Утрожестан капсулы 100 мг 28 шт
| Производитель | Олик Лимитед |
| Страна | Таиланд |
| Действующее вещество | Прогестерон |
Ціна: 0 грн
Інструкція з застосування препарату Утрожестан
Виробник
Препарат виробляється компанією Олік Лімітед, Таїланд, та відповідає високим стандартам якості та безпеки.
Склад
| На 1 капсулу | Зміст |
|---|---|
| Діюча речовина | прогестерон мікронизований 100 або 200 мг |
| Вспомогані речовини |
|
Капсули 100 мг - круглі; капсули 200 мг - овальні, м'які, блискучі желатинові капсули жовтуватого кольору, що містять масляну однорідну суспензію (без видимого розділення фаз).
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: гестаген
Код АТХ: G03DA04
Фармакодинаміка
Діючою речовиною препарату Утрожестан® є прогестерон, ідентичний натуральному гормону жовтого тіла яєчника. Він зв'язується з рецепторами на поверхні клітин органів-мішеней, проникає у ядро, активуючи ДНК, стимулює синтез РНК. Це сприяє перехід слизової оболонки матки з фази проліферації, викликаної фолікулярним гормоном естрадіолом, у секреторну фазу, а після запліднення – у стан, необхідний для розвитку заплідненої яйцеклітини. Препарат зменшує збудливість і скоротливість м'язів матки і маткових труб, сприяє формуванню нормального ендометрія, стимулює розвиток концевих елементів молочної залози і індукує лактацію.
Також прогестерон стимулює протеїнлипазу, збільшує запаси жиру, підвищує утилізацію глюкози, сприяє накопиченню глікогену в печінці, підвищує рівень гонадотропних гормонів гіпофіза, зменшує азотемію та збільшує виділення азоту нирками.
Фармакокінетика
При пероральному прийомі: мікронизований прогестