Інструкція з застосування препарату Утрожестан®

Загальна інформація

Препарат Утрожестан® є гестагенним засобом, що містить у своєму складі мікронизований прогестерон у формі вагінальних капсул. Його застосовують для корекції прогестерондефіцитних станів у жінок, а також для підтримки лютеїнової фази під час підготовки до екстракорпорального запліднення та при порушеннях менструального циклу.

Склад препарату

Компонент	На 1 вагінальну капсулу
Діючий компонент	Мікронизований прогестерон 300 або 400 мг
Допоміжні речовини	Розчинне масло соняшнику – 447 мг / 596 мг Соєвий лецитин – 3 мг / 4 мг Желатинові капсули – 266,9 мг / 320,3 мг Гліцерол – 109,1 мг / 130,9 мг Діоксид титану – 5,8 мг / 7,0 мг Очищена вода – 18,2 мг / 21,8 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: гестагени
Код ATX: G03DA04

Діючий компонент прогестерон виконує всі функції природного гормону прогестерону, що виробляється жовтим тілом яєчника. Він зв'язується з рецепторами на поверхні клітин цільових органів, проникає до ядра, активуючи ДНК, та стимулює синтез РНК. Це сприяє переходу слизової оболонки матки з фази проліферації до секреторної, необхідної для імплантації заплідненої яйцеклітини, а також підтримує розвиток молочних залоз і стимулює лактацію.

Препарат сприяє нормалізації ендометрія, зменшує збудливість і скоротливість маткової мускулатури, а також стимулює накопичення глікогену в печінці, підвищує рівень гонадотропних гормонів гіпофізу та покращує обмін речовин.

Показання до застосування

• Прогестерондефіцитні стані у жінок:
  • підтримка лютеїнової фази при підготовці до екстракорпорального запліднення;
  • підтримка лютеїнової фази при спонтанному або індукованому менструальному циклі;
  • лікування порушень менструального циклу, зокрема при недостатності жовтого тіла;
  • запобігання викидня у разі його ризику через гормональні порушення.

Застосування під час вагітності та лактації

Вагітність: препарат застосовують з обережністю у II триместрі через ризик розвитку холестазу. Не рекомендується використовувати під час грудного вигодовування, оскільки прогестерон проникає в грудне молоко.

Протипоказання

• Гіперчутливість до прогестерону або допоміжних компонентів;
• Тромбоз глибоких вен, тромбофлебіт, тромбоемболії (легенева артерія, інфаркт міокарда, інсульт);
• Кровотечі із статевих органів невстановленого генезу;
• Неповний аборт;
• Порфірія;
• Злоякісні новоутворення молочної залози або статевих органів;
• Тяжкі захворювання печінки (гепатити, синдроми Дубіна-Джонсона, Ротора, пухлини печінки);
• Вік до 18 років;
• Період грудного вигодовування.

Побічні дії

Можливі реакції місцевої непереносності компонентів, зокрема, гіперемія слизової, свербіж, печіння, маслянисті виділення. Загальні системні побічні ефекти: сонливість, головокружіння, порушення менструального циклу, дисменорея. Часто побічні реакції спостерігаються при інтравагінальному застосуванні у рекомендуваних дозах.

Взаємодія з іншими препаратами

Прогестерон може взаємодіяти з іншими ліками, що впливають на його метаболізм та ефективність:

• Препарати, що прискорюють метаболізм прогестерону: фенитоїн, фенобарбітал, рифампіцин, рифабутин, зверобій, антиретровірусні препарати (блокатори протеаз), бозентан, апрепітант.
• Препарати, що уповільнюють метаболізм: азолові антигрибкові, імуносупресанти, статини, інгібітори МАО.
• Можливе підвищення або зниження концентрацій прогестерону залежно від одночасної терапії, що потребує корекції дозування.

Режим застосування та дозування

Дорослим жінкам: для підтримки лютеїнової фази при підготовці до ЕКЗ рекомендується застосовувати від 300 до 600 мг на добу, розподілених на 1-2 прийоми, починаючи з дня введення хоріоничного гонадотропіну. Тривалість лікування визначає лікар.

При порушеннях менструального циклу та для підтримки вагітності: по 300 мг щоденно з 17-го дня циклу протягом 10 днів. У разі затримки менструації та підтвердження вагітності терапію продовжують за рекомендацією лікаря.

Спосіб застосування: тільки інтравагінально. Капсули вводять глибоко у піхву, зазвичай на ніч перед сном.

Передозування

Симптоми: сонливість, головокружіння, ейфорія, зміни менструального циклу, дисменорея.

Лікування: симптоматичне, з урахуванням проявів інтоксикації.

Опис

Овальні м'які желатинові капсули жовтуватого кольору, що містять маслянисту густу суспензію білого або майже білого кольору без видимого розділення фаз.

Особливі зауваження

• Препарат не призначений для контрацепції.
• Перед початком лікування необхідно провести повний медичний огляд і регулярне спостереження функціональних показників печінки.
• При появі ознак холестазу або порушень функції печінки терапію слід припинити.
• З обережністю застосовувати у пацієнток з серцево-судинними захворюваннями, цукровим діабетом, епілепсією, мігренню та фоточутливістю.
• Під час терапії необхідно уникати застосування інших вагінальних препаратів, що можуть впливати на всмоктування прогестерону.

Форма випуску

Желатинові капсули для вагінального застосування, що містять маслянисту суспензію прогестерону.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення строку придатності.