Утрожестан капсулы 100 мг 28 шт
| Производитель | Олик Лимитед |
| Страна | Таиланд |
| Действующее вещество | Прогестерон |
Ціна: 0 грн
Інструкція з застосування препарату Утрожестан®
Виробник
Виробник: Олік Лімітед, Таїланд.
Склад
На 1 капсулу:
- Діючий компонент: прогестерон мікронизований 100 або 200 мг.
- Допоміжні речовини: підсолнечне масло 149 мг/298 мг, соєвий лецитин 1 мг/2 мг, желатинові капсули — 76.88 мг/153.76 мг, гліцерин 31.45 мг/62.9 мг, діоксид титану 1.67 мг/3.34 мг.
Опис капсул: капсули 100 мг — круглі, капсули 200 мг — овальні, м’які, блискучі желатинові капсули жовтуватого кольору, які містять масляну однорідну суспензію без видимого розділення фаз.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група
Гестаген, код ATX: G03DA04.
Фармакодинаміка
Діючим речовиною препарату Утрожестан® є прогестерон — гормон, ідентичний природному гормону жовтого тіла яєчників. Він зв’язується з рецепторами на поверхні клітин цільових органів, проникає у ядро, активуючи ДНК, стимулює синтез РНК. Це сприяє перехіду слизової оболонки матки з фази проліферації, викликаної естрогеном, у секреторну фазу, а після запліднення — у стан, необхідний для розвитку заплідненої яйцеклітини.
Прогестерон зменшує збудливість і сократимість мускулатури матки та маткових труб, сприяє формуванню нормального ендометрію, стимулює розвиток кінцевих елементів молочної залози та індукує лактацію.
Фармакодинамічні ефекти включають збільшення запасів жиру шляхом стимуляції протеїлипази, підвищення утилизації глюкози, накопичення глікогену в печінці, стимуляцію секреції гонадотропних гормонів гіпофізу, зменшення азотемії та підвищення виділення азоту нирками.
Фармакокінетика
При пероральному застосуванні: Мікронизований прогестерон добре всмоктується в ЖКТ. Максимальна концентрація у крові досягається через 1-3 години. Концентрація прогестерону в крові підвищується поступово, досягаючи пікового рівня через 1-3 години після прийому і зменшуючись через 8 годин.
При вагінальному застосуванні: Швидко всмоктується, досягаючи високих концентрацій у крові через 1 годину. Концентрація підтримується протягом 24 годин при дворазовому добовому застосуванні.
Метаболізується в печінці до 20-альфа-гідрокси-дельта-4-альфа-прегнанолону та 5-альфа-дігідропрогестерону. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів.
Показання
Для перорального застосування:
- Недостатність прогестерону, у тому числі при загрожуючому аборті або для профілактики звичних викиднів;
- Безпліддя, пов’язане з лютеїновою недостатністю;
- Передменструальний синдром;
- Порушення менструального циклу через порушення овуляції або ановуляцію;
- Фіброаденоматоз грудей;
- Менопаузальний перехід;
- Гормональна терапія при менопаузі (у комбінації з естрогенами).
Для інтравагінального застосування:
- Гормональна терапія при дефіциті прогестерону у жінок без функціонуючих яєчників (донорство яйцеклітин);
- Профілактика передчасних пологів у жінок з ризиком (укорочена шийка матки, історія передчасних пологів або розрив оболонок);
- Підтримка лютеїнової фази при підготовці до ЕКЗ;
- Підтримка лютеїнової фази у спонтанних або індукованих циклах;
- Передчасна менопауза;
- Гормональна терапія у комбінації з естрогенами;
- Безпліддя через лютеїнову недостатність;
- Загроза викидня або запобігання звичних викиднів через недостатність прогестерону.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Утрожестан® рекомендовано до застосування в I та II триместрах вагітності. У III триместрі застосування слід проводити з обережністю через ризик порушень функції печінки. У період лактації застосування можливе за призначенням лікаря, з урахуванням потенційних ризиків.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до прогестерону або допоміжних компонентів препарату;
- Тромбози, тромбофлебіти, тромбоемболії (легенева артерія, інфаркт міокарда, інсульт), внутрішньочерепні крововиливи;
- Нез’яснені кровотечі із статевих органів;
- Неповний викидень;
- Порфірія;
- Злоякісні новоутворення молочної залози або статевих органів;
- Тяжкі захворювання печінки (наприклад, холестатична жовтуха, гепатити, синдроми Дубіна-Джонсона, Ротора, злоякісні пухлини печінки);
- Дитячий вік до 18 років;
- Період грудного вигодовування.
З обережністю застосовують при захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальній гіпертензії, хронічній нирковій недостатності, цукровому діабеті, бронхіальній астмі, епілепсії, мігрені, депресії, гіперліпопротеїнемії, порушеннях функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості, фоточутливості.
Побічні дії
Перераховані нижче небажані явища, що спостерігались при пероральному застосуванні препарату, розподілені за частотою виникнення:
- Часто (>1/100, <1/10): порушення менструального циклу, аменорея, ациклічні кровотечі, головний біль, сонливість, відчуття розпирання в животі, нудота, запор, підвищена пітливість, затримка рідини, зміни маси тіла, алопеція, гірсутизм, зміни статевого потягу, підвищення АТ.
- Нечасто (>1/1000, <1/100): депресія, диспепсія, кропив’янка, свербіж, акне, хлоазма, кровотечі із статевих шляхів.
- Рідко (>1/10000, <1/1000): холестатична жовтуха, тромбози, інші серйозні реакції.
Зазначені реакції можуть бути зменшені шляхом зниження дози, застосування препарату перед сном або переходу на вагінальний шлях введення. Сонливість і головокруження зазвичай виникають через 1-3 години і можуть бути зменшені шляхом корекції дозування.
Взаємодія з іншими препаратами
При пероральному застосуванні прогестерон посилює дію діуретиків, гіпотензивних засобів, імунодепресантів, антикоагулянтів. Зменшує лактогенні ефекти окситоцину. Взаємодіє з індукторами мікросомальних ферментів печінки (фенитоїн, карбамазепін, рифампіцин, фенілбутазон, гризеофульвін), що прискорює метаболізм прогестерону.
Одночасне застосування з антибіотиками (пеніциліни, тетрацикліни) може знижувати його ефективність. Кетоконазол може збільшувати біодоступність прогестерону. Прогестерон може підвищувати концентрацію циклоспорину і кетоконазолу, знижувати ефективність бромокриптину, а також тимчасово знижувати толерантність до глюкози у хворих на цукровий діабет.
При вагінальному застосуванні взаємодії з іншими препаратами не вивчалися, тому слід уникати одночасного застосування інших інтравагінальних засобів.
Спосіб застосування, курс і дози
Пероральне застосування
Препарат приймати внутрішньо ввечері перед сном, запиваючи водою. Зазвичай добова доза становить 200-300 мг, розподілена на два прийоми (200 мг ввечері і 100 мг вранці).
При загрожуючому аборті або для профілактики звичних викиднів — 200-600 мг на добу, протягом I та II триместру вагітності. Тривалість і дозування встановлює лікуючий лікар залежно від клінічної ситуації.
