Урсептия капсулы 200 мг 20 шт
| Производитель | Велфарм ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Пипемидовая кислота |
Ціна: 592 грн
Інструкція із застосування препарату Піпемідова кислота
Загальна інформація
Піпемідова кислота є антибактеріальним засобом з групи хінолонів, що застосовується для лікування інфекційно-запальних захворювань сечовивідних шляхів. Вона має бактеріостатичну та бактерицидну дію, ефективно бореться з широким спектром грамнегативних мікроорганізмів, що викликають ураження сечовивідних шляхів.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 капсулі |
|---|---|
| Діючий компонент: піпемідова кислота тригідрат | 236,0 мг (еквівалентно 200,0 мг піпемідової кислоти) |
| Вспомогальні речовини: |
|
| Оболонка капсули: | Желатинова капсула з титану діоксидом, барвниками (бріолантовий синій, хіноліновий жовтий) |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: противомікробний засіб – хінолон.
Код АТХ: J01MB04
Піпемідова кислота належить до групи хінолонів та застосовується для лікування інфекцій сечовивідних шляхів, викликаних чутливими до неї мікроорганізмами. Вона пригнічує бактеріальну ДНК- топоізомеразу II, що призводить до дезінтеграції бактеріальної ДНК. Це більш виражено у мікроорганізмів у фазі пролиферації. Високі концентрації препарату пригнічують синтез РНК і бактеріальних білків, що забезпечує його бактерицидну дію на більшість грамотрицательних бактерій, таких як Escherichia coli, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa тощо. Ефективність препарату посилюється при ощелачуванні сечі.
Фармакокінетика
Після перорального застосування швидко всмоктується, біодоступність становить 30–60%. Максимальна концентрація в крові досягається через 70–80 хвилин при дозі 400 мг. Связується з білками плазми приблизно на 30%. Високі концентрації формуються в нирках, сечі та передміхуровій залозі. Препарат проникає через плаценту і у незначних кількостях в материнське молоко. Виводиться переважно через нирки у незміненому вигляді. Период напіввиведення у здорових осіб становить 2 години 15 хвилин, у пацієнтів з порушеною функцією нирок – від 5,7 до 16 годин.
Показання до застосування
- Гострі та хронічні інфекційно-запальні захворювання сечовивідних шляхів, у тому числі:
- пієлонефрит
- цистит
- простатит
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано застосовувати препарат під час вагітності. Піпемідова кислота проникає у материнське молоко, тому при необхідності лікування у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до піпемідової кислоти або інших компонентів препарату
- Тяжкі порушення функції печінки (цироз, гепатити)
- Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 10 мл/хв)
- Захворювання центральної нервової системи (епілепсія, судорожний синдром)
- Порфірія
- Дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція, непереносимість лактози
- Алергічні реакції на хінолони в анамнезі
- Вагітність та період годування груддю
- Дитячий вік до 18 років (через період формування скелета)
З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій нирок (кліренс креатиніну 10–30 мл/хв), у літніх осіб та хворих з порушеннями мозкового кровообігу.
Побічні дії
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, псевдомембранозний коліт, гастралгія, відсутність апетиту, печія, здуття живота, запор.
- З боку нервової системи: порушення зору, запаморочення, головний біль, збудження, депресія, спутаність, галюцинації, тремор, судоми, порушення сну.
- З боку шкірних покривів: свербіж, висип, фотосенсибілізація, токсичний епідермальний некроліз.
- Лабораторні показники: гемолітична анемія (у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), еозинофілія, тромбоцитопенія (тимчасова).
- Інше: суперинфекції, остра артропатія, тендиніт.
Взаємодія з іншими препаратами
Піпемідова кислота пригнічує фермент CYP450, що призводить до уповільнення метаболізму теофіліну та кофеїну. В результаті може збільшуватися концентрація цих препаратів у крові (на 40–80%). Необхідно контролювати рівень теофіліну. Антациди та сукральфат значно уповільнюють абсорбцію піпемідової кислоти; слід дотримуватися інтервалу 2–3 години між застосуваннями. Препарат може підсилювати ефект варфарину та підвищувати ризик судом при сумісному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами. При комбінації з аміноглікозидами спостерігається синергічний бактерицидний ефект.
Дозування та режим застосування
Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Рекомендується доза – 800 мг на добу, розділена на два прийоми по 400 мг кожні 12 годин (вранці та ввечері перед їжею). Тривалість курсу становить у середньому 10 днів, але може бути подовжена до 4 тижнів за призначенням лікаря. У разі циститу у жінок тривалість лікування – 3 дні. У пацієнтів з порушеною функцією нирок (кліренс креатиніну 10–30 мл/хв) дозу знижують. У осіб похилого віку з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна. Важливо забезпечити щедре пиття під час лікування.
Передозування
Про летальні випадки або серйозні побічні ефекти при передозуванні не повідомлялося. Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, головний біль, спутаність, судоми, тремор. Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, форсований діурез, гемодіаліз. При судомах – симптоматична терапія діазепамом. Пацієнт повинен перебувати під медичним контролем.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі до 25 °C, недоступному для дітей.
Термін придатності – 5 років. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Інша інформація
Форма випуску: тверді желатинові капсули № 1 з білим корпусом та зеленою кришкою. Вміст капсули – порошок від білого з жовтуватим відтінком до світло-жовтого кольору, допускається комкованість порошку.
Діюча речовина – піпемідова кислота.
Препарат відпускається за рецептом.
