахунок гальмування проліферації себоцитів, Сотрет забезпечує нормалізацію процесу диференціації клітин у шкірних залозах, що запобігає формуванню комедонів та зменшує бактеріальну колонізацію проток Propionibacterium acnes. Це сприяє зниженню запалення та покращенню клінічної картини важких форм акне.
Фармакокінетика
Концентрація ізотретиноїну у плазмі визначається залежно від дози та режиму прийому. Максимальна концентрація (Смакс) у крові досягається через 2–4 години після прийому натще та становить приблизно 310 нг/мл при дозі 80 мг. Прийом із їжею подвоює біодоступність препарату.
| Параметр | Опис |
|---|---|
| Розподіл | Близько 99,9% зв'язується з білками плазми, переважно з альбуїнами. Об’єм розподілу невідомий через відсутність ін'єкційної форми. |
| Метаболізм | Обробляється у печінці з утворенням метаболітів: 4-оксо-ізотретиноїну, третиноїну та 4-оксо-ретиноїну. Основний метаболіт – 4-оксо-ізотретиноїн, концентрація якого у плазмі в 2,5 рази вища за концентрацію вихідної речовини. |
| Виведення | Період напіввиведення для незміненого препарату – близько 19 годин, для 4-оксо-ізотретиноїну – близько 29 годин. Виводиться переважно з сечею та калом у рівних кількостях. |
Показання
- Тяжкі форми акне (узликово-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців)
- Акне, що не піддається іншим видам терапії
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Ізотретиноїн має високий тератогенний потенціал. Тому застосування препарату під час вагітності категорично заборонено. У разі вагітності під час лікування або протягом місяця після його завершення існує дуже високий ризик народження дитини з важкими пороками розвитку.
Годування груддю протипоказане, оскільки препарат може проникати у грудне молоко та викликати небажані ефекти у новонародженого.
Протипоказання
- Вагітність та період годування груддю
- Печінкова недостатність
- Гіпервітаміноз А
- Виражена гіперліпідемія
- Супутня терапія тетрацикліновими препаратами
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Дитячий вік до 12 років
Особливі застереження
Перед застосуванням Сотрету необхідно враховувати історію депресій, цукрового діабету, ожиріння, порушень ліпідного обміну та алкоголізму. Препарат слід застосовувати під суворим контролем лікаря з урахуванням можливих побічних ефектів.
Побічні дії
Більшість побічних ефектів залежать від дози і зазвичай є оборотними після зменшення дози або скасування препарату. Найчастіше спостерігаються:
- З боку шкіри та її додатків: сухість шкіри і слизових, хейліт, еритема, дерматит, підвищена чутливість до світла, випадання волосся, гірсутизм, гіперпігментація.
- З боку кістково-м'язової системи: м'язеві болі, артралгії, гіперостоз, тендиніти.
- З боку нервової системи та психіки: депресія, головний біль, підвищений внутрішньочерепний тиск.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При застосуванні з препаратами, що підвищують ризик гіпервітамінозу А, або з іншими ретиноїдами, необхідний контроль. З обережністю слід використовувати з фотосенсибілізуючими препаратами.
Як приймати, курс та дози
Препарат призначають внутрішньо, запиваючи водою. Добова доза зазвичай становить 0,5–1 мг/кг маси тіла, розподілену на 2 прийоми. Тривалість курсу становить від 15 до 20 тижнів, залежно від тяжкості захворювання та реакції на терапію.
Дозування та тривалість лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Передозування
Передозування може спричинити симптоми, пов’язані з симптомами гіпервітамінозу А: сухість шкіри, головний біль, нудота, блювання, підвищена внутрішньочерепна тиск. У разі передозування необхідно терміново звернутися до лікаря для проведення симптоматичного лікування.
Особливі вказівки
- Обов’язковий контроль рівня ліпідів та функції печінки перед початком лікування та під час терапії.
- Не застосовувати з алкоголем та гепатотоксичними препаратами.
- Уникати тривалого перебування на сонці та фотосенсибілізації.
- Обов’язкове використання ефективних засобів контрацепції у жінок репродуктивного віку.
- Після завершення курсу слід дотримуватися рекомендацій щодо контролю вагітності.
Форма випуску
Желатинові капсули по 10 мг ізотретиноїну, у блістерах по 30 штук.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від доступу дітей.
Термін придатності
24 місяці від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
