Спазмекс таблетки покрыт.плен.об. 15 мг 30 шт



Производитель | Др Пфлегер |
Страна | Германия |
Действующее вещество | Троспия хлорид |
Ціна: 563 грн
Троспия Хлоронід: Повний Опис Препарату
Загальна інформація
Троспия хлоронід — це лікарський засіб, який належить до групи м-холіноблокаторів і використовується для терапії станів, пов’язаних з гіперактивністю сечового міхура та порушеннями його функції. Препарат має спазмолітичну, гангліоблокуючу дію та застосовується для зниження частоти позивів до сечовипускання, зменшення недержання та інших симптомів, пов’язаних з гіперактивністю детрузора.
Склад препарату
Кожна таблетка покрита оболонкою містить:
- Троспия хлорид — 15 мг
Вспомогальні речовини:
- Лактозы моногидрат
- Целюлози мікрокристалічної
- Крохмальний гліколят натрію
- Кукурудзяний крохмаль
- Стеаринова кислота
- Повидон (К 25)
- Диоксид кремнію колоїдний
- Гіпромеллоза
- Титану диоксид
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Троспия хлорид — це четвертичне амонієве сполучення, що належить до групи м-холіноблокаторів. Це конкурентний антагоніст ацетилхоліну на постсинаптичних рецепторах гладкої мускулатури, з високим аффінитетом до м¹- та м³-холінорецепторів. Препарат зменшує підвищену активність детрузора, має спазмолітичну та гангліоблокуючу дію, але не чинить центральної дії.
Фармакокінетика
Всасывання та розподіл: Максимальна концентрація в плазмі досягається через 4-6 годин після перорального застосування. Период напіввиведення становить 5-18 годин, препарат не кумулює. Связування з білками плазми — 50-80%. Концентрація пропорційна дозі при однократному прийомі 20-60 мг.
Метаболізм і виведення: Більша частина виводиться нирками у незмінному вигляді, близько 10% — у вигляді спироалкоголя-метаболіту, що утворюється при гідролізі ефірних зв’язків.
Показання до застосування
- Гіперактивність сечового міхура з симптомами недержання, імперативними позивами та частими сечовипусканнями (при идиопатичній гіперактивності детрузора неорганічної і нефрогенної етіології);
- Суміжні форми недержання мочі;
- Спастичні нейрогенні розлади функції сечового міхура (нейрогенна гіперактивність): при розсіяному склерозі, травмах спинного мозку, врождених і набутим захворюваннях, інсультах, паркінсонізмі);
- Детрузорно-сфінктерна диссинергія на фоні інтермітуючого катетеризму;
- Полякіурія, нітурія, енурез (нічний і денний);
- Комплексна терапія циститів з імперативною симптоматикою.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат призначається вагітним і жінкам, що годують груддю, лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Необхідний контроль лікаря під час лікування.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
- Затримка сечовипускання;
- Узкоугольна глаукома;
- Тахіаритмія;
- Міастенія;
- Вік до 14 років (через відсутність достатніх досліджень застосування у дітей).
З обережністю
- Захворювання серцево-судинної системи (тахікардія, хронічна недостатність серця, ішемічна хвороба);
- Тиреотоксикоз, підвищена температура тіла;
- Рефлюкс-езофагіт, грыжа стравохідного отвору діафрагми;
- Захворювання шлунково-кишкового тракту (ахалазія, стеноз привратника);
- Атонія кишечника у літніх або ослаблених хворих, паралітична непрохідність;
- Захворювання з підвищеним внутрішньоочним тиском (закрито- і відкритоугольна глаукома);
- Хронічні запальні захворювання кишечника (Болезнь Крона, виразковий коліт);
- Сухість у роті, ниркова недостатність, хронічні захворювання легень, автонімні розлади;
- Токсикоз вагітності, церебральний параліч, синдром Дауна.
Побічні дії
Частота виникнення побічних ефектів поділяється на:
- Часто (>1:100): сухість у роті, диспепсія, запор, нудота, болі в животі;
- Нечасто (1:100-1000): тахікардія, гіпертензія, галюцинації, одышка;
- Редко (<1:1000): порушення зору, затримка сечовипускання, алергічні реакції, некроз м’язів.
Взаємодія з іншими препаратами
Одночасне застосування троспії хлориду з іншими препаратами може мати такі ефекти:
- Посилення м-холіноблокуючої дії — амантадину, трициклічних антидепресантів, хінідину, дизопіраміду, антигістамінних засобів;
- Зниження ефективності прокінетиків — метоклопраміду, цізаприду;
- Зменшення всмоктування при застосуванні з колестираміном, колестиполом, гуаром.
Як приймати, курс і дози
Препарат призначається внутрішньо, до їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування визначає лікар індивідуально залежно від клінічної картини.
Стандартна доза для дорослих і підлітків від 14 років
- Зазвичай — 1/2 таблетки (7,5 мг) 3 рази на добу;
- Або — 1 таблетка вранці та 1/2 таблетки ввечері (45 мг/день).
Пацієнти з порушеннями ниркової функції
При кліренсі креатиніну 10-30 мл/хв/1,73 м² максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг.
Тривалість терапії — 2-3 місяці. За потреби її продовження лікар переглядає рішення кожні 3-6 місяців.
Передозування
Симптоми: посилення антихолінергічних ефектів — порушення зору, тахікардія, сухість у роті, гіперемія шкіри.
Лікування: промивання шлунка, застосування адсорбентів, інстиляція пилокарпіну при глаукомі, катетеризація сечового міхура при затримці сечі. У важких випадках — застосування холіномиметиків (неостигмін), інфузії бета-адреноблокаторів під контролем ЕКГ і АТ.
Особливі вказівки
При порушеннях функції внутрішнього сфінктера уретри або детрузора слід проводити повне його опорожнення перед початком лікування.
Перед застосуванням необхідно виключити органічні причини симптомів, таких як рак, інфекції, серцева недостатність, оскільки вони потребують етіотропної терапії.
Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: на початку лікування можливе погіршення зору, що потрібно враховувати при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.
Форма випуску, умови зберігання та термін придатності
Форма випуску: таблетки, вкриті оболонкою.
Умови зберігання: у сухому, захищеному від світла місці при температурі 15–25°C.
Термін придатності: 5 років.