Інструкція з застосування

Перед початком застосування препарату Вольтарен® рекомендується ознайомитись із офіційною інструкцією та проконсультуватися з лікарем. Дотримуйтесь рекомендованих доз та режиму застосування для досягнення максимальної ефективності та уникнення побічних реакцій.

Склад

Фармакологічна дія

Вольтарен® являє собою трансдермальний пластир з дією нестероїдного протизапального препарату (НПВП). Механізм дії полягає у інгібуванні синтезу простагландинів, що сприяє зменшенню запалення, болю та набряку в області застосування.

Пластир забезпечує локальне протизапальне та анальгезуюче дії, усуває болі, зменшує набряк та запалення у місці наклеювання.

Клінічна фармакологія

Всасування та розподіл

• Обсяг системного всмоктування диклофенаку із пластиру за 24 години відповідає аналогічному застосуванню гелю Вольтарен® Эмульгель (1%).
• Зв’язування з білками плазми становить до 99.7%, переважно з альбуміном (99.4%).

Метаболізм та виведення

• Загальний кліренс диклофенаку з плазми становить 263 ± 56 мл/хв.
• Період напіврозпаду (T1/2) у плазмі – 1-2 години.
• Метаболіти, серед яких є активні (2 шт.), мають короткий T1/2 – 1-3 години. Один із метаболітів – 3'-гідрокси-4'-метоксидиклофенак, має більш тривалий T1/2, але є неактивним.
• Диклофенак і його метаболіти виводяться переважно через нирки.

Показання

• Болі в спині при запальних і дегенеративних захворюваннях хребта (радикуліт, остеоартроз, люмбаго, ішіас).
• Болі в суглобах, включаючи пальці рук, колінні суглоби, при ревматоїдному артриті та остеоартрозі.
• Болі в м'язах через розтягнення, перенапруження, удари або травми.
• Запалення і набряк м’яких тканин і суглобів унаслідок травм або ревматичних захворювань (тендовагініт, бурсит, ураження периарткулярних тканин).

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування препарату у період вагітності не вивчалося, тому Вольтарен® не рекомендується застосовувати особливо в III триместрі через можливе зниження тонусу матки або передчасне закриття артеріального протоку у плода.

Дослідження на тваринах не показали прямих або опосередкованих шкідливих впливів на вагітність або розвиток плода.

Даних щодо проникнення диклофенаку у грудне молоко немає, тому застосування під час годування груддю не рекомендується.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату.
• Алергічні реакції на АСК або інші НПВП (бронхіальна астма, шкірні висипання, гострі риніти).
• III триместр вагітності.
• Годування груддю.
• Дитячий вік до 15 років.
• Порушення цілісності шкіри у місці наклеювання пластиру.

З обережністю рекомендується застосовувати при:

• Ерозивно-виразкових ураженнях ШКТ, тяжких порушеннях функцій печінки та нирок.
• Хронічної серцевої недостатності, бронхіальній астмі, порушеннях кровообіду.

Побічні реакції

Місцеві реакції

• Часто (≥1/100, <1/10): еритема, дерматити, контактний дерматит (з зудом, набряком, висипами, папулами, везикулами, шелушенням), екзема.
• Рідко (≥1/10 000, 1/1000): буллезний дерматит.
• Дуже рідко (<1/10 000): пустулезні висипи.

Системні реакції

• Дуже рідко (<1/10 000): генералізована шкірна висипка, алергічні реакції (крапивниця, ангіоневротичний набряк, приступи задушливості, бронхоспазм), фотосенсибілізація.

Взаємодія

Застосування Вольтарен® може посилювати дію препаратів, що викликають фотосенсибілізацію. Інших клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами не описано.

Як застосовувати, курс та доза

• Зрілому та підліткам старше 15 років рекомендується наклеювати один пластир на добу на область з болем.
• Тривалість застосування залежно від захворювання: не більше 14 днів для травм м’яких тканин і не більше 21 дня – для захворювань м’язів і суглобів, якщо лікар не рекомендує інакше.
• При відсутності поліпшення або погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря.
• Пожилим пацієнтам застосовують за аналогічною схемою.

Передозування

З огляду на низький системний рівень абсорбції та зовнішню форму препарату, випадки передозування малоймовірні. У разі випадкового потрапляння значної кількості препарату застосовувати симптоматичне лікування під контролем медичних працівників.

Опис

Трансдермальний пластир прямокутної форми з закругленими краями, розміром 70×100 мм, має основу з поліестеру бежевого кольору з рівномірно нанесеним адгезивним шаром. Поверхня пластиру покрита прозорою захисною плівкою із поліетилену з поперечними надрізами, один із яких має хвилясту лінію. На пакуванні нанесено ілюстрацію для зняття захисної плівки.

Спеціальні вказівки

• Не наклеювати на пошкоджену шкіру, відкриті рани або місця з пошкодженням цілісності.
• Уникати потрапляння препарату на очі та слизові оболонки.
• Тривале застосування може спричинити системні побічні реакції, тому слід дотримуватися рекомендованого курсу.
• При використанні інших форм диклофенаку потрібно враховувати їх кількість, щоб не перевищити добову дозу 150 мг активної речовини.

Докази безпеки застосування були підтверджені доклінічними дослідженнями.

Форма випуску

Пластир трансдермальний по 5 штук у пакеті з алюмінієвої фольги, кожен – з інструкцією. Пакет іде у картонну коробку.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C, в оригінальній упаковці.

Срок придатності

2 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Діючі речовини

Диклофенак – активна речовина препарату.