Інструкція щодо застосування препарату Золофт

Загальна характеристика

Золофт є високоефективним селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), що використовується для лікування різних психічних розладів. Основною діючою речовиною препарату є сертралин гідрохлорид, який забезпечує терапевтичний ефект за рахунок підвищення рівня серотоніну у центральній нервовій системі.

Склад препарату

Кожна таблетка містить:

• 111,9 мг сертралин гідрохлориду, що еквівалентно 100 мг сертралину;
• Вспомогальні речовини: карбоксиметилкрахмал натрію, кальцію гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, гипролоза, магнію стеарат;
• Оболонка: Опадрай (білий та прозорий), що містить гипромеллозу, титан діоксид, макрогол та полісорбат 80/400/8000 відповідно.

Фармакологічна дія

Механізм дії сертралину полягає у вибірковому та сильному інгібуванні зворотного захоплення серотоніну у нейронах, що сприяє підвищенню його рівня у синаптичній щілині. Це позитивно впливає на психоемоційний стан пацієнтів, зменшує симптоми депресії, тривоги та обсесивно-компульсивних розладів.

Особливості фармакологічної дії:

• Практично не впливає на зворотне захоплення норадреналіну та дофаміну;
• Не має стимулюючої, седативної або антихолінергічної дії;
• Не викликає кардіотоксичних ефектів.

Довгострокове застосування сертралину сприяє зниженню активності норадренергічних рецепторів у мозку, що сприяє стабілізації психоемоційного стану без розвитку залежності.

Показання до застосування

• Епізоди великої депресії у дорослих та профілактика рецидивів;
• Панічні розлади з або без агорафобії у дорослих;
• Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) у дорослих та дітей з 6 років;
• Соціальні тривожні розлади у дорослих;
• Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) у дорослих.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність

На даний момент не проводилися контрольовані дослідження на вагітних жінках. Водночас, дані свідчать про відсутність ризику виникнення вроджених пороків розвитку при застосуванні сертралину. Однак у дослідженнях на тваринах було виявлено можливий вплив на репродуктивну функцію, що пов’язано з материнською токсичністю.

У новонароджених, матері яких приймали сертралин у третій триместр, можливо прояв симптомів, схожих з реакціями відміни, таких як порушення дихання, судоми, порушення температурного режиму, проблеми з годуванням, гіпоглікемія, тремор, збудження або летаргія. Тому застосування сертралину під час вагітності можливе лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Годування груддю

При застосуванні сертралину під час годування груддю можливе проникнення активної речовини у молоко. Враховуючи потенційний ризик для новонародженого, необхідно ретельно оцінювати співвідношення користі та ризику перед призначенням препарату в цей період.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до сертралину або інших компонентів препарату;
• Період гострої фази маніакальних станів;
• Вік до 6 років при лікуванні ОКР (застосування у дітей молодше 6 років не рекомендовано).

Побічні дії

Застосування сертралину може супроводжуватися різноманітними побічними реакціями, які зазвичай мають легкий або помірний характер та зникають після адаптації дозування або припинення лікування.

• Головний біль, запаморочення;
• Нудота, диспепсія, діарея;
• Сонливість або безсоння;
• Тремор, підвищена пітливість;
• Зміни апетиту, вага;
• Гіперемія або свербіж шкіри;
• Можливі рідкісні випадки гіпонатремії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні з іншими препаратами слід враховувати можливість взаємодії, що може впливати на безпеку та ефективність лікування:

• Інгібітори моноаміноксидази (МАО) — не рекомендується, оскільки існує ризик серотонінового синдрому;
• Інші СІЗС та трициклічні антидепресанти — необхідно контролювати можливе підвищення ризику побічних реакцій;
• Антикоагулянти — можлива зміна ефективності, вимагає контролю згортання крові;
• Ліки, що впливають на серцевий ритм — потенційно підвищують ризик удлинення інтервалу QT.

Спосіб застосування та дози

Застосовують перорально, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза для дорослих зазвичай становить 50 мг на добу, яку при необхідності можна поступово збільшувати з інтервалом у 1-2 тижні до максимально допустимої дози 200 мг/добу. Точний режим підбору дози залежить від індивідуальної реакції пацієнта та клінічної відповіді.

Дитячий та підлітковий вік: початкова доза для дітей 6-12 років становить 25-50 мг, поступово збільшуючи її з урахуванням ефекту та переносимості. Для підлітків (13-17 років) застосовують ті ж дози, що і для дорослих.

Тривалість курсу лікування: визначається лікарем індивідуально, зазвичай не менше 6 місяців, з урахуванням клінічної динаміки та відповіді пацієнта.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, тремор, судоми, серцебиття, порушення ритму. Враховуючи потенційний ризик, у разі передозування необхідно викликати швидку допомогу, провести симптоматичне лікування та моніторинг життєвих показників.

Особливі зауваження

Під час лікування необхідно регулярно контролювати стан пацієнта, звертаючи увагу на можливі прояви суїцидальних думок або поведінки, особливо у молодих пацієнтів. Не рекомендується різко припиняти терапію без консультації з лікарем, щоб уникнути синдрома відміни.

Ще раз слід підкреслити, що застосування сертралину повинно здійснюватися під контролем фахівця, з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта та клінічної ситуації.

Умови зберігання

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати в оригінальній упаковці, захищеній від світла та вологи.

Срок придатності

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Діюче речовина

Сертралин гідрохлорид — основний активний компонент, що визначає терапевтичний ефект препарату.