Тералиджен таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 25 шт
| Производитель | Валента Фарм АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Алимемазин |
Ціна: 753 грн
Інструкція з застосування препарату
Виробник
Valenta Farm AO, Україна
Склад
- Одна таблетка містить:
- Діюча речовина: алимемазина тартрат – 5,0 мг
- Допоміжні речовини:
- лактозу моногідрат
- мікрокристалічна целюлоза
- прежелатинізований крахмал
- діоксид кремнію колоїдний (аеросил)
- кроскармелоза натрію
- магнію стеарат
- Оболонка таблетки (Opadraj II 85F34655):
- полівініловий спирт частково гідролізований, макрогол-3350, тальк, діоксид титану Е 171, кармін красний Е 120, лак алюмінієвий на основі барвника "Сонячний захід" жовтий Е 110, лак алюмінієвий на основі індигокарміна Е 132
Фармакологічна дія
Анксиолітичний та седативний засіб. Код АТХ: R06AD01.
Фармакодинаміка
Алимемазин є похідним фенотіазину. Його дія полягає у м'якому седативному та противотревожному ефекті, а також у позитивному впливі при сенестопатії, нав'язливості та фобіях. Застосовується при психосоматичних розладах, що виникають унаслідок нейровегетативних порушень, судинних, травматичних або інфекційних розладів функцій центральної нервової системи.
Седативний ефект сприяє нормалізації сну у пацієнтів цієї категорії. Має протиблювотну та протикашльову активність. Седативна та анксиолітична дія обумовлена блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку. Противорвотна та вегетостабілізуюча дія зумовлена блокадою дофамінових D2-рецепторів триггерної зони рвотного центру.
Крім того, через антигістамінну активність алимемазин застосовують при алергічних захворюваннях, особливо дихальних шляхів, та при шкірному свербежі. Протигістамінна та седативна дії пояснюється впливом на гістамінові рецептори першого типу.
Фармакокінетика
Швидко та повністю всмоктується при будь-яких шляхах введення. Початок дії настає через 15-20 хвилин після прийому та триває 6-8 годин. Зв'язується з білками плазми на 20-30%. Метаболізується у печінці. Виводиться через нирки — 70-80% у вигляді метаболіту (сульфоксиду).
Показання до застосування
Для дорослих та дітей з 7 років:
- як седативний, анксиолітичний та засіб для покращення сну:
- деменція (в тому числі при епілепсії), що супроводжується психомоторним збудженням, тривогою
- органічне тривожне розлад (у монотерапії або у комбінації)
- шизофренія (при переважанні неврозоподібних розладів, у комбінації)
- афективні розлади настрою (у комбінації)
- генералізований тривожний розлад (у комбінації)
- обсесивно-компульсивний розлад (у комбінації)
- реакції на важкий стрес та розлади адаптації (остра реакція, посттравматичний стрес, інші)
- диссоціативні (конверсионні) розлади
- соматоформні розлади (загострена тривога, неуточнені, ипохондричні, дисфункція вегетативної нервової системи, хронічний біль, інші)
- розлади вегетативної нервової системи
- нервова анорексія
- емоційно нестійкий тип особистості
- істеричне та тривожне розлад особистості
- стійкі зміни особистості після катастрофи
- гіперкінетичний поведінковий розлад
- розлад поведінки у сімейних межах
- несоціалізовані розлади поведінки
- біль, тривога, збудження, інші емоційні симптоми
- інші невротичні розлади (неврастенія, неуточнений невротичний розлад)
- безсоння неорганічного генезу
- емоційні розлади, що починаються у дитячому віці (фобічна тривога, соціальна тривога, конкуренція з братами/сестрами, інші)
Для алергічних захворювань:
- свербіж незалежно від етіології (заднього проходу, вульви, аногенітальний, при дерматитах, екземі, кропив’янці, укусах), у вигляді монотерапії або у комбінації
- астма, поліноз, коклюш — у комплексній терапії для зняття кашлю, задишки, приступів удуш’я
- неуточнений алергічний стан
Для дітей з 3 років:
- як протиалергічний засіб (зменшення свербежу при дерматитах, екземі, кропив’янці, укусах)
- як седативний засіб перед оперативним втручанням
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний до застосування під час вагітності та годування груддю. У разі настання вагітності під час лікування слід припинити прийом препарату. При необхідності застосування в період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату
- непереносимість лактози, дефіцит лактози та мальабсорбція глюкозо-галактози
- закритоугольна глаукома
- гіперплазія простати
- тяжка печінкова та/або ниркова недостатність
- паркінсонізм
- міастенія
- синдром Рея
- одночасне застосування інгібіторів МАО
- вагітність та період годування груддю
- дитячий вік до 3 років (протиалергічні засоби, седація перед операцією), до 7 років (інші показання)
Заходи обережності
З обережністю застосовують при алкоголізмі, історії ускладнень при фенотіазинових препаратах, обструкції сечового міхура, схильності до затримки сечі, епілепсії, відкритоугольній глаукомі, жовтяниці, пригніченні функції кісткового мозку, артеріальній гіпотензії.
