Тадалафил-СЗ таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 28 шт
| Производитель | Северная Звезда НАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Тадалафил |
Ціна: 0 грн
Тадалафіл-СЗ 5 мг — інструкція з застосування, характеристика, фармакологічні властивості
Виробник
Препарат Тадалафіл-СЗ виробляється компанією "Северная Звезда НАО".
Склад
Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
- Дозування 5 мг: тадалафіл — 5 мг
- Вспомогальні речовини (ядро):
- Лактозы моногидрат (цукор молочний) — 53,8 мг
- Лактозы моногидрат (лактопресс) (цукор молочний) — 64,0 мг
- Мікрокристалічна целюлоза — 26,0 мг
- Кроскармеллоза натрію (примеллоза) — 12,5 мг
- Кросповідон (Коллідон CL-M) — 4,0 мг
- Кросповідон (Коллідон CL) — 3,0 мг
- Гідроксипропілцеллюлоза — 3,0 мг
- Гідроксипропілцеллюлоза — 2,0 мг
- Натрію стеарилфумарат — 1,5 мг
- Натрію лаурилсульфат — 0,2 мг
- Вспомогальні речовини (оболонка):
- Опадрай II 85F22048 жовтий — 5 мг (спирт полівініловий, частково гідролізований — 2,0 мг)
- Диоксид титану Е 171 — 1,0935 мг
- Макрогол (Полиетиленгліколь 3350) — 1,01 мг
- Тальк — 0,74 мг
- Алюмінієвий лак на основі барвника хіноліновий жовтий — 0,1505 мг
- Алюмінієвий лак на основі барвника сонячний захід жовтий — 0,0035 мг
- Барвник залізооксид (ІІ) жовтий Е 172 — 0,0015 мг
- Алюмінієвий лак на основі барвника індигокармин — 0,0010 мг
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Тадалафіл є вибірковим і оборотним інгібітором фосфодіестерази 5 типу (ФДЕ-5), що виконує роль регулятора рівня циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) в тканинах. При сексуальній стимуляції у місцях виділення оксиду азоту вивільняється NO, що активує циклічний гуанозинмонофосфат, сприяючи розслабленню гладких м’язів пещеристих тіл і посиленню кровотоку. Інгібування ФДЕ-5 тадалафілом підвищує рівень цГМФ, що веде до розслаблення гладких м’язів та виникнення ерекції. Важливо підкреслити, що препарат не викликає ерекцію без сексуальної стимуляції.
Ін-vitro дослідження показали, що тадалафіл має високу селективність до ФДЕ-5, що знаходиться в гладких м’язах пещеристого тіла, внутрішніх органів, у скелетних м’язах, тромбоцитах, нирках, легенях і мозку. Це забезпечує його ефективність і мінімальні побічні дії, пов’язані з іншими фосфодіестеразами.
Дія на органи та системи
- Значно активніше інгібує ФДЕ-5 порівняно з іншими фосфодіестеразами (ФДЕ-1, 2, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11), що зменшує ризик побічних ефектів.
- Збільшує кровотік у пещеристих тілах і сприяє виникненню ерекції.
- Не впливає на кров’яний тиск у здорових осіб у положенні лежачи та стоячи, зменшуючи ризик гіпотензії.
- Не змінює частоту серцевих скорочень та зір, не викликає змін у внутрішньоочному тиску або зорових функціях.
Показання до застосування
- Еректильна дисфункція — порушення здатності до досягнення або підтримки ерекції, що є достатньою для повноцінного статевого акту.
- Симптоми нижніх мочових шляхів у пацієнтів з доброякісною гіперплазією простати (ДГПЖ) — для дозування 5 мг.
- Еректильна дисфункція при симптомах нижніх мочових шляхів на фоні ДГПЖ — для дозування 5 мг.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Тадалафіл-СЗ не призначений для використання у жінок та не рекомендується під час вагітності і годування груддю.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до тадалафілу або будь-яких компонентів препарату.
- Прийом препаратів, що містять органічні нітрати — через ризик розвитку гіпотензії.
- Захворювання серцево-судинної системи: недавній інфаркт (менше 3 місяців тому), нестабільна стенокардія, приступи стенокардії під час статевого акту, важка хронічна серцева недостатність (ІІ ступінь і вище за NYHA), неконтрольовані аритмії, артеріальна гіпотензія (< 90/50 мм рт.ст.), неконтрольований інсульт (менше 6 місяців тому).
- Проблеми з зором: неартеріальна передня ишемічна нейропатія з втратою зору незалежно від причин.
- Одночасний прийом з препаратами, що знижують кров’яний тиск, стимуляторами гуанілатциклази (наприклад, риоцигуат), інгібіторами CYP3A4 (ритонавір, саквинавір, кетоконазол, ітраконазол, макроліди).
- Дефіцит лактази або непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Вік молодше 18 років.
Обережно: важка печінкова недостатність (Клас С по Чайлд-Пью), серповидно-клітинна анемія, муковісцидоз або кавернозний фіброз, а також інші стані, що можуть підвищити ризик приапізму.
Побічні дії
Найчастішими побічними реакціями при застосуванні Тадалафіл-СЗ є:
- Головний біль
- Диспепсія
- Біль у спині
- Міалгія
Інші можливі реакції:
- Шкірні реакції: висип, кропив’янка, гіпергідроз.
- Зміни з боку серцево-судинної системи: приливи крові до обличчя, відчуття серцебиття, тахікардія, рідко — інфаркт міокарда, аритмія.
- Зорові порушення: неясність зору, болючі відчуття в оці, порушення кольорового зору.
- З боку органів дихання: закладеність носа, задишка, носові кровотечі.
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, біль у животі.
Взаємодія з іншими препаратами
При одночасному застосуванні з препаратами, що знижують кров’яний тиск або стимуляторами гуанілатциклази (наприклад, риоцигуат), можливе посилення гіпотензивного ефекту. Важливо враховувати взаємодію з інгібіторами CYP3A4, що можуть підвищити концентрацію тадалафілу в крові.
З обережністю застосовувати з альфа-адреноблокаторами через ризик гіпотензії.
Як приймати, курс і дозування
Рекомендується приймати по 1 таблетці (5 мг) за 30 хвилин до передбачуваної сексуальної активності. Таблетку можна приймати незалежно від прийому їжі, оскільки їжа не впливає на всмоктування препарату.
Для лікування симптомів доброякісної гіперплазії простати або при поєднанні з еректильною дисфункцією можливо призначення одноразової дози 5 мг щоденно за рекомендацією лікаря.
Дозу та тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації і відповіді організму.
Передозування
При передозуванні можливе посилення побічних реакцій, таких як головний біль, запаморочення, знижений артеріальний тиск. У разі передозування необхідно звернутися до медичного закладу для надання відповідної допомоги.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно виключити наявність серцево-судинних захворювань.
- Не застосовувати у разі тривалої або болісної ерекції понад 4 години (приапізм), що вимагає негайної медичної допомоги.
- Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з алкоголем, оскільки це може посилити побічні дії.
- Застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями печінки або нирок.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Захищати від світла та вологості.
Термін придатності
Зберігати у недоступному для дітей місці протягом 3 років з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Тадалафіл — 5 мг у одній таблетці.
