Загальна інформація про препарат

Препарат урсодезоксихолева кислота є ефективним гепатопротекторним засобом, який застосовується для лікування різних захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Випускається у вигляді твердої желатинової капсули з активною речовиною у вигляді урсодезоксихолевої кислоти, що забезпечує її швидке всмоктування і високу біодоступність.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Препарат належить до групи гепатопротекторних засобів. Його основні фармакологічні властивості включають:

• Желчогінний ефект — стимулює вироблення та виділення жовчі, сприяє її полегшеному відтоку.
• Зниження синтезу холестерину — зменшує його утворення в печінці, всмоктування з кишечника та концентрацію у жовчі.
• Растворення холестеринових каменів — сприяє їх частковому або повному розчиненню при ентеральному застосуванні.
• Зменшення литогенности жовчі — підвищує розчинність холестерину, що зменшує ризик утворення нових каменів.
• Імуномодулююча дія — знижує експресію деяких антигенів на мембранах гепатоцитів, регулює імунну відповідь у печінці.
• Гіпоглікемічний ефект — підвищує активність липази, що сприяє розщепленню жирів.

Показання до застосування

• Розчинення холестеринових каменів у жовчному міхурі
• Біліарний рефлюкс-гастрит
• Первинний біліарний цироз у стадії без ознак декомпенсації
• Хронічні гепатити різної етіології
• Первинний склерозуючий холангит
• Муковісцидоз (кистозний фіброз)
• Неалкогольний стеатогепатит
• Алкогольна хвороба печінки
• Дискінезія жовчовивідних шляхів

Застосування під час вагітності та годування груддю

За даними досліджень на тваринах, урсодезоксихолева кислота не впливає на фертильність. Відсутні достатні дані щодо безпеки застосування у вагітних та під час годування груддю. Враховуючи потенційний ризик, застосовувати препарат у період вагітності дозволяється лише у випадках, коли користь для матері перевищує можливий ризик для плоду. У цей період рекомендовано використовувати ефективні засоби контрацепції.

У період годування груддю застосування препарату можливе за рекомендацією лікаря, оскільки рівень активної речовини у грудному молоці дуже низький і побічні ефекти у дитини малоймовірні.

Протипоказання

• Рентгеноположні (кальциновані) камені жовчного міхура
• Нарушення скоротливості жовчного міхура, закупорка жовчовивідних шляхів
• Гостре запальне захворювання жовчного міхура та проток
• Цироз печінки у стадії декомпенсації
• Виражена печінкова або ниркова недостатність
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Діти до 3 років та при труднощах із ковтанням твердої форми

Побічні реакції

Залежно від частоти виникнення, побічні ефекти класифікуються так:

• Часто (≥1/100 до <1/10): порушення роботи шлунково-кишкового тракту — неоформлений стул, діарея;
• Нечасто (≥1/1000 до <1/100): алергічні реакції, крапивниця;
• Рідко (≥1/10 000 до <1/1000): гострі болі в правій верхній частині живота, загострення запальних процесів у печінці;
• Дуже рідко (<1/10 000): кальцинування каменів, декомпенсація цирозу печінки.

При появі будь-яких побічних ефектів необхідно проконсультуватися з лікарем для корекції терапії.

Взаємодія з іншими препаратами

• Препарати, що містять колестирамін, колестипол або антациди з алюміниєм гідроксидом, зменшують всмоктування урсодезоксихолевої кислоти — їх слід приймати за 2 години до або після препарату.
• Може впливати на поглинання циклоспорину — потрібно контролювати його рівень у крові.
• Можливе зниження всмоктування ціпрофлоксацину.
• Взаємодія з статинами, розувастатином — може викликати підвищення їх концентрації у плазмі.
• Можливе зниження пік концентрації нитрендипіну — рекомендується моніторинг тиску крові.
• Взаємодія з дапсоном може зменшувати терапевтичний ефект.
• Враховуючи індукування ферментів системи цитохрому Р450, слід враховувати можливий вплив на метаболізм інших препаратів.

Режим і дози застосування

Для розчинення холестеринових каменів у жовчному міхурі:

• Доза становить 10 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла на добу.
• Приймають внутрішньо, ввечері перед сном, запиваючи водою, не розжовуючи.
• Тривалість курсу — 6-12 місяців. Після розчинення каменів — для профілактики рецидиву — кілька місяців.

Для лікування билиарного рефлюкс-гастриту:

• 1 капсула щовечора перед сном, курс від 10 днів до 2 років за показаннями.

Для лікування первинного біліарного цирозу:

• Доза залежить від маси тіла — від 3 до 7 капсул (приблизно 14±2 мг/кг). У перші 3 місяці лікування рекомендується розподіляти прийом на кілька разів, а потім — один раз ввечері.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми, характерні для надмірного прийому препарату: порушення роботи шлунково-кишкового тракту, диспепсія, біль у животі. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування і звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

• Не рекомендується застосовувати у дітей до 3 років у формі твердої капсули.
• Під час лікування потрібно регулярно контролювати функціональні показники печінки та жовчного міхура.
• При появі симптомів ускладнень або погіршення стану слід звернутися до лікаря.
• При необхідності припинення лікування — робити це під контролем фахівця.

Форма випуску

Капсули тверді желатинові № «0» з активною речовиною у вигляді урсодезоксихолевої кислоти 250 мг.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.