Побічні дії
Зазвичай побічні ефекти рідкісні та незначні:
- З боку нервової системи: сонливість, в’ялість, швидка втомлюваність (зазвичай у перші дні), парадоксальні реакції (збудження, кошмарні сновидіння), порушення координації, екстрапірамідні розлади (гіпокінезія, акатизія, тремор)
- З боку органів зору: порушення акомодації, шум у вухах
- З боку серцево-судинної системи: запаморочення, гіпотензія, тахікардія
- З боку травної системи: сухість у роті, блукаючий тонус шлунково-кишкового тракту, запори, зниження апетиту
- З боку дихальної системи: сухість у носі, глотці, підвищена в'язкість бронхіального секрету
- З боку сечовидільної системи: атония сечового міхура, затримка сечі
- Інше: алергічні реакції, пригнічення кровотворення, підвищене потовиділення, м’язова релаксація, фотосенсибілізація
Взаємодії
Алимемазин посилює ефекти наркотичних анальгетиків, седативних, анксиолітичних та нейролептичних препаратів, а також препаратів для загальної анестезії, м-холіноблокаторів і гіпотензивних засобів (п Requires корекція дози). Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні препарати підсилюють м-холіноблокуючу активність алимемазину. Спільне застосування з етанолом може посилити пригнічувальну дію на ЦНС.
Алимемазин знижує дію препаратів, що містять фенамін, м-холіноміметиків, эфедрину, гванетидина, леводопи, допаміну. При одночасному застосуванні з протиепілептичними препаратами та барбітуратами знижується поріг судомної активності. Можливе сильніше зниження АТ та аритмії при комбінації з бета-адреноблокаторами. Також посилює гіперпролактинемію при застосуванні з бромокриптином. Застосування з інгібіторами МАО не рекомендується через підвищений ризик гіпотензії та екстрапірамідних розладів. Спільне застосування з препаратами, що пригнічують кровотворення, збільшує ризик мієлосупресії. Гепатотоксичність посилюється при поєднанні з гепатотоксичними препаратами.
Як приймати, курс лікування та дозування
Внутрішньо, не розжовуючи.
Дія препарату залежить від дози. Дози підбираються залежно від цілей терапії та стану пацієнта.
Дорослим:
- для досягнення вегетостабілізуючого ефекту: 15-60 мг/добу
- для анксиолітичного ефекту: 20-80 мг/добу
- для седативного або снотворного: 5-10 мг однократно, за 20-30 хвилин до сну
- для лікування алергічних реакцій: 10-40 мг/добу
Початково рекомендується приймати 2,5-5 мг ввечері, поступово збільшуючи дозу до потрібного ефекту. Дозу розподіляють на 3-4 прийоми. Тривалість лікування — від 2 до 6 місяців та більш, за рекомендацією лікаря. Максимальна добова доза для дорослих — 500 мг, для пацієнтів старше 60 років — 200 мг.
Дітям з 7 років:
- для анксиолітичного ефекту: 20-40 мг/добу
- початково — 2,5-5 мг з поступовим збільшенням до потрібної дози
- для сну: 2,5-5 мг однократно перед сном
- при поведінкових порушеннях — до 60 мг/добу
- для алергії: 5-20 мг/добу
Тривалість курсу — від 2 до 6 місяців та більше, за рекомендацією лікаря.
Дітям з 3 років:
- для алергічних реакцій: 2,5-5 мг 3-4 рази на добу
- для седації перед операцією: 2 мг/кг за 1-2 години до втручання
Передозування
При передозуванні можливі прояви посилення побічних ефектів, зокрема сонливість, порушення серцевого ритму, артеріальна гіпотензія, порушення свідомості. Лікування — симптоматичне, необхідний контроль життєвих функцій, у разі потреби — проведення промивання шлунка, застосування адсорбентів, підтримуюча терапія.
Опис
Препарат має м’який седативний та анксіолітичний ефект, швидко всмоктується та активується через короткий час після прийому. Використовується для лікування різних психоневрологічних, алергічних та соматоформних розладів.
Особливі вказівки
При тривалому застосуванні необхідний контроль крові, функцій печінки та нирок. Не рекомендується вживати алкоголь та керувати транспортом у період лікування. Перед початком терапії та при зміні дози слід проконсультуватися з лікарем.
Форма випуску
Таблетки циліндричної форми, з оболонкою, по 10, 20 або 30 штук у пачці.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від доступу дітей.
Термін придатності
24 місяці з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
