Інструкція з застосування препарату Триампур композитум®

Загальна інформація

Триампур композитум® — комбінований лікарський засіб, що має діуретичний та антигіпертензивний ефект, призначений для лікування гіпертензії та набрякового синдрому різної етіології. Препарат містить активні компоненти: триамтерен та гідрохлоротиазид, що забезпечують синергічний терапевтичний результат.

Склад

У 1 таблетці міститься:	Триамтерен: 25,000 мг Гідрохлоротиазид: 12,500 мг
Вспомогальні речовини:	Лактозий моногідрат: 63,000 мг Картопляний крохмаль: 20,725 мг Повидон К-25: 3,900 мг Магнію стеарат: 1,300 мг Кремнію діоксид колоїдний: 0,975 мг Карбоксиметилкрахмал натрію: 2,600 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: діуретичний комбінований засіб.
Код АТХ: С03ЕА01.

Фармакодинаміка

Комбінований препарат, що містить гідрохлоротиазид та триамтерен, має діуретичну та антигіпертензивну дію.
Гідрохлоротиазид — тиазидний діуретик, що блокує реабсорбцію іонів натрію і хлору в ниркових канальцях, що призводить до підвищеного виведення натрію, хлору та води з організму. Це зменшує об’єм циркулюючої рідини, що сприяє зниженню артеріального тиску. Також гідрохлоротиазид збільшує екскрецію іонів магнію, знижує їх рівень у крові, та зменшує виведення іонів кальцію, що може бути корисним при гіперкальціємії.

Триамтерен — калийзберігаючий діуретик, що зменшує проникність мембран дистальних канальців для іонів натрію, посилюючи їх виведення без значного втрати калію. Максимальна дія спостерігається через 2-3 години після прийому, тривалість — близько 12 годин. Триамтерен також знижує ризик гіпокаліємії, що викликається гідрохлоротиазидом.

Фармакокінетика

Гідрохлоротиазид швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі досягається через 1,5–2,5 години. Связується з білками крові на 40%, проникає через плаценту, але не через гематоенцефалічний бар’єр. Виводиться переважно через нирки у незміненому вигляді, період напіввиведення — близько 6,4 години.
Триамтерен швидко всмоктується, максимальна концентрація досягається через 2–4 години, метаболізується у печінці, виводиться через кишечник та нирки. Період напіввиведення — 1,5–2 години.

Показання до застосування

• Отечний синдром різної етіології (хронічна серцева недостатність, нефротичний синдром, цироз печінки)
• Артеріальна гіпертензія

Протипоказання

• Підвищена чутливість до гідрохлоротиазиду, сульфонамідів або триамтерену
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв)
• Острий гломерулонефрит, анурія
• Тяжка печінкова недостатність, печінкова кома
• Гіперкаліємія (>5,5 ммоль/л)
• Недостатність кори надниркових залоз (болезнь Аддисона)
• Гипонатріемія, гиперкальціемія
• Вагітність та період грудного вигодовування
• Дитячий вік до 18 років
• Наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозо-галактозной

Застереження при застосуванні

• Артеріальна гіпотензія
• Порушення функції нирок та печінки
• Гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія
• Вживання препаратів, що можуть викликати порушення ритму серця або змінювати інтервал QT
• Взаємодія з літієм, серцевими глікозидами, препаратами, що викликають гіпокаліємію або гіперкаліємію
• Алергічні реакції в анамнезі
• Діабет, подагра, системна червона волчанка
• Ішемічна хвороба серця та атеросклероз
• Дефіцит фоліївої кислоти, метаболічний ацидоз, мочекам'яна хвороба

Побічні дії

Побічні реакції зазвичай залежать від дози та проявляються м’яко або помірно. Вони включають:

Органи та системи	Побічні реакції	Частота
Шкіра та підшкірна клітковина	Кропив’янка, свербіж, фотосенсибілізація, синдром Стивена-Джонсона	невизначена
Кров та лімфатична система	Тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз	невизначена
Обмін речовин	Гіперкаліємія, гіпоглікемія, гіперурикемія, гіперкальціємія, гіпонатріємія, метаболічний ацидоз	невизначена
Нервова система	Головний біль, запаморочення, слабкість, судоми, депресія	невизначена
Інше	Зниження лібідо, порушення зору, м’язові спазми	невизначена

Взаємодія з іншими препаратами

Ліки, що сприяють розвитку порушень ритму серця або подовження інтервалу QT (наприклад, антиаритмічні засоби, макроліди, антипсихотики), слід застосовувати з обережністю. Взаємодії можливі з літієм, серцевими глікозидами, препаратами, що викликають гіпокаліємію або гіперкаліємію. Необхідно контролювати рівень електролітів у крові.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Препарат призначають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування та тривалість курсу визначають лікарем індивідуально залежно від стану пацієнта.

• Зазвичай початкова доза становить 1 таблетку на добу.
• При необхідності дозу можна збільшити або зменшити під контролем ефективності та переносимості.
• Курс лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Не рекомендується перевищувати рекомендовані дози без консультації з лікарем.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати сильну гіпотонію, порушення електролітного балансу, судоми. У разі передозування потрібно провести симптоматичну терапію, внутрішньовенне введення розчинів для відновлення електролітів, контроль артеріального тиску та функції нирок.

Умови зберігання

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Захищати від вологи та світла.

Термін придатності

Термін придатності становить 3 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.