Телзап® АМ (Telzap® AM)

Телзап® АМ — комбінований препарат, що застосовується для зниження артеріального тиску у пацієнтів з есенціальною артеріальною гіпертензією. Він містить два активні компоненти: амлодипін і телмисартан, що мають взаємодоповнюючі механізми дії для досягнення стабільного та тривалого контролю рівня кров'яного тиску.

Склад препарату

Одна таблетка препарату Телзап® АМ містить:

• Діючі речовини:
• амлодипін безилат — 5,000 мг (еквівалентно 6,935 мг амлодипіну)
• телмисартан — 40,000 мг
• Допоміжні речовини: сорбітол, натрію гідроксид, повидон К25, мікрокристалічна целюлоза, кальцію фосфат дигідрат, меглюмін, магнію стеарат.

Фармакологічна дія

Телзап® АМ відноситься до групи комбінованих гипотензивних засобів, що поєднують блокатор «повільних» кальцієвих каналів та антагоніст рецепторів ангіотензина II. Код АТХ: C09DB04.

Механізм дії

Комбінація амлодипіну і телмисартану забезпечує додатковий антигіпертензивний ефект, що проявляється більш вираженим зниженням артеріального тиску, ніж кожен з компонентів окремо.

Амлодипін

Амлодипін — похідне дигідропіридину, блокатор «повільних» кальцієвих каналів. Інгібує проникнення іонів кальцію в кардіоміоцити та гладком’язові клітини судин, спричиняючи їх вазодилатацію. Це зменшує периферичний опір судин, знижує навантаження на серце та покращує кровотік у коронарних артеріях.

• Розширює периферичні артеріоли, знижуючи опір судин.
• Зменшує постнавантаження і навантаження на міокард.
• Полегшує симптоми стенокардії, зменшує частоту нападів.
• Не викликає значного підвищення частоти серцевих скорочень.

Телмисартан

Телмисартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензина II типу AT1. Високий афінитет до рецептора дозволяє ефективно блокувати зв'язування ангіотензину II, знижуючи рівень альдостерону і сприяючи вазодилатації.

• Знижує артеріальний тиск, забезпечуючи стабільний ефект протягом 24 годин.
• Не викликає сухий кашель, характерний для інгібіторів АПФ.
• Знижує рівень альдостерону, сприяє зменшенню вазоконстрикції.

Показання для застосування

• Артеріальна гіпертензія у дорослих, у тому числі у випадках, коли монотерапія недостатньо ефективна;
• Комбінована терапія для досягнення цільових показників артеріального тиску у пацієнтів із недостатнім контролем монотерапією;
• Заміна прийому окремих препаратів амлодипіну та телмисартану у вигляді монотерапії.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність

Телзап® АМ протипоказаний під час вагітності. Не проводилися контрольовані дослідження застосування цієї комбінації у вагітних. Відомо, що амлодипін і телмисартан можуть спричиняти ризик для плода, зокрема зниження функції нирок, олігогідрамніон та порушення осифікації черепа. У разі виявлення вагітності слід припинити прийом препарату та перейти на альтернативні засоби.

Годування груддю

Відсутні достатні дані щодо безпеки застосування амлодипіну та телмисартану під час годування груддю. Тому застосування препарату у цей період не рекомендується. Амлодипін проникає у грудне молоко, тому можливий вплив на новонародженого.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Вагітність та період лактації;
• Сильна печінкова недостатність або цироз печінки;
• Немовлята та діти;
• Наявність стенозу аорти або митрального стенозу;
• Немедикаментозні причини артеріальної гіпертензії.

Побічні дії

Можливі побічні явища, що виникають при застосуванні препарату, включають:

• Головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність;
• На початку терапії — явища ортостатичної гіпотензії;
• На шкірі — висипання, свербіж, кропив’янка;
• З боку шлунково-кишкового тракту — нудота, блювання, діарея або запор;
• М’язові болі, підвищення рівня креатиніну в крові.

У разі появи серйозних побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії.

Взаємодія з іншими препаратами

Перед початком застосування необхідно повідомити лікаря про всі прийняті медикаменти. Застосування разом з калійзберігаючими діуретиками, калійовими добавками або іншими препаратами, що підвищують рівень калію, може спричинити гіперкаліємію. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що знижують артеріальний тиск та мають гіпотензивний ефект, без консультації з лікарем.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування та тривалість курсу визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта. Зазвичай препарат приймається один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Таблетки запивають достатньою кількістю води.

Початкове дозування

Рекомендується починати з 5 мг один раз на день. За потреби доза може бути збільшена до 10 мг один раз на добу.

Корекція дози

Додаткове збільшення дози можливе через 4 тижні терапії залежно від реакції пацієнта. Максимальна добова доза — 10 мг амлодипіну та 40 мг телмисартану.

Тривалість лікування

Лікування проводиться довго, під контролем рівня артеріального тиску та стану пацієнта. Регулярний моніторинг обов'язковий для визначення ефективності та корекції терапії.

Передозування

У разі передозування можливе сильне зниження артеріального тиску, шо потребує невідкладних заходів. Лікування включає промивання шлунка, введення внутрішньовенних препаратів для підтримки тиску та контролю життєвих функцій. Спеціальної антагоністичної терапії не існує.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії слід визначити рівень електролітів у крові, функцію нирок та печінки.
• Під час лікування можливе виникнення ортостатичних реакцій, особливо у перший місяць.
• При появі симптомів гіпотензії потрібно звернутися до лікаря.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки, літніх пацієнтів.
• Регулярно контролювати рівень калію та функцію нирок у процесі терапії.

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з ризикою з одного боку. Упаковані по 30 або 90 таблеток у пластикові блістери, або у пластикові контейнері.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від прямих сонячних променів.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.