Суматриптан-Тева таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 6 шт
| Производитель | Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Суматриптан |
Ціна: 610 грн
Інструкція з застосування препарату Суматриптан
Загальна інформація
Суматриптан — це ефективний противомігренозний препарат, який використовується для швидкого купірування нападів мігрені у дорослих пацієнтів. Випускається у формі таблеток для перорального застосування, має високу біодоступність і швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Препарат має селективну дію, спрямовану на судинорухові серотонінові 5-HT1D-рецептори, що сприяє звуженню розширених судин головного мозку та зменшенню симптомів мігрені.
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Діючий компонент | суматриптан (суматриптана сукцинат) — 100,00 мг (140,00 мг) |
| Вспомогані речовини | лактози моногідрат — 140,00 мг; кроскармеллоза натрію — 3,00 мг; мікрокристалічна целюлоза — 13,50 мг; колоїдний діоксид кремнію — 0,50 мг; магнію стеарат — 3,00 мг |
| Оболонка | Опадрай II (гіпромелоза, титану діоксид, лактоза моногідрат, макрогол-3000, триацетин) |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група
Протимігренозний засіб. Код АТХ: N02CC01.
Фармакодинаміка
Механізм дії: Суматриптан — селективний агонист серотонінових 5-HT1D-рецепторів, що розташовані в судинах головного мозку. Стимуляція цих рецепторів призводить до звуження розширених судин та зменшення болю, супутнього мігрені. Також препарат знижує чутливість трійчастого нерва, що сприяє зменшенню запалення та болю. Ефект спостерігається через 30 хвилин після перорального застосування.
У експериментальних дослідженнях суматриптан проявляє вибіркову вазоконстрикцію ветвей сонної артерії без впливу на кровотік у інших судинах головного мозку. Це сприяє швидкому зняттю симптомів мігрені та запобігає її повторним нападам.
Фармакокінетика
| Параметр | Опис |
|---|---|
| Всмоктування | Швидке — через 45 хвилин досягає 70% максимальної концентрації; середня максимальна концентрація — 54 нг/мл при дозі 100 мг. |
| Розподіл | Зв'язується з білками плазми на 14-21%. Об’єм розподілу — близько 170 л. |
| Метаболізм | У печінці під дією моноаміноксідази А перетворюється у індолуксусний аналог, який виводиться з організму через нирки у вигляді глюкуронідних кон’югатів. |
| Виведення | Період напіввиведення — приблизно 2 години. Загальний кліренс — 1160 мл/хв, з них нирковий — 260 мл/хв. |
Показання до застосування
- Купірування нападів мігрені з аурою або без неї.
- Лікування менструально-асоційованої мігрені.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Застосування Суматриптану під час вагітності можливе лише у разі суворої необхідності та після оцінки співвідношення ризик/користь. Дані пострегистраційних досліджень свідчать про відсутність прямого тератогенного впливу на плід, однак у тварин були відмічені негативні ефекти на життєздатність ембріона та плода. Тому застосовувати препарат у I триместрі слід із обережністю.
Годування груддю
Після введення Суматриптану у грудне молоко виділяється. Для мінімізації впливу на новонародженого рекомендується припинити годування на 12 годин після прийому препарату.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Геміплегічна, базилярна та офтальмоплегічна форми мігрені.
- Ішемічна хвороба серця, в тому числі інфаркт міокарда, стенокардія, постінфарктний кардіосклероз, симптоми, що її передують.
- Оклюзія периферичних судин.
- Інсульт або транзиторна ішемічна атака в анамнезі.
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
- Одночасне застосування з ерготаміном або його похідними.
- Вживання інгібіторів МАО або період менш ніж 2 тижні після їх скасування.
- Тяжка порушення функції печінки або нирок.
- Дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Вік до 18 років та старше 65 років (без встановленої безпеки та ефективності).
Обережність при застосуванні
- Контрольована артеріальна гіпертензія.
- Захворювання, що впливають на всмоктування, метаболізм або виведення препарату.
- Епілепсія або зниження порогу судомної готовності.
- Підвищена чутливість до сульфонамідів.
Побічні реакції
Часті (< 1/10)
- Головокруження, сонливість, парестезії.
- Преходяще підвищення артеріального тиску, приливи.
- Одышка, нудота, блювання.
- Відчуття тяжкості, підвищене або знижене відчуття, слабкість.
Рідкісні та дуже рідкісні (< 1/1000)
- Порушення зору, включаючи тимчасову втрату або погіршення зору.
- Аритмії, тахікардія, брадикардія, стенокардія.
- Шкірні реакції, анафілаксія.
- Судоми, тремор, дистонія.
- Гіпергідроз, тривога.
Взаємодія з іншими препаратами
- Одночасне застосування з ерготаміном або іншими триптанами (з обережністю) може спричинити судинний спазм.
- Протипоказано застосовувати з інгібіторами МАО.
- Ризик серотонінового синдрому при комбінації з СІОЗС або СІОЗН.
- Рекомендується дотримуватися періоду між застосуваннями: не менше 24 годин після прийому ерготаміну або інших триптанів.
Рекомендації щодо застосування
Суматриптан слід застосовувати при перших ознаках мігрені. Таблетку слід запити водою, не розжовуючи. Стандартна доза — 50 мг, за необхідності можливо повторити через 2 години у межах максимальної добової дози — 300 мг.
Якщо після першого прийому симптоми не зникли, повторний прийом не рекомендується протягом 2 годин. У разі повторних нападів застосовувати препарат можна знову, але не частіше ніж кожні 24 години.
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище +25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
