Загальна інформація про препарат Тофізопам-СЗ

Препарат Тофізопам-СЗ є анксіолітичним засобом, що належить до групи транквілізаторів. Його основна дія спрямована на зниження рівня тривоги та емоційного напруження без пригнічення м’язової активності, без вираженого седативного та снодійного ефекту. Завдяки цим властивостям, Тофізопам-СЗ є ефективним засобом для лікування невротичних та психосоматичних розладів у дорослих пацієнтів.

Склад препарату

Діюче речовина: тофізопам – по 50 мг у кожній таблетці.

Вспомогані речовини: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, картопляний крохмаль, желатин, магнію стеарат, тальк.

Механізм дії

Тофізопам зменшує відчуття тривоги та страху, не викликає м’язової релаксації, не має вираженого заспокійливого, снодійного або протисудомного ефекту. Не негативно впливає на пам’ять, рухову та розумову активність мозку. У разі відсутності ознак покращення або погіршення стану, необхідно звернутися до лікаря для корекції лікування.

Показання до застосування

• Лікування психічних (невротичних) та психосоматичних розладів, що супроводжуються емоційним напруженням, тривогою, вегетативними порушеннями (потливість, припливи жару і холоду, холодні й вологі долоні, напруження і болі в м’язах, проблеми з засипанням, підвищений тиск, прискорене серцебиття та інше), апатією, втомою та пригніченим настроєм.
• Лікування синдрому алкогольної абстиненції (симптоми: сильне бажання вживати алкоголь, тремтіння рук і ніг, збудження, тривога, потовиділення, нудота, діарея, підвищений тиск, прискорене серцебиття, слабкість, головний біль, порушення сну, кошмарні сновидіння, можливі галюцинації).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Перед початком прийому препарату Тофізопам-СЗ необхідно проконсультуватися з лікарем.

• Вагітність: Тофізопам проникає через плацентарний бар’єр, тому застосовувати його під час вагітності не рекомендується.
• Грудне вигодовування: препарат проникає у грудне молоко, тому в період лікування слід припинити годування груддю.
• Фертильність: не застосовувати Тофізопам-СЗ при плануванні вагітності.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість або алергія на тофізопам або інші компоненти препарату.
• Вік молодше 18 років.
• Вагітність та період годування груддю.
• Виражене психомоторне збудження, агресія або депресія.
• Проблеми з диханням, синдром апное сну, історія ком та тяжких порушень свідомості.
• Паралельне застосування імуносупресивних препаратів (такролімус, сиролімус, циклоспорин).
• Дефіцит лактази або непереносимість лактози, порушення всмоктування глюкози-галактози.

Особливі вказівки та запобіжні заходи

Перед початком лікування Тофізопам-СЗ необхідна консультація лікаря, особливо при наявності наступних станів:

• Захворювання дихальної системи, що підвищують ризик побічних реакцій.
• Пожилій вік (старше 60 років), захворювання нирок або печінки.
• Хронічні психози, страхи, нав’язливі стану або розлади особистості.
• Порушення функцій головного мозку, атеросклероз.
• Епілепсія або історія судомних нападів.
• Закритокутова глаукома.

При застосуванні з іншими лікарськими засобами можливо посилення їх взаємодії, тому потрібно повідомити лікаря про всі прийомі препарати.

Не рекомендується керувати транспортом або виконувати роботи, що вимагають високої концентрації уваги під час лікування.

Побічні дії

Як і будь-які лікарські засоби, Тофізопам-СЗ може викликати побічні реакції, що виникають не у всіх пацієнтів.

• Дуже рідко (до 1 на 10 000): втрата свідомості, судоми, сильне стиснення щелеп, почервоніння шкіри, слиновиділення, порушення мови, жовтяниця, свербіж, темна сеча, знебарвлення калу, болі в правому підребер’ї.
• Невідомий рівень частоти (за даними): пригнічення дихання, спутаність свідомості, підвищена збудливість, погіршення апетиту, безсоння, нудота, блювота, запор, здуття живота, сухість у роті, висипання на шкірі, м’язові болі, головний біль, свербіж.

При появі будь-яких серйозних побічних реакцій потрібно негайно звернутися до лікаря і припинити прийом.

Взаємодія з іншими препаратами

Повідомте лікаря про всі лікарські засоби, які Ви приймаєте або плануєте приймати. Тофізопам-СЗ може посилювати або знижувати ефективність інших препаратів, а також підвищувати ризик побічних реакцій.

Особливо важливо повідомити лікаря про застосування:

• імуносупресорів: такролімус, сиролімус, циклоспорин;
• антидепресантів, седативних та снодійних препаратів;
• противосудомних засобів;
• протигрибкових препаратів (кетоконазол, ітраконазол);
• ліків для серця (дигоксин), кроворазжижуючих (варфарин).

Спільне застосування з алкоголем категорично не рекомендується, оскільки це знижує ефективність лікування і підвищує ризик небажаних реакцій.

Дозування та спосіб застосування

Завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Зазвичай призначаються 1–2 таблетки 1–3 рази на день, що сумарно становить 50–300 мг на добу. Максимальна добова доза – 300 мг.

Таблетки приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Починати лікування можна з рекомендованої дози без поступового підвищення, оскільки препарат добре переноситься.

Пожилі пацієнти та особи з порушеннями функцій печінки або нирок потребують консультації лікаря для визначення індивідуальної дози.

Якщо Ви пропустили дозу, прийміть її якнайшвидше. Не слід подвоювати дозу для компенсації пропуску.

При передозуванні необхідно звернутися до лікаря або швидкої допомоги. Можуть знадобитися промивання шлунка та симптоматична терапія.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – вказано на упаковці.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, по 50 мг у блістерах, у коробці з інструкцією для медичного застосування.