Висмута трикалия дицитрат-Вертекс таблетки покрыт.плен.об. 120 мг 112 шт
| Производитель | Вертекс |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Висмута трикалия дицитрат |
Ціна: 604 грн
Інструкція з застосування препарату Вісмуту трикалiя дицитрат
Виробник
Препарат виробляється ТОВ "Вертекс".
Склад
Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
- Діючий компонент: висмуту трикалiя дицитрат — 304,6 мг (у перерахунку на оксид висмуту Bi2O3) — 120,0 мг;
- Допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль — 70,6 мг; повидон К-30 — 17,7 мг; полакрілін калію — 23,6 мг; макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000) — 6,0 мг; магнію стеарат — 2,0 мг.
- Плівкова оболонка: гіпромеллоза 2910 — 3,2 мг; макрогол 6000 — 1,1 мг або суха суміш для плівкового покриття, що містить гіпромеллозу 2910 (74,4%), макрогол 6000 (25,6%) — 4,3 мг.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: протиязвене, антисептичне кишечне і в'язке засіб. Код АТХ: A02BX05.
Фармакодинаміка: Вісмуту трикалiя дицитрат — проти'язвений засіб з бактеріцидною активністю щодо Helicobacter pylori. Має протизапальні та в'яжучі властивості. В кислому середовищі шлунка утворює нерозчинні висмуту оксихлорид і цитрат, які формують хелатні сполуки з білковими субстратами у вигляді захисної плівки на поверхні виразок і ерозій.
Збільшує синтез простагландину Е, вироблення слизу та секрецію гідрокарбонату, стимулює активність цитопротекторних механізмів, підвищує стійкість слизової оболонки до дії пепсину, соляної кислоти, ферментів та солей жовчних кислот. Також сприяє накопиченню фактору росту епідермісу у зоні дефекту та знижує активність пепсину.
Фармакокінетика: Висмуту трикалiя дицитрат практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Виводиться переважно з калом. Незначна кількість висмуту, що потрапила у плазму, виводиться нирками.
Показання до застосування
- Язва шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, у тому числі асоційована з Helicobacter pylori.
- Хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, у тому числі асоційовані з Helicobacter pylori.
- Синдром подразненого кишечника, що проявляється переважно діареєю.
- Функціональна диспепсія, що не пов’язана з органічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Препарат протипоказаний до застосування у вагітних жінок. При необхідності застосування у період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Рекомендації щодо застосування
Протипоказання
- Гіперчутливість до висмуту трикалiя дицитрату або будь-яких компонентів препарату.
- Вагітність.
- Вживання інших препаратів, що містять висмут.
- Період грудного вигодовування.
- Дитячий вік до 4 років.
- Хронічна ниркова недостатність або тяжке порушення функції нирок (креатинін-кліренс менше 30 мл/хв).
Побічні дії
За частотою виникнення побічні ефекти поділяються відповідно до рекомендацій ВООЗ:
- Дуже часто (≥ 1/10): забарвлення калу у чорний колір.
- Часто (від ≥ 1/100 до < 1/10): нудота, блювання, діарея або запори.
- Нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100): шкірна висип, свербіж.
- Рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000): енцефалопатія при тривалому застосуванні у високих дозах, що пов’язано з накопиченням висмуту у центральній нервовій системі.
- Дуже рідко: анафілактичні реакції.
Побічні ефекти є оборотними і швидко проходять після скасування препарату. За необхідності слід звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
За півгодини до і після прийому висмуту трикалiя дицитрату не рекомендується застосовувати внутрішньо інші лікарські засоби, а також приймати їжу і напої, зокрема антациди, молоко, фрукти та фруктові соки, оскільки вони можуть знижувати його ефективність.
Спільне застосування з тетрациклінами зменшує всмоктування останніх. Не рекомендується одночасно застосовувати інші препарати, що містять висмут, щоб уникнути підвищення ризику побічних ефектів, зокрема енцефалопатії.
Як приймати, курс лікування і доза
Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 4 рази на добу за 30 хвилин до їжі (сніданок, обід, вечеря) і на ніч або по 2 таблетки 2 рази на добу за 30 хвилин до їжі (сніданок, вечеря).
Дітям від 8 до 12 років — по 1 таблетці 2 рази на добу за 30 хвилин до їжі.
Дітям від 4 до 8 років — по 8 мг/кг/добу, що може бути реалізовано у вигляді 1–2 таблеток на добу, залежно від маси тіла дитини, розподілених на 1–2 прийоми.
Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується запивати молоком. Тривалість курсу — 4–8 тижнів. Після завершення лікування не слід застосовувати препарати, що містять висмут, протягом 2 місяців.
Для ерадикації Helicobacter pylori використовують у комбінації з іншими антибактеріальними засобами. За відсутності покращення слід звернутися до лікаря.
Передозування
При застосуванні у дозах, що значно перевищують рекомендації, або при тривалому застосуванні у високих дозах можливе отруєння висмутом. Симптоми: диспепсія, висип, запалення слизової рота, потемніння язику у вигляді синіх ліній на яснах, порушення функції нирок при тривалому застосуванні у високих дозах. Всі симптоми є оборотними після скасування препарату.
Лікування: промивання шлунка, прийом ентеросорбентів, симптоматична терапія, у разі порушення функції нирок — гемодіаліз або введення комплексоутворювачів.
Опис
Круглі двояковипуклі таблетки білого або майже білого кольору, без запаху або з слабким характерним запахом. При розрізі — ядро білого або майже білого кольору.
Особливі вказівки
- Не рекомендується застосовувати більше 8 тижнів.
- Після закінчення курсу не застосовувати препарати з висмутом упродовж 2 місяців.
- Під час лікування може спостерігатися забарвлення калу у темний колір та незначне потемніння язика.
- Не рекомендується вживати алкоголь під час терапії.
- Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами відсутній.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою по 120 мг. У пластикових контурних ячейках по 14 або 15 штук, у блістерах або банках по 28, 30, 32, 56, 60, 112 або 120 таблеток. У комплекті з інструкцією.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діючий компонент
Висмуту трикалiя дицитрат.
Отзывы (3):
☆☆☆☆☆
Хороший и действенный препарат. Ничем не уступает де-нол.
☆☆☆☆☆
Только начала принимать, очень надеюсь, что не хуже же нол, три дня пью, полоски нет, но и эффекта пока тоже нет, время покажет
☆☆☆☆☆
Качественный припарат.