Тербінафін (Термікон®)

Тербінафін — це високоефективний пероральний протигрибковий препарат, який застосовується для лікування різноманітних мікозів шкіри, нігтів, волосистої частини голови та слизових оболонок. Препарат має широкий спектр дії та сприяє швидкому одужанню при важких та поширених формах грибкових інфекцій.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Активний компонент	Тербінафін гідрохлорид — 281,25 мг (еквівалентно тербінафіну — 250 мг)
Допоміжні речовини	Кроскармеллоза натрію — 48 мг Мікрокристалічна целюлоза — 35,2 мг Моногідрат лактози — 23,95 мг Гідроксипропілметилцелюлоза (гипромеллоза) — 6,2 мг Магнію стеарат — 4 мг Колоїдний діоксид кремнію (аеросил) — 1,4 мг

Фармакологічна група та дія

Препарат належить до групи протигрибкових засобів системної дії (код АТХ D01ВA02). Тербінафін має широке фунгіцидне та фунгістатичне дію завдяки інгібіції ферменту сквален-епоксидази, що необхідний для біосинтезу ергостеролу — основного компонента клітинної мембрани грибів.

Внаслідок цього порушується структура клітинної мембрани грибів та їх життєдіяльність. Препарат ефективний проти дерматофітів (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дріжджових грибів (Candida albicans) та деяких диморфних грибів, а також проти плесневих грибів.

При застосуванні в низьких концентраціях тербінафін має фунгіцидну активність, а в деяких випадках — фунгістатичну. Висока концентрація препарату забезпечує руйнування грибкових клітин та сприяє швидкому одужанню.

Показання до застосування

• Микози волосистої частини голови: трихофітія, микроспорія
• Микози шкіри та нігтів: ураження, викликані Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum) та Epidermophyton floccosum
• Оніхомікози: грибкові ураження нігтів
• Тяжкі та поширені дерматомікози: ураження шкіри тулуба та кінцівок, що потребують системного лікування
• Кандидози шкіри та слизових: кандидозні ураження

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані досліджень не свідчать про негативний вплив на фертильність або розвиток плода. Однак через обмежену клінічну практику застосування під час вагітності, препарат слід призначати лише у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для дитини.

Тербінафін активно виділяється з грудним молоком, тому жінкам, які отримують цей препарат, рекомендується припинити годування груддю на період лікування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого компонента препарату
• Дитячий вік до 3 років та маса тіла до 20 кг
• Тяжкі захворювання печінки (хронічний гепатит, печінкова недостатність)
• Порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 50 мл/хв або рівень креатиніну > 300 мкмоль/л)

Побічні дії

Загалом препарат переноситься добре. Можуть виникнути побічні реакції, які здебільшого є тимчасовими та незначними:

• З боку крові: нечасто — анемія; дуже рідко — нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія
• Алергічні реакції: дуже рідко — анафілаксія, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
• З боку нервової системи: дуже часто — головний біль; часто — головокружіння, порушення смаку
• З боку шкіри: дуже часто — висип, кропив’янка; рідко — фоточутливість, обструктивна реакція
• З боку печінки: рідко — гепатобіліарна дисфункція, підвищення активності печінкових ферментів
• З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто — диспепсія, нудота, біль у животі, діарея
• Загальні реакції: часто — втома; нечасто — підвищення температури

Взаємодія з іншими препаратами

Тербінафін інгібує ізоензим CYP2D6, що може призводити до збільшення концентрації деяких ліків, таких як трициклічні антидепресанти, β-блокатори, протипаркінсонічні засоби та ін. Це може потребувати корекції дози. Також препарат може посилювати або зменшувати ефективність інших ліків.

При застосуванні з індукуючими ферменти препаратами (рифампіцин) швидко виводиться з організму, а з інгібіторами (циметидин) — його метаболізм сповільнюється.

З обережністю слід застосовувати разом з етанолом або гепатотоксичними препаратами через ризик ураження печінки.

Дозування та режим застосування

Загальна добова доза для дорослих — 250 мг один раз на добу. Тривалість лікування залежить від локалізації та тяжкості ураження та становить в середньому:

• Оніхомікози нігтів — від 6 до 12 тижнів
• Микози шкіри — 2-6 тижнів залежно від локалізації
• Микози волосистої частини голови — близько 4 тижнів

Препарат приймається внутрішньо незалежно від їжі, запивається достатньою кількістю води, бажано в один і той же час доби.

Для дітей дозування розраховується залежно від маси тіла:

• від 20 до 40 кг — 125 мг (1/2 таблетки)
• більше 40 кг — 250 мг

Лікування у дітей проводиться одноразово на добу, тривалість — близько 4 тижнів.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювота, біль у животі. Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля та симптоматичну терапію.

Додаткові рекомендації

• Нерегулярне застосування або раптове припинення лікування можуть спричинити рецидив грибкової інфекції.
• Якщо через 2 тижні лікування не спостерігається поліпшення, потрібно повторно визначити збудника та його чутливість до препарату.
• Лікування системним препаратом показане при тотальному ураженні нігтів та підногтевому гіперкератозі, якщо місцева терапія неефективна.

Форма випуску та умови зберігання

Препарат випускається у вигляді таблеток по 250 мг у пластикових контурних клітинках або блістерах. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі до 25°C. Термін придатності — 3 роки.