Загальна інформація про препарат

Урдокс® — це гепатопротекторний препарат, що містить активну речовину урсодезоксихолеву кислоту. Він застосовується для лікування різних захворювань печінки та жовчовивідних шляхів, сприяє розчиненню холестеринових каменів у жовчному міхурі та має імуностимулюючі властивості.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 капсулі
Активна речовина	урсодезоксихоева кислота

Фармакологічна дія

Урдокс® належить до групи гепатопротекторних засобів. Основна дія — це захист печінкових клітин (гепатоцитів) від токсичного впливу солей жовчних кислот, стабілізація їх мембран та зменшення цитотоксичності. Препарат має бажчегонний, холелітолітичний, гипохолестеринемічний, гиполіпідемічний та імуномодулюючий ефект. Він активує екзоцитоз, зменшує концентрацію токсичних жовчних кислот, сприяє формуванню безпечних мицел у жовчі, покращує біліарний потік та сприяє зменшенню утворення холестеринових каменів. Також препарат підвищує розчинність холестерину у жовчі, стимулює вироблення та виведення жовчі, а також має імуностимулюючу дію, регулює імунологічні реакції у печінці.

Фармакокінетика

• Всасывання: До 90% абсорбується у тонкій кишці, активний транспорт — у підвздошній кишці. Максимальна концентрація досягається через 1-3 години після прийому.
• Розподіл: Високе зв’язування з білками плазми (до 99%), проникає через плацентарний бар’єр. У крові становить близько 48% від загальної кількості жовчних кислот.
• Метаболізм та виведення: Метаболізується у печінці у тауринові та гліцинні кон’югати, які секретуються у жовч. Виводиться з калом (50-70%) та сечею.

Показання до застосування

• Первинний билиарний цироз (без ознак декомпенсації)
• Розчинення холестеринових каменів у жовчному міхурі
• Біліарний рефлюкс-гастрит
• Первинний склерозуючий холангіт
• Алкогольна хвороба печінки
• Неалкогольний стеатогепатит
• Кістозний фіброз (муковісцидоз)
• Хронічні гепатити різного генезу
• Дискінезія жовчовивідних шляхів

Застосування при вагітності та годуванні груддю

В експериментальних дослідженнях не виявлено мутагенних або канцерогенних ефектів у тварин. застосування у вагітних можливе лише за строгим показанням, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик. Про застосування під час лактації слід проконсультуватися з лікарем, оскільки дані щодо виділення у грудне молоко відсутні.

Протипоказання

• Кальциновані (рентгенонегативні) желчні камені
• Нефункціонуючий жовчний міхур
• Гострі запальні процеси у жовчному міхурі та протоках
• Цироз печінки у стадії декомпенсації
• Виражені порушення функцій нирок, печінки, підшлункової залози
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Побічні дії

• З боку травної системи: часто — діарея; рідко — нудота, блювота, тимчасове підвищення активності печінкових ферментів; дуже рідко — кальцинування каменів
• З боку шкіри: дуже рідко — кропив’янка

Взаємодія з іншими препаратами

• Колестирамін, колестипол та антациди з алюмінію гидроксидом знижують абсорбцію урсодезоксихолевої кислоти, їх слід приймати з інтервалом не менше 2 годин.
• Може підсилювати всмоктування циклоспорину — потрібен контроль концентрації у крові.
• Мінімізує всмоктування ципрофлоксацину в окремих випадках.
• Гіполіпідемічні препарати (клофібрат), естрогени, неоміцин та гестагени можуть знижувати ефективність за рахунок підвищення холестерину у жовчі.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування

Урдокс® приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води. Дозування залежить від стану пацієнта та призначається лікарем.

Лікування первинного билиарного цирозу

Добова доза становить від 3 до 7 капсул (близько 14±2 мг/кг маси тіла). У перші 3 місяці лікування препарат приймають кілька разів на день. Після покращення стану — один раз ввечері. Тривалість — безстроково.

Розчинення холестеринових каменів у жовчному міхурі

Дозування — 10 мг на 1 кг маси тіла на добу, приймати ввечері перед сном. Тривалість — 6-12 місяців. Після розчинення — профілактичний прийом ще кілька місяців.

Лікування біліарного рефлюкс-гастриту

1 капсула на добу перед сном. Тривалість — 10-14 днів або до 6 місяців, при потребі — до 2 років.

Первинний склерозуючий холангіт

Доза — 12-15 мг/кг/добу, при необхідності — до 20-30 мг/кг у 2-3 прийоми. Тривалість — від 6 місяців до кількох років.

Лікування алкогольної хвороби печінки та неалкогольного стеатогепатиту

Доза — 10-15 мг/кг/добу у 2-3 прийоми, тривалість — 6-12 місяців і більше.

Кістозний фіброз (муковісцидоз)

Добова доза — 12-15 мг/кг, за необхідності — до 20-30 мг/кг у 2-3 прийоми. Тривалість — кілька років або довічно.

Хронічні гепатити

Дозування — 10-15 мг/кг у 2-3 прийоми. Тривалість — 6-12 місяців і більше.

Дискінезія жовчовивідних шляхів

10 мг/кг у 2 прийоми, тривалість — 2 тижні до 2 місяців, можливий повтор курсу.

Дітям старше 3 років препарат призначають індивідуально, з розрахунку 10-20 мг/кг/добу.

Передозування

Випадки передозування урсодезоксихолевою кислотою невідомі. У разі випадкового прийому — симптоматичне лікування під контролем лікаря.

Особливі вказівки

• При порушеннях функцій печінки заборонено застосовувати при цирозі у стадії декомпенсації.
• У разі порушень функцій нирок — препарат протипоказаний.
• Дітям до 3 років препарат не рекомендується, у віці від 3 до 4 років — з обережністю через можливе труднощі при проковтуванні.
• Обов’язковий контроль біохімічних показників крові та ультразвукове дослідження — кожні 3-6 місяців.
• Після повного розчинення каменів рекомендується тривалий профілактичний прийом для запобігання рецидиву.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

Вказаний на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.