Спазмекс таблетки покрыт.плен.об. 30 мг 30 шт
| Производитель | Др Пфлегер |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Троспия хлорид |
Ціна: 683 грн
Троспия хлорид — інструкція з застосування та характеристика препарату
Загальна інформація
Троспия хлорид — це лікарський засіб, що належить до групи м-холіноблокаторів. Використовується для лікування різних порушень сечовивідної системи, зокрема гіперактивності сечового міхура та нейрогенної дисфункції. Препарат має спазмолітичні та гангліоблокуючі властивості, що дозволяє зменшити підвищену активність детрузора та покращити якість життя пацієнтів з відповідними станами.
Склад препарату
Одна таблетка, вкритая оболонкою, містить:
- Активна речовина: троспия хлорид — 30 мг;
- Вспомогальні речовини: лактозы моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, крахмальний гликолат натрію, кукурудзяний крахмал, стеаринова кислота, повидон К25, діоксид кремнію колоїдний, гіпромелоза, титану діоксид.
Оболонка таблетки складається з гіпромеллози, титану діоксиду, мікрокристалічної целюлози та стеарової кислоти.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Троспия хлорид — четвертичне амонійне з’єднання, що відноситься до групи м-холіноблокаторів. Є конкурентним антагоністом ацетилхоліну на постсинаптичних мембранах гладкої мускулатури. Має високу афінність до м1- та м3-холінорецепторів. Знижує підвищену активність детрузора сечового міхура, має спазмолітичну та гангліоблокуючу дію. Не має центральних ефектів.
Фармакокінетика
Всасування та розподіл: Максимальна концентрація в плазмі досягається через 4-6 годин після перорального прийому. Період напіввиведення становить 5–18 годин і не кумулює. Концентрація у крові пропорційна дозі (20-60 мг), біодоступність становить 50–80%.
Метаболізм та виведення: Більша частина виводиться нирками у незміненому вигляді. Меньша частина (близько 10%) — у вигляді спіролексанового метаболіту, що утворюється при гідролізі ефірних зв’язків.
Показання до застосування
- Гіперактивність сечового міхура з недержанням, імперативними позивами та частим мочовипусканням (при идиопатичній гіперактивності детрузора);
- Смішанні форми недержання мочі;
- Спастичні нейрогенні порушення функції сечового міхура (нейрогенні розлади при розсіяному склерозі, травмах спинного мозку, інсультах, паркінсонізмі);
- Детрузорно-сфінктерна дисинергія на фоні інтермітуючого катетеризації;
- Поллакіурія, ніктурія, нічний та денний енурез;
- Комплексна терапія циститів з імперативною симптоматикою.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат може бути застосований під час вагітності та годування груддю лише за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
- Затримка сечі;
- Закритокутна глаукома;
- Тахіаритмія;
- Міастенія;
- Вік до 14 років (через відсутність достатніх досліджень безпеки).
З обережністю слід застосовувати при:
- Захворюваннях серцево-судинної системи, включаючи тахікардію, хронічну серцеву недостатність, ішемічну хворобу серця;
- Тиреотоксикозі, підвищеній температурі тіла;
- Рефлюкс-езофагіті, грыжах стравохідного отвору діафрагми;
- Захворюваннях шлунково-кишкового тракту (ахалазія, стеноз привратника);
- Атонии кишечника у похилому віці та у ослаблених пацієнтів;
- Захворюваннях з підвищеним внутрішньочерепним тиском (закритокутна та відкритокутна глаукома);
- Хронічних запальних захворюваннях кишечника (болезнь Крона, виразковий коліт);
- Сухості у роті, нирковій недостатності, хронічних захворюваннях легень, у тому числі у ослаблених хворих;
- Автономній невропатії, токсикозі вагітності, церебральному паралічі, синдромі Дауна.
Побічні дії
Частота появи побічних ефектів:
- Часто (>1:100): сухість у роті, диспепсія, запор, нудота, болі в животі; тахікардія, гіпертензивний криз, підвищення активності трансамінази, шкірна сып, порушення зору.
- Нечасто (1:100-1:1000): одышка, галюцинації, порушення серцевого ритму, запаморочення, головний біль.
- Рідко (<1:1000): некроз м’язів, анафілактичні реакції, синдром Стівенса-Джонсона, затримка сечі, порушення опорожнення.
Взаємодія з іншими препаратами
При одночасному застосуванні троспии хлориду посилюється м-холіноблокуюча дія амантадину, трициклічних антидепресантів, хінідіну, дизопіраміду, антигістамінних засобів. Можливе зменшення всмоктування троспии при використанні колестираміну, колестиполу і гуару.
Препарат не взаємодіє з цитохромом Р450, оскільки метаболізується переважно шляхом гідролізу ефірних зв’язків у невеликій мірі.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Препарат приймати внутрішньо, до їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим та пацієнтам з віком від 14 років призначають індивідуально залежно від клінічної картини.
Зазвичай призначають по 1/2 таблетки 3 рази на добу або по 1 таблетці вранці та 1/2 таблетки увечері (45 мг). У пацієнтів з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 10-30 мл/хв/м2) добова доза не повинна перевищувати 15 мг.
Тривалість курсу — 2-3 місяці. За потребою тривалість лікування визначає лікар з періодичним контролем кожні 3-6 місяців.
Передозування
Симптоми: посилення антихолінергічних проявів — порушення зору, тахікардія, сухість у роті, гіперемія шкірних покривів, порушення серцевого ритму.
Лікування: промивання шлунка, застосування адсорбентів (активований вугілля), інстиляція пилокарпіну при глаукомі, катетеризація сечового міхура при затримці сечі. У важких випадках — застосування холіноміметиків (неостигмін). За потреби — внутрішньовенне введення бета-адреноблокаторів під контролем ЕКГ та АТ.
Особливі вказівки
- При порушенні функції внутрішнього сфінктера уретри або детрузора необхідно повністю його звільняти шляхом катетеризації.
- Перед початком лікування важливо виключити органічні причини порушень сечовипускання, такі як рак сечового міхура, інфекції або серцево-судинні захворювання.
- Вплив препарату на здатність керувати транспортом і механізмами враховувати у період адаптації та при підвищеній концентрації алкоголю.
Форма випуску
Таблетки, вкриті оболонкою.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі 15–25°C.
Термін придатності
5 років з дати виготовлення.
Виробник
Др. Пфлегер, Німеччина.
