Інструкція з застосування препарату Сотрет

Загальна інформація

Сотрет є системним ретиноїдом, який застосовується для лікування важких форм акне. Препарат має виражений терапевтичний ефект у випадках, коли інші методи лікування виявилися неефективними або не підходять. Основною активною речовиною є ізотретиноїн, який має здатність знижувати секрецію шкірного сала, зменшувати запальні процеси та нормалізувати процеси кератинізації шкіри.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Фармакогрупа: регенерація тканин, стимулятор.
Фармакодія: Сотрет є ретиноїдом для системної терапії важких форм акне, включаючи узелково-кістозні, конглобатні та акне з ризиком рубцювання. Основна дія полягає у зниженні секреції шкірного сала, зменшенні запальних процесів та нормалізації процесів кератинізації. Механізм його дії пов'язаний із пригніченням проліферації себоцитів, зменшенням об'єму сальних залоз та протидією запаленню. Це сприяє зменшенню утворення комедонів та бактеріальної колонізації шкіри.

Завдяки здатності знижувати гіперкератоз та запальні реакції, препарат ефективно бореться з важкими формами акне і допомагає у попередженні утворення рубців.

Фармакокінетика

Всасывання

Ізотретиноїн всмоктується з кишечнику, але його біодоступність є змінною та залежить від прийому з їжею. При пероральному застосуванні з їжею біодоступність подвоюється у порівнянні з прийомом натще. Максимальні концентрації у крові досягаються через 2–4 години.

Розподіл

Більше 99,9% ізотретиноїну зв'язується з білками плазми, переважно з альбумінами. Об'єм розподілу невідомий. У тканинах концентрація зменшується у два рази порівняно з кров'ю.

Метаболізм

Препарат метаболізується у печінці з утворенням основних метаболітів: 4-оксо-ізотретиноїну, третиноїну та 4-оксо-ретиноїну. Найбільш значущий — 4-оксо-ізотретиноїн, концентрація якого у крові вдвічі вища за ізотретиноїн. Метаболіти мають фармакологічну активність.

Виведення

Період напіввиведення ізотретиноїну — в середньому 19 годин, а метаболітів — близько 29 годин. Виводиться препарат переважно з калом і сечею у рівних кількостях.

Показання до застосування

• Тяжкі форми акне (узелково-кістозні, конглобатні), що не піддаються іншому лікуванню.
• Акне, яке супроводжується ризиком утворення рубців.

Протипоказання

• Вагітність та період годування груддю.
• Печінкова недостатність.
• Гіпервітаміноз А.
• Висока гіперліпідемія.
• Супутня терапія тетрацикліновими препаратами.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Дитячий вік до 12 років.

З обережністю: депресії в анамнезі, цукровий діабет, ожиріння, порушення ліпідного обміну, алкоголізм.

Побічні дії

Залежно від дози

Найчастіше побічні ефекти є оборотними та зменшуються або зникають після корекції дози або припинення лікування. Основні побічні ефекти:

• З боку шкіри та її придатків: сухість шкіри та слизових, хейліт, дерматит, свербіж, почервоніння, фотосенсибілізація, випадіння волосся, підвищена ламкість нігтів, акне, гірсутизм.
• З боку опорно-рухового апарату: болі в м'язах і суглобах, підвищення рівня КФК, артралгії, остеоартрит, тендиніти.
• З боку нервової системи: головний біль, зміни настрою, депресія, порушення сну.
• Інші: порушення зору, гіперліпідемія, кровотечі з носа.

Взаємодія з іншими препаратами

Обережність необхідна при сумісному застосуванні з гепатотоксичними засобами, алкалоїдами та іншими лікарськими засобами, що впливають на ліпідний обмін. Важливо враховувати можливе посилення побічних ефектів, особливо з боку печінки та шкіри.

Як приймати препарат, курс і дозування

Дозування визначає лікар індивідуально, залежно від тяжкості захворювання та реакції пацієнта. Зазвичай починають з дози 0,5–1,0 мг/кг маси тіла на добу, поділеної на 1–2 прийоми. Максимальна добова доза — 120 мг.

Курс лікування становить від 15 до 20 тижнів. Для досягнення стабільного ефекту може знадобитися повторний курс за рекомендацією лікаря.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми гіпервітамінозу А: сухість шкіри і слизових, головний біль, підвищена збудливість, нудота, блювота. У разі передозування необхідна симптоматична терапія та медичний нагляд.

Спеціальні вказівки

• Обов'язково застосовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом місяця після його завершення.
• Регулярно проходити контроль лабораторних аналізів — рівня ліпідів у крові, функції печінки.
• Уникати тривалого перебування на сонці та використання фотосенсибілізуючих засобів.
• Не застосовувати препарат при порушеннях функції печінки та підвищеній гіперліпідемії без консультації лікаря.
• У разі появи змін у психічному стані або погіршення настрою — негайно звертатися до фахівця.

Форма випуску

Капсули по 20 мг ізотретиноїну у пластикових контейнерах або блістерах.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Срок придатності

24 місяці від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.