Інструкція з застосування препарату Валсартан

Загальна інформація

Валсартан — це високоселективний антагоніст рецепторів ангиотензину II (АРА II), що застосовується для внутрішнього прийому. Механізм дії препарату полягає у блокуванні рецепторів підтипу AT1, відповідальних за прояви ефектів ангиотензину II. Це сприяє зниженню артеріального тиску та покращенню функціонального стану серцево-судинної системи.

Склад препарату

Діюча речовина: валсартан — 40 мг, 80 мг або 160 мг у одній таблетці залежно від дозування.

Вспомогані речовини (ядерна частина): мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію.

Оболонка таблетки: Опадрай II 85F240012 Рожевий, що містить полівініловий спирт, макрогол-3350, залізооксид червоний та жовтий, тальк, титану діоксид.

Фармакологічна дія

Валсартан є активним антагоністом рецепторів ангиотензину II, що сприяє зниженню опору в периферичних судинах та зменшенню навантаження на серце. Завдяки високій аффінності до рецепторів AT1 (приблизно у 20 000 разів більше, ніж до AT2), валсартан забезпечує селективний блокаду, що призводить до розширення судин, зниження артеріального тиску та покращення гемодинаміки.

Препарат не впливає на систему конвертації ангіотензину, не блокуючи ферменти і іонні канали, що забезпечує низький ризик розвитку сухого кашлю та інших побічних ефектів, характерних для інгібіторів АПФ.

Ефективність валсартану проявляється вже через 2 години після прийому, максимальний ефект досягається через 4-6 годин і зберігається понад 24 години. Витримує тривалу терапію без значних збоїв у контролі артеріального тиску.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у дорослих та підлітків від 6 років і старше для зниження артеріального тиску.
• Хронічна серцева недостатність (II-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) у дорослих, які отримують стандартну терапію (діуретики, інгібітори АПФ, бета-адреноблокатори, серцеві глікозиди).
• Післяострий інфаркт міокарда для зниження ризику смерті та повторних ускладнень у пацієнтів із левожелудочковою недостатністю або систолічною дисфункцією лівого шлуночка.
• Серцева недостатність у дорослих для покращення функціонального стану та зменшення частоти госпіталізацій.
• Нарушення толерантності до глюкози у пацієнтів із артеріальною гіпертензією для зниження ризику розвитку цукрового діабету.

Застосування у вагітних та годування груддю

Протипоказано застосовувати препарат під час вагітності. Використання валсартану у період вагітності може спричинити серйозні ускладнення у плода, включаючи порушення ниркової функції, гіпотензію та смерть. Жінкам репродуктивного віку рекомендується планувати вагітність і припинити прийом препарату заздалегідь. У випадку настання вагітності слід негайно припинити терапію валсартаном та перейти на альтернативні методи лікування, що безпечні для плода.

Годування груддю — не рекомендується під час терапії валсартаном, оскільки його проникнення у молоко та вплив на дитину не досліджувались. За необхідності застосування препарату під час годування слід припинити годування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до валсартану або допоміжних речовин.
• Вагітність та період годування груддю.
• Деякі порушення функції печінки (тяжкі форми).
• Непереносимість компонентів препарату.

Побічні дії

За даними клінічних досліджень та практики, можливі наступні побічні реакції:

• Головний біль, запаморочення.
• Запаморочення при вставанні.
• Порушення шлунково-кишкового тракту, нудота, диспепсія.
• Зміни лабораторних показників: підвищення рівня калію, зниження функції нирок.
• Шкірні реакції: свербіж, висипання.

Реакції алергічного характеру дуже рідкісні.

Взаємодія з іншими препаратами

Перед застосуванням інших лікарських засобів необхідно проконсультуватися з лікарем. Валсартан не рекомендується поєднувати з іншими препаратами, що впливають на рівень калію або функцію нирок без контролю лікаря. Можливе посилення гіпотензивного ефекту при комбінуванні з діуретиками, калійзберігаючими засобами або іншими антагоністами рецепторів ангиотензину.

Дозування та режим застосування

Рекомендується початкова доза становить 80 мг один раз на добу. У разі необхідності доза може бути збільшена до 160-320 мг на добу, розподіленої на 1-2 прийоми. Тривалість курсу визначає лікуючий лікар залежно від стану пацієнта та цілей терапії.

Таблетки слід запивати достатньою кількістю рідини незалежно від прийому їжі. Для дітей та підлітків застосовують підбор дозування індивідуально, залежно від віку та маси тіла.

Передозування

При передозуванні можливе посилення гіпотензивного ефекту, що супроводжується запамороченням, слабкістю, швидкою або нерегулярною роботою серця. Лікування передбачає симптоматичну терапію, контроль артеріального тиску та функціонального стану життєво важливих органів. Не існує специфічного антидоту. Гемодіаліз малоефективний через високий ступінь зв’язування валсартану з білками крові.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.