Загальна інформація

Валсартан — це сучасний препарат із групи антагоністів рецепторів ангіотензина II, який використовується для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності. Він забезпечує ефективне зниження артеріального тиску, а також сприяє покращенню функціонального стану серця у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю. Препарат має виражену селективність до рецепторів AT1, що дозволяє мінімізувати побічні ефекти та підвищує безпечність застосування.

Склад препарату

Одна таблетка Валсартан містить активну речовину: валсартан 80 мг.

Вспомогані речовини включають:

• Лактозу моногідрат — 42,22 мг
• Мікрокристалічна целюлоза — 36,00 мг
• Кроскармеллозу натрію — 10,80 мг
• Повидон К29-32 — 7,20 мг
• Тальк — 1,8 мг
• Магнію стеарат — 1,26 мг
• Кремнію диоксид колоїдний — 0,72 мг

Оболонка таблетки виконана з полімерних матеріалів та включає: Опадрай II 85G34643, яка має рожевий колір та масу близько 7,20 мг, зі складом:

• Полівініловий спирт — 3,168 мг
• Тальк — 1,440 мг
• Титану діоксид — 1,373 мг
• Макрогол-3350 — 0,889 мг
• Жовтий залізооксид — 0,029 мг
• Червоний залізооксид — 0,049 мг
• Лецитин — 0,252 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: антагоністи рецепторів ангіотензина II (Код АТХ: C09CA03).
Валсартан — це високоселективний антагоніст рецепторів типу AT1, який приймається внутрішньо. Він блокує вплив ангіотензина II, знижуючи вазоконстрикцію та зменшуючи секрецію альдостерону, що у свою чергу сприяє зниженню артеріального тиску і зменшенню навантаження на серце.

Валсартан не має агонистичних властивостей до AT1-рецепторів і не взаємодіє з іншими гормональними системами, що знижує ризик побічних реакцій. Зниження кашлю та набряку обличчя є більш рідкісними порівняно з інгібіторами АПФ.

Показання до застосування

Для дорослих

• Артеріальна гіпертензія — для зниження рівня артеріального тиску.
• Хронічна серцева недостатність (ФК II-IV за NYHA) — у комбінації з іншими препаратами для покращення стану серця та зменшення ризику госпіталізації.
• Після інфаркту міокарда — для зменшення смертності та профілактики ускладнень, пов’язаних із серцевою недостатністю.

Для дітей і підлітків (від 6 до 18 років)

• Артеріальна гіпертензія — для зниження підвищеного артеріального тиску.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності, оскільки вплив на РААС може спричинити порушення розвитку плода, включаючи порушення нирок і гіпотензію у новонародженого. У разі настання вагітності під час лікування Валсартаном його слід припинити та перейти на альтернативну терапію.

Не рекомендується застосовувати Валсартан під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає він у грудне молоко. В випадках необхідності лікування слід припинити годування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до валсартану або інших компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью), цироз або холестаз.
• Вагітність та годування груддю.
• Діти до 6 років (для показань артеріальної гіпертензії).
• Взаємодія з іншими препаратами: застосування з альсикиреном або препаратами, що містять його, у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (СКФ менше 60 мл/хв).

Обережність

• Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз однієї нирки.
• Первинний гіперальдостеронізм.
• Зниження об’єму циркулюючої крові.
• Тяжка ниркова недостатність.
• Легкі та помірні порушення функції печінки.

Побічні дії

Найчастішими побічними реакціями є головний біль, запаморочення, утома, підвищення рівня калію в крові. Рідше можливі:

• Гіпотензія.
• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.
• Зміни з боку нирок: підвищення рівня креатиніну та сечовини.
• Алергічні реакції, включаючи висипання та свербіж.

Взаємодія з іншими препаратами

Валсартан може посилювати або послаблювати ефекти інших лікарських засобів. Особливу обережність слід проявляти при одночасному застосуванні з:

• Ліками, що знижують рівень калію (наприклад, калійзберігаючі діуретики, калійсодержащі добавки).
• Гіпотензивними препаратами — можливе посилення гіпотензивного ефекту.
• Нейролептиками та антидепресантами — можливі зміни в переносимості.
• Іншими препаратами, що впливають на функцію нирок.

Спосіб застосування, режим і дози

Дорослі приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Початкова доза при гіпертензії складає зазвичай 80 мг один раз на добу. У разі необхідності можливо збільшення до 160 мг або 320 мг на добу, що залежить від клінічного стану пацієнта. Максимальна добова доза — 320 мг.

Для пацієнтів із серцевою недостатністю доза підбирається індивідуально, зазвичай починаючи з 40 мг двічі на добу та з подальшим титруванням.

Діти та підлітки (від 6 до 18 років) призначають у дозі, залежній від ваги та віку, з урахуванням клінічної ситуації, під контролем лікаря.

Передозування: симптоми можуть включати сильну гіпотензію, запаморочення, порушення електролітного балансу. Лікування — внутрішнє введення розчинів для відновлення об’єму циркулюючої крові та підтримка життєвих функцій. Тому при передозуванні необхідно невідкладне медичне втручання.

Умови зберігання і термін придатності

Зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці при температурі не вище +25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Додаткова інформація

Валсартан — це ефективний препарат для тривалого застосування при артеріальній гіпертензії та серцевій недостатності. Його дія сприяє покращенню прогнозу та якості життя пацієнтів, знижує ризик госпіталізації та серйозних ускладнень.