Вольтарен пластырь трансдермальный 15 мг/сут 2 шт
| Производитель | Доджин Ияку-Како Ко.Лтд. |
| Страна | Фабрика Фукусима |
| Действующее вещество | Диклофенак |
Ціна: 452 грн
Інструкція з застосування пластиру Вольтарен®
Виробник
Доджин Іяку-Како Ко.Лтд., Фабрика Фукусіма, Японія
Склад
- Одна пластир: диклофенак натрію (1%)
- Вспомогальні речовини: левоментол – 22,5 мг; метилпірролідон – 60 мг; пропіленглікольові ефіри жирних кислот – 30 мг; лимонна кислота – 6 мг; ізопренстирол сополимер – 536,1 мг; поліізобутилен – 30 мг; камедь ефіризована – 300 мг; меркаптобензімідазол – 3,7 мг; бутилгідрокситолуол – 3,7 мг; рідкий парафін – до 1500 мг; основа з волокон поліестеру (50 ден) – 70 см²; захисна плівка з поліестеру (товщиною 75 мкм) – 70 см².
Фармакологічна дія
Нестероїдний протизапальний препарат для зовнішнього застосування. Пластир Вольтарен® являє собою трансдермальну основу з нанесеним адгезивним шаром, що містить диклофенак, який має виражені анальгетичні та протизапальні властивості.
Механізм дії диклофенаку базується на гальмуванні синтезу простагландинів, що сприяє зменшенню запалення та болю.
Пластир забезпечує локальне протизапальне та анальгезуюче дія в зоні нанесення, усуваючи больовий синдром та зменшуючи набряк, пов'язаний із запальним процесом.
Клінічна фармакологія
Всмоктування і розподіл
Кількість диклофенаку, що всмоктується системно з пластиру Вольтарен® за 24 години, співпадає з показниками при застосуванні еквівалентної кількості препарату Вольтарен® Емульгель® (гель для зовнішнього застосування 1%).
Зв'язування диклофенаку з білками плазми становить 99,7%, переважно з альбуміном (99,4%).
Метаболізм і виведення
Загальний системний кліренс диклофенаку з плазми становить 263 ± 56 мл/хв. Т½ у плазмі крові – 1-2 години. Метаболіти, включно з двома активними, мають короткий T½ – 1-3 години. Один метаболіт – 3'-гідрокси-4'-метоксидиклофенак, має більш тривалий T½, але є неактивним. Диклофенак і його метаболіти виводяться переважно з сечею.
Особливі випадки клінічної фармакокінетики
У пацієнтів з порушеннями функції нирок кумуляція диклофенаку та його метаболітів не відбувається. У хворих з хронічним гепатитом або неконпензованим цирозом печінки фармакокінетика залишається без змін.
Показання до застосування
- Болі в спині при запальних і дегенеративних захворюваннях хребта (радикуліт, остеоартроз, люмбаго, ішіас);
- Болі в суглобах (у тому числі пальців рук, колінних суглобів) при ревматоїдному артриті, остеоартрозі;
- Болі в м'язах (у разі растяжень, перенапружень, ушибів, травм);
- Запалення та набряк м'яких тканин і суглобів унаслідок травм та ревматичних захворювань (тендовагініт, бурсит, ураження периарткулярних тканин).
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосування препарату у вагітних не досліджувалося, тому пластир Вольтарен® не рекомендується використовувати під час вагітності, особливо у III триместрі, через можливість зниження тонусу матки та передчасного закриття артеріального протоку плода.
В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено прямих або опосередкованих негативних ефектів на вагітність, пологи, ембріональне та постембріональне розвиток.
Дані щодо проникнення препарату у грудне молоко відсутні, тому застосування під час годування груддю не рекомендується.
Протипоказання
- Схильність до виникнення нападів бронхіальної астми, шкірних висипань або гострих риніті при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП;
- III триместр вагітності;
- Годування груддю;
- Дитячий вік до 15 років;
- Порушення цілісності шкірних покривів у зоні наклеювання пластиру;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю
- Печінкова порфірія (обострення);
- Ерозивно-виразкові ураження ЖКТ;
- Тяжкі порушення функцій печінки та нирок;
- Хронічна серцева недостатність;
- Бронхіальна астма;
- Пожилой вік.
Побічні дії
Зазвичай побічні реакції мають легкий або помірний характер і виникають переважно у місці нанесення пластиру.
Місцеві реакції
- Часто (≥1/100, <1/10): еритема, дерматити, контактний дерматит (запалення шкіри, свербіж, набряк, висип, папули, везикули, лущення), екзема;
- Рідко (≥1/10 000, 1/1000): буллезний дерматит;
- Дуже рідко (<1/10 000): пустулезні висипання.
Системні реакції
- Дуже рідко (<1/10 000): генералізована шкірна висип, алергічні реакції (крапивниця, ангіоневротичний набряк, напади задухи, бронхоспастичні реакції), фотосенсибілізація.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Пластир Вольтарен® може посилювати дію препаратів, що викликають фотосенсибілізацію. Клінічно значущих взаємодій з іншими ліками не описано.
Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування
Застосовують наружно у вигляді аплікацій на шкіру.
Дорослим та підліткам старше 15 років пластир Вольтарен® наклеюють на шкіру над хворобливою областю на 24 години. За добу дозволено використання лише одного пластиру.
При лікуванні пошкоджень м'яких тканин застосовують не більше 14 днів, при захворюваннях м'язів і суглобів — не більше 21 дня, якщо лікар не дає інших рекомендацій.
При відсутності покращення або погіршенні стану потрібно проконсультуватися з лікарем.
Передозування
Враховуючи низьку системну абсорбцію активних компонентів і форму випуску препарату при зовнішньому застосуванні, передозування майже неможливе.
Опис
Трансдермальний пластир 15 мг/добу (70 см²), прямокутної форми з закругленими краями, складається з основи з поліестеру бежевого кольору з рівномірним нанесенням адгезивного шару від безбарвного до світло-жовтого кольору з легким ароматом.
Адгезивна поверхня покрита прозорою захисною плівкою з поліетилену з двома поперечними надрізами, один із яких має хвилясту лінію. На плівці нанесено малюнок, що показує, як знімати захисну плівку.
Розмір пластиру: 70×100 мм.
Спеціальні вказівки
- Наклеювати пластир слід лише на непошкоджену шкіру, уникати контакту з відкритими ранами.
- Не допускати попадання препарату на очі та слизові оболонки.
- При тривалому застосуванні можливий розвиток системних небажаних реакцій.
- При застосуванні інших форм диклофенаку потрібно враховувати його кількість у пластирі, щоб не перевищити максимально допустиму добову дозу – 150 мг.
- Клінічні дослідження показали безпечність застосування препарату.
- Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами – відсутній.
Форма випуску
По 2 пластири у пакеті з алюмінієвої фольги. На пакеті нанесений текст або наклеєна етикетка. Пакет разом з інструкцією упаковують у картонну коробку.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
2 роки.
Отзывы (3):
☆☆☆☆☆
Не понятно действие, т к пластырь вообще не держится, т е наклеивается ,но как только начинаешь ходить тут же слетает, не понятно как его можно выдержать/проносить 24часа. считаю что такие пластыри должны держаться так же как послеоперационные пластыри, а этот не держится даже как обычный, при движе ... нии сразу отлетел. Ещё
☆☆☆☆☆
Ужасный. На спине вообще не держится. Скатывается через 1 минуту.
☆☆☆☆☆
Согласна с предыдущими отзывами- совершенно не держится. Эффект оценить невозможно. Выброс денег на ветер