Телмиста АМ таблетки 5 мг+40 мг 28 шт
| Производитель | КРКА дд Ново место |
| Страна | Словения |
| Действующее вещество | Амлодипин, Телмисартан |
Ціна: 540 грн
Інструкція щодо застосування препарату Телміста® АМ
Виробник
Виробник: компанія КРКА дд, Словенія.
Склад
| Компонент | Кількість у одній таблетці |
|---|---|
| Перший шар |
|
| Другий шар |
|
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: гіпотензивний комбінований засіб (блокатор «повільних» кальцієвих каналів + антагоніст рецепторів ангіотензина II).
Код ATX: C09DB04
Фармакодинаміка
Комбінований препарат Телміста® АМ містить два гіпотензивні компоненти, що мають взаємодоповнюючу дію, що дозволяє ефективно контролювати артеріальний тиск (АТ) у пацієнтів з артеріальною гіпертензією (АГ):
- Телмисартан — антагоніст рецепторів ангіотензина II типу AT1.
- Амлодипін безилат — блокатор «повільних» кальцієвих каналів (БМКК), похідне дигідропіридину.
Ці компоненти мають адитивну антигіпертензивну дію, що забезпечує більш значне зниження АТ, ніж кожен з них окремо. Прийом препарату один раз на добу сприяє стабільному зниженню АТ протягом 24 годин.
Механізм дії компонентів
Амлодипін — похідне дигідропіридину, що інгібує трансмембранний перехід іонів кальцію у кардіоміоцитах і гладком'язових клітинах судинної стінки, що приводить до їх розслаблення та зниження периферичного судинного опору.
Застосування амлодипіну забезпечує тривале зниження АТ, не спричиняючи швидких коливань та не викликаючи гострої гіпотензії. У пацієнтів з нормальним функціональним станом нирок препарат сприяє покращенню кровотоку в нирках без негативного впливу на їх функцію або метаболізм липідів.
Телмисартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензина II типу AT1. Він високоспряжений до цих рецепторів, знижуючи рівень альдостерону, не впливаючи на активність реніну в плазмі та не блокуючи іонні канали. Початок дії — через 3 години після прийому, максимальний ефект — через 4-8 тижнів.
Телмисартан не викликає кашлю, характерного для інгібіторів АПФ, і має тривалий антигіпертензивний ефект, що зберігається до 48 годин.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (для пацієнтів, у яких недостатньо контролюється АТ монотерапією амлодипіном або телмисартаном);
- Комбінована терапія при артеріальній гіпертензії, особливо у випадках недостатності контролю АТ при застосуванні окремих препаратів.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Протипоказано застосовувати препарат Телміста® АМ під час вагітності та в період грудного вигодовування.
Вагітність
Дані щодо застосування амлодипіну або телмисартану під час вагітності обмежені. Відомо, що застосування АРА II (телмисартану) у II та III триместрах може спричинити фетотоксичні ефекти — зниження функції нирок, олігогідрамніон, порушення оссифікації черепа, неонатальну токсичність (почкова недостатність, гіпотензія, гіперкаліємія).
Тому при плануванні вагітності препарати АРА II слід замінювати на безпечніші засоби з підтвердженим профілем безпеки.
Годування груддю
Амлодипін проникає у грудне молоко, тому застосування його у період годування груддю протипоказане. Щодо телмисартану даних про його виділення у молоко немає; враховуючи можливі ризики, рішення про припинення годування або призначення препарату приймається з урахуванням важливості терапії для матері.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до амлодипіну, телмисартану або будь-яких допоміжних речовин складу;
- Алергічні реакції на компоненти препарату;
- Стан шоку, тяжка серцева недостатність, стеноз аорти або мітральний стеноз;
- Гостра ниркова недостатність або тяжкі порушення функції нирок;
- Підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія);
- Значна гіпотензія.
Побічні дії
Загалом препарат переноситься добре. Можливі побічні реакції, що зустрічаються рідко, включають:
- Головний біль, запаморочення, відчуття втоми;
- На шкірі — висип, свербіж, еритема;
- Зміни з боку серцево-судинної системи — тахікардія, набряки;
- Зі сторони шлунково-кишкового тракту — нудота, блювання, диспепсія;
- Гіперкаліємія, гіпотензія.
Взаємодія з іншими препаратами
Можливе підвищення гіпотензивної дії при одночасному застосуванні з:
- Діуретиками, особливо сечогінними;
- Інгібіторами цитохрому Р450 (наприклад, кетоконазолом);
- Іншими гіпотензивними засобами.
З обережністю застосовують з препаратами, що підвищують рівень калію або з саліцилатами, що можуть зменшити гіпотензивний ефект або спричинити гіперкаліємію.
Спосіб застосування, режим дозування та курс терапії
Препарат призначають внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Початкова доза — 1 таблетка (телмисартан 40 мг + амлодипін 5 мг). За необхідності дозу можна збільшити до максимальної — 2 таблеток (телмисартан 80 мг + амлодипін 10 мг), але під контролем лікаря.
Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від ступеня контролю АТ та переносимості препарату.
Передозування
При передозуванні можливе сильне зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму, порушення свідомості. Лікування — симптоматичне, з підтримкою життєво важливих функцій. Не існує специфічного антидоту. У разі передозування необхідно провести промивання шлунка, застосувати внутрішньовенну інфузійну терапію та контроль життєвих функцій під медичним наглядом.
Особливі вказівки
Перед початком терапії рекомендується контролювати рівень електролітів у крові, функцію нирок. Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та швидких водних навантажень. Препарат не слід застосовувати у разі значної гіпотензії, гострої ниркової недостатності або вираженого зниження об'єму циркулюючої крові.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування у дозах 5 мг амлодипіну і 40 мг телмисартану у двошаровій формі по 28, 30, 56 або 98 штук у пачці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у захищеному від світла та вологи місці, недоступному для дітей.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.
Діючі речовини
Телмисартан — 40 мг; Амлодипін безилат — 5 мг (еквівалентно амлодипіну).
