Інструкція щодо застосування

Препарат Валацикловір Канон є ефективним противірусним засобом, який застосовується для лікування та профілактики інфекцій, викликаних вірусами герпесу. Перед початком застосування обов’язково ознайомтеся з офіційною інструкцією та дотримуйтесь рекомендацій лікаря.

Виробник

Канонфарма Продакшн ЗАО, Росія

Склад

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: противірусні засоби.
Код ATX: J05AB11

Валацикловір — це пролік препаратів, який швидко і практично повністю перетворюється в організмі у ацикловір і валін під впливом ферменту валацикловіргідролази. Ацикловір є аналогом пуринового нуклеотиду (гуаніну) і виступає як специфічний інгібітор вірусів герпесу.

Механізм дії полягає у блокуванні синтезу вірусної ДНК через конкурентне інгібування вірусної ДНК-полімерази та вбудовування у вірусну ДНК, що призводить до припинення реплікації вірусу. Це сприяє зменшенню симптомів, швидшому одужанню та профілактиці рецидивів.

Валацикловір має здатність зменшувати тривалість болю та частоту виникнення постгерпетичних невралгій, що є важливим для пацієнтів із герпетичними ураженнями.

Фармакокінетика

Всасування

Після перорального застосування валацикловір добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту та швидко перетворюється у ацикловір і валін. Біодоступність ацикловіру становить близько 54% і не залежить від прийому їжі. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 0,75-2 години.

Розподіл

Ступінь зв’язування валацикловіру з білками плазми — низька (приблизно 15%). Проникнення у спинномозкову рідину становить близько 25% від AUC ацикловіру. Валацикловір швидко і повністю перетворюється у ацикловір, який активно проникає у тканини та рідини організму.

Метаболізм

Після перорального застосування валацикловір перетворюється у ацикловір та L-валін пресистемним шляхом у кишечнику та печінці, а потім далі у тканинах. Основна частина метаболітів — це ацикловір та CMMG. Валацикловір і ацикловір не метаболізуються ізоферментами системи цитохрому Р450.

Виведення

Період напіввиведення ацикловіру — близько 3 годин у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Більше 80% прийнятої дози виводиться через нирки у вигляді ацикловіру та його метаболітів. У пацієнтів із порушеннями функції нирок час виведення значно збільшується, а концентрація у крові — підвищується.

Показання до застосування

• Віком від 12 років та дорослим: лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусом герпесу, включаючи перший та рецидивний генітальний герпес, лабіальний герпес.
• Для профілактики (супресії) рецидивів: інфекцій герпесу у пацієнтів із імунодефіцитом.
• Для профілактики інфекцій, викликаних цитомегаловірусом (ЦМВ): після трансплантації паренхіматозних органів.
• Дорослим: лікування опоясываючого герпесу (герпес зостер) та офтальмічного герпесу.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність

Дослідження на тваринах не виявили впливу валацикловіру на фертильність. У людей застосування препарату під час вагітності можливе лише за життєвими показаннями, коли потенційна користь перевищує можливий ризик для плода. У регістрах вагітних не виявлено підвищення ризику вроджених дефектів, однак кількість таких випадків є обмеженою, тому остаточних висновків зробити не можна.

Годування груддю

Ацикловір проникає у грудне молоко. При застосуванні у дозі 500 мг двічі на добу концентрація в ацикловір у грудному молоці становить у середньому 2,24 мкг/мл. Вважається, що дитина під час годування отримує приблизно 0,61 мг/кг/добу ацикловіру. Враховуючи потенційний ризик для немовляти, застосовувати препарат у період годування слід з обережністю.

Протипоказання

• Підвищена чутливість: до валацикловіру, ацикловіру або будь-яких допоміжних компонентів препарату.
• Дитячий вік: до 12 років (для всіх показань), до 18 років — для лікування опоясываючого герпесу та офтальмічного герпесу.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• Головний біль
• Запаморочення
• Нудота, блювання
• Диспепсія
• Загальна слабкість
• Порушення функції нирок (у рідкісних випадках)
• Алергічні реакції: висип, свербіж, набряк

У разі появи будь-яких побічних реакцій слід проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими препаратами

Валацикловір може посилювати токсичність інших препаратів, що впливають на нирки, зокрема цисплатин, імунодепресантів. Не рекомендується одночасне застосування з іншими препаратами, що мають нефротоксичний ефект, без консультації з лікарем.

Як приймати, курс лікування та доза

Дозування та тривалість терапії встановлюються лікарем відповідно до виду та тяжкості інфекції.

• Віком від 12 років та дорослим: зазвичай призначають по 1000 мг 2 рази на добу для лікування інфекцій герпесу або опоясываючого герпесу. Тривалість лікування — від 5 до 7 днів, або відповідно до рекомендацій лікаря.
• Профілактика рецидивів: по 500-1000 мг один раз на добу залежно від клінічної ситуації.

Приймати таблетки слід під час їжі або незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Передозування

При передозуванні можливе проявлення симптомів з боку нирок, включаючи їх недостатність. У разі передозування рекомендується промивання шлунка, призначення активованого вугілля та проведення симптоматичної терапії. Гемодіаліз може бути ефективним для швидкого виведення ацикловіру з організму.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовують у пацієнтів із порушеннями ниркової функції — можливо коригування дози.
• Не рекомендується застосовувати препарат без консультації лікаря.
• При тривалому або повторному застосуванні необхідний медичний контроль.
• Під час лікування слід достатньо пити воду для запобігання кристалурії.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Доступ для дітей обмежений.

Термін придатності

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.