Виробник

Виробник: ТОВ "Фармацевтична компанія".

Склад препарату

Ядро препарату:

• Діюча речовина: Валацикловір гідрохлорид – 556,2 мг (еквівалентно валацикловіру – 500 мг)
• Допоміжні речовини: стеарат кальцію, повидон-К90 (коллідон 90 F, пласдон К90), кросповідон, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), тальк, мікрокристалічна целюлоза

Оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), макрогол-4000 (поліетиленоксид 4000), діоксид титану (титану двуокись)

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: противірусний засіб

Код АТХ: J05AB11

Фармакодинаміка:

Валацикловір є проліком ацикловіру та належить до класу L-валинових ефірів. У людському організмі він швидко перетворюється в ацикловір та L-валін, активуючись під дією ферменту валацикловіргідролази. Ацикловір є аналогом пуринового нуклеозиду гуаніну, що специфічно інгібує вірусні ферменти.

Механізм дії полягає у фосфорилюванні валацикловіру до активної тріфосфатної форми, яка конкуренційно інгібує вірусну ДНК-полімеразу та вбудовується у вірусну ДНК, спричиняючи розриви ланцюгів та припинення реплікації вірусу.

Фармакокінетика:

• Всасування: добре всмоктується з ШКТ, швидко перетворюючись у ацикловір та L-валін. Біодоступність ацикловіру при прийомі 1000 мг становить близько 54%, не залежить від прийому їжі.
• Розподіл: низька зв’язуваність з білками крові – близько 15%. Проникнення у спинномозкову рідину становить приблизно 25% від концентрації у плазмі.
• Метаболізм: валацикловір перетворюється в ацикловір і L-валін в кишечнику та печінці. Не метаболізується системою цитохрому P450.
• Виведення: із плазми крові – з періодом напіввиведення близько 3 годин. Велика частина (більш ніж 80%) виводиться нирками у вигляді ацикловіру та метаболітів.

Показання до застосування

• Для дорослих та підлітків від 12 до 18 років: лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених ВПГ, включно з першим проявом та рецидивами генітального герпесу, лабіального герпесу.
• профілактика (супресія) рецидивів інфекцій, викликаних ВПГ, у тому числі у пацієнтів з імунодефіцитом.
• профілактика інфекцій, спричинених цитомегаловірусом (ЦМВ), та хвороб після трансплантації органів.
• Для дорослих: лікування опоясящого герпесу (Herpes zoster) та офтальмічного опоясящого герпесу.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Фертильність

Дослідження на тваринах не показали впливу на фертильність. У людей не виявлено значущих змін у кількості, рухливості або морфології сперматозоїдів при тривалому застосуванні.

Вагітність

Обмежені дані щодо застосування валацикловіру під час вагітності. Препарат слід призначати лише тоді, коли потенційна користь перевищує ризик. Аналіз регістрів вагітних показав відсутність збільшення частоти вроджених дефектів.

Годування груддю

Ацикловір проникає у грудне молоко. При застосуванні 500 мг двічі на добу концентрація у молоці становить близько 2,24 мкг/мл. Немовлята під час грудного вигодовування отримують близько 0,61 мг/кг/добу ацикловіру.

Протипоказання

• Гіперчутливість до валацикловіру або інших компонентів препарату
• Дитячий вік до 12 років (через відсутність достатніх досліджень)

Побічні дії

Загалом препарат переноситься добре. Можуть виникати:

• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, болі в животі
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення
• З боку шкіри: висип, свербіж
• У рідкісних випадках – алергічні реакції

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується поєднувати з іншими нефротоксичними препаратами без консультації лікаря, оскільки можлива посилена нефротоксичність. Валацикловір може посилювати ефект інших препаратів, що пригнічують імунітет.

Як приймати, курс лікування і доза

Дорослі та підлітки від 12 років:

• Загальна добова доза: 1000-2000 мг, розділена на 2-3 прийоми.
• При лікуванні інфекцій шкіри та слизових — зазвичай по 500 мг 2 рази на добу або по 1000 мг 1 раз на добу, залежно від тяжкості. Тривалість курсу від 5 до 10 днів.
• Для профілактики рецидивів — 500 мг 1 раз на добу або за призначенням лікаря.
• При лікуванні опоясящого герпесу — 1000 мг 3 рази на добу протягом 7 днів.

Завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо тривалості та дози лікування.

Передозування

При передозуванні можливі прояви: нудота, блювання, головний біль, делірій, у важких випадках – порушення функцій нирок. У таких випадках необхідна симптоматична терапія та проведення діалізу.

Опис

Переважно у вигляді таблеток для перорального застосування. Препарат має білого або майже білого кольору, круглої форми, з ризикою на одній стороні.

Особливі вказівки

• При застосуванні у пацієнтів з порушеною функцією нирок необхідно коригувати дозу.
• Під час лікування потрібно достатньо пити рідини для запобігання кристалурії.
• Не рекомендується тривале застосування без контролю лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Не використовувати препарат після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Валацикловір гідрохлорид – 556,2 мг (еквівалентно валацикловіру – 500 мг).