Зафрилла® (Diеногест) – препарат для терапии эндометриоза

Інструкція з застосування

Зафрилла® – гестагеновий препарат, який застосовується для лікування ендометріозу. Перед початком терапії обов'язково слід ознайомитися з офіційними рекомендаціями та інструкцією по застосуванню, а також проконсультуватися з лікарем-спеціалістом.

Склад

1 таблетка містить:
Діючий компонент: диеногест (мікронізований) – 2 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль пре- желатинізований, целюлоза мікрокристалічна, повидон-К25, кросповідон (тип A), тальк, магнію стеарат.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: гестагени
Код АТХ: G03DB08

Фармакодинаміка:
Диеногест є похідним нортестостерону, що має антіандрогенну активність, яка становить приблизно третину від активності ципротерону ацетату. Він зв'язується з рецепторами прогестерону в матці, маючи лише 10% відносного сродства до рецепторів прогестерону. Попри низьке сродство, диеногест проявляє потужний прогестагенний ефект in vivo. Не має значущої андрогенної, мінералокортикоїдної чи глюкокортикоїдної активності.
Впливає на ендометрій, пригнічуючи трофічні ефекти естрадіолу, що сприяє зниженню продукції естрогенів у яєчниках та їх концентрації у плазмі крові. Це викликає початкову децидуалізацію та атрофію ендометроїдних очагів при тривалому застосуванні.
Також має імуномодулюючі та антіангиогенні властивості, що сприяє пригніченню проліферації клітин. У клінічних дослідженнях підтверджено ефективність у зменшенні болю при ендометріозі, а також зниження розмірів ендометроїдних очагів.

Показання до застосування

• Лікування ендометріозу для зменшення симптомів та ускладнень захворювання.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Дані щодо застосування диеногесту у вагітних обмежені. В експериментах на тваринах не виявлено репродуктивної токсичності, генотоксичності або канцерогенного потенціалу. Тому застосування препарату у період вагітності категорично заборонено, оскільки терапія ендометріозу не має показань під час вагітності.

Годування груддю

Препарат Зафрилла® протипоказаний під час годування груддю, оскільки диеногест проникає у молоко лактуючих тварин, і невідомо, чи проникне він у грудне молоко у людини. Необхідно прийняти рішення про припинення годування або відмову від прийому препарату, оцінюючи користь для матері та ризик для дитини.

Протипоказання

• Острий венозний тромбофлебіт, венозні тромбоемболії.
• Захворювання серця та судин, з атеросклеротичними ураженнями судин (ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, порушення мозкового кровообігу).
• Цукровий діабет з ангіопатією.
• Тяжкі захворювання печінки в даний час або в анамнезі до нормалізації функціональних показників.
• Опухолі печінки (доброякісні або злоякісні).
• Гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів або молочної залози, або підозра на них.
• Кровотечі з піхви неясного генезу.
• Гіперчутливість до диеногесту або допоміжних компонентів.
• Вагітність і період годування груддю.
• Спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
• Вік до 18 років.

При виникненні будь-яких з перерахованих станів під час застосування препарату необхідно негайно припинити його використання та звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно ретельно оцінити ризики та показання. Не слід застосовувати препарат при існуючих або перенесених тромбозах, важких печінкових захворюваннях, гормонозалежних пухлинах та в період вагітності. Під час лікування рекомендується регулярно контролювати стан здоров'я та лабораторні показники.

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг. У пачках по 28 або 84 таблетки.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки від дати виробництва. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Диеногест.