Тербинафин-МФФ мазь для наружного применения 1 % 15 г 1 шт
| Производитель | Московская фармфабрика |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Тербинафин |
Ціна: 0 грн
Інструкція щодо застосування мазі з тербінафіном
Виробник
Московська фармацевтична фабрика
Склад
1 г мазі для зовнішнього застосування містить:
- Діюча речовина: тербінафін гідрохлорид 10 мг
- Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (метилпарабен), карбомер (редкосшитий поліакриловий кислота мАРС-06), полісорбат, вазелінова олія, пропіленгліколь, натрію гідроксид (їдкий натрій), очищена вода
Фармакологічна дія
Тербінафін належить до групи аліламінів і має широкий спектр протигрибкової активності. В низьких концентраціях він проявляє фунгіцидну дію щодо дерматофітів, таких як Trichophyton (у тому числі T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis та Epidermophyton floccosum. Також ефективний проти плісеневих грибів (наприклад, Scopulariopsis brevicaulis) і дріжжеподібних грибів, зокрема Candida albicans.
Механізм дії полягає у порушенні ранніх етапів біосинтезу ергостеролу — основного компонента клітинної мембрани грибів, шляхом інгібування ферменту скваленепоксідази.
При пероральному застосуванні препарат не має значної ефективності при лікуванні разнокольного лишаю, викликаного Pityrosporum ovale або Pityrosporum orbiculare.
Фармакокінетика
При зовнішньому застосуванні тербінафін швидко проникає у шкіру та нігті. Після нанесення добре всмоктується, половина дози всмоктується через 0,8 години. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1–2 години і становить близько 0,97 мкг/мл при дозі 250 мг. Біодоступність — 80%. Прийом їжі не впливає на всмоктування.
Тербінафін висококонцентровано зв’язується з білками плазми (99%), швидко поширюється у тканини, проникає у дермальний шар шкіри, нігті та сальні залози, накопичується у волоссях, шкірі та підшкірній клітковині. Период напіввиведення становить 16–18 годин, а період термінального виведення — 200–400 годин.
Метаболізується у печінці до неактивних метаболітів. Виводиться переважно нирками (80%) у вигляді метаболітів, решта — через кишечник. Не кумулюється у організмі. Вік та стан функцій нирок і печінки впливають на фармакокінетику препарату.
Показання до застосування
- Лікування і профілактика грибкових інфекцій шкіри, зокрема мікозів стоп (грибок стопи), пахвової епідермофітії (tinea cruris), грибкових уражень шкіри тіла (tinea corporis), спричинених дерматофітами Trichophyton (у тому числі T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis та Epidermophyton floccosum.
- Дрожжеві інфекції шкіри, зокрема викликані родом Candida (наприклад, Candida albicans), включаючи опрілість.
- Рознокольний лишай (Pityriasis versicolor), спричинений Pityrosporum orbiculare (також відомий як Malassezia furfur).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Тератогенні властивості тербінафіну не були виявлені у дослідженнях. Вагітність допускається лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Препарат виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Протипоказання
- Хронічні або активні захворювання печінки
- Хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв)
- Дитячий вік до 3 років і вага до 20 кг для цієї форми препарату
- Період лактації
- Дефіцит лактази, непереносимість лактози або глюкозогалактозна мальабсорбція
- Індивідуальна підвищена чутливість до тербінафіну або компонентів препарату
Обережність слід дотримуватись при:
- Порушеннях функції нирок (КК понад 50 мл/хв)
- Алкоголізмі
- Гематологічних порушеннях
- Онкологічних захворюваннях
- Обміні речовин
- Оклюзійних захворюваннях судин кінцівок
- Системних захворюваннях сполучної тканини, таких як системна червона вовчанка
Побічні дії
Для зовнішнього застосування можливі такі побічні реакції:
- Зуд і печіння шкіри
- Гіперемія у місці нанесення
- Алергічні реакції (шкірний висип, набряк)
Взаємодії з іншими препаратами
Відомі лікарські взаємодії для мазі або крему з тербінафіном не встановлені.
Спосіб застосування, курс лікування та дозування
Взрослим і дітям старше 12 років рекомендується наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри та прилеглу область, м’яко втираючи, 1 або 2 рази на добу.
Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості захворювання і становить в середньому 2–4 тижні. Конкретний режим застосування:
- Мікози тулуба, гомілок, стоп — 1 раз на добу протягом 1 тижня
- Кандидоз шкіри — 1-2 рази на добу протягом 1-2 тижнів
- Рознокольний лишай — 1-2 рази на добу протягом 2 тижнів
Передозування
Симптоми передозування можуть включати головний біль, запаморочення, нудоту, блювоту, болі в епігастрії, часте сечовипускання і висип. Лікування полягає у промиванні шлунка, прийомі активованого вугілля та симптоматичній терапії за необхідності.
Особливі вказівки
Уникати попадання мазі в очі, оскільки це може спричинити подразнення. В разі випадкового попадання — ретельно промити очі проточною водою. При розвитку алергічних реакцій — припинити застосування і звернутися до лікаря.
Форма випуску
Мазь для зовнішнього застосування у тубах по 15 г або 30 г.
Умови зберігання
При температурі не вище +25°C, у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діючі речовини
Тербінафін
Отзывы (1):
☆☆☆☆☆
Недорогая мазь с отличным действием при шелушении кожи ног. Никакой другой не пользуюсь