Інструкція з застосування препарату Тадалафіл-СЗ

Загальна характеристика

Препарат Тадалафіл-СЗ є лікарським засобом, що застосовується для лікування еректильної дисфункції та симптомів нижніх мочових шляхів у пацієнтів з доброякісною гіперплазією простати. Основною діючою речовиною є тадалафіл, який належить до класу селективних інгібіторів фосфодиэстерази 5 типу (ФДЭ-5).

Склад

Фармакологічна дія

Тадалафіл є селективним інгібітором фосфодиэстерази 5 типу (ФДЭ-5), що сприяє підвищенню рівня циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) у пещеристих тілах статевого члена, сприяючи їх розслабленню і збільшенню кровотоку. Це викликає ерекцію при сексуальній стимуляції. Препарат не викликає ерекцію самостійно, а активує її у відповідь на сексуальне збудження.

Дія тадалафілу є високоселективною, він більш активний щодо ферменту ФДЭ-5, що локалізується у гладких м’язах статевого члена, судин і внутрішніх органів. Це забезпечує його ефективність при лікуванні еректильної дисфункції та симптомів доброякісної гіперплазії простати.

Основні фармакологічні переваги:

• Посилення ерекції при сексуальній стимуляції
• Зменшення симптомів ДГПЖ (часте сечовипускання, слабкий струмінь, неповне випорожнення)
• Збереження селективності щодо ФДЭ-5, що мінімізує побічні ефекти з інших систем органів

Показання до застосування

• Еректильна дисфункція – порушення або відсутність ерекції, що заважає проведенню статевого акту
• Симптоми нижніх мочових шляхів у пацієнтів з ДГПЖ – часте сечовипускання, слабкий струмінь, почуття неповного випорожнення (дозування 5 мг)
• Комбіноване застосування – еректильна дисфункція у пацієнтів з симптомами ДГПЖ (дозування 5 мг)

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до тадалафілу або будь-яких компонентів препарату
• Прийом препаратів, що містять органічні нітрати (через ризик гіпотензії)
• Захворювання серцево-судинної системи, що обмежують сексуальну активність: недавній інфаркт (<90 днів), нестабільна стенокардія, серцева недостатність II ступеня і вище, неконтрольовані аритмії, артеріальна гіпотензія (<90/50 мм рт.ст.)
• Проблеми із зором, зокрема неартеріальна передня ишемічна оптична нейропатія (НАПИОН)
• Загальні протипоказання для застосування з препаратами, що впливають на кровообіг: стимулятори гуанилатциклази (наприклад, риоцигуат), інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір тощо)
• Дитячий вік та підлітковий вік до 18 років

Застосування препарату у вагітних та жінок не рекомендується.

Побічні дії

Найчастішими побічними реакціями є:

• Головний біль
• Диспепсія (порушення травлення)
• Біль у спині, міалгія
• Загальні реакції: приливи крові до обличчя, запаморочення, нудота

Менш поширеними побічними ефектами є порушення зору (нечіткість, зміна кольорового сприйняття), шум у вухах, зміни артеріального тиску, серцебиття, запаморочення, порушення дихання, висипання та алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Препарат не слід застосовувати одночасно з препаратами, що містять органічні нітрати або стимуляторами гуанилатциклази через ризик розвитку гострої гіпотензії. Також необхідна обережність при застосуванні з інгібіторами CYP3A4, оскільки вони можуть підвищувати рівень тадалафілу в крові.

При одночасному застосуванні з альфа-адреноблокаторами можливий розвиток симптоматичної гіпотензії, тому потрібно коригувати дозу або контролювати стан пацієнта.

Спосіб застосування, курс лікування та дозування

Рекомендована доза для лікування еректильної дисфункції становить 20 мг за 30 хвилин до статевої активності. Максимальна добова доза – 20 мг. Для лікування симптомів ДГПЖ або їх комбінації з еректильною дисфункцією рекомендується застосовувати 5 мг один раз на день незалежно від статевого акту.

Таблетки слід приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується подрібнювати або жувати таблетки. Тривалість терапії визначає лікар залежно від стану пацієнта.

При необхідності коригування дози у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок слід враховувати особливості метаболізму та виведення препарату.

Передозування

При випадковому прийомі сильної дози тадалафілу можливі такі симптоми: головний біль, запаморочення, порушення зору, зниження артеріального тиску. У випадках передозування необхідно забезпечити контроль стану пацієнта, симптоматичне лікування та моніторинг життєвих показників. Спеціального антидоту не існує, тому проводиться підтримуюча терапія.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно виключити серйозні серцево-судинні захворювання.
• Враховувати ризик розвитку приапізму у пацієнтів із груп ризику (серповидно-клітинна анемія, мієлома, лейкемія, анатомічні деформації пеніса).
• Не застосовувати у разі появи раптового зору або слуху.
• Після застосування препарату можливе виникнення запаморочення та зниження уваги, тому рекомендується утримуватись від керування транспортом або роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, захищеному від світла та вологи. Термін придатності становить 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Сроки придатності

Зазначений на упаковці термін придатності – 3 роки. Після його закінчення застосовувати препарат не рекомендується.

Діючі речовини

Тадалафіл – основна активна компонента, що забезпечує терапевтичний ефект.

Виробник

Препарат виробляється компанією Виробник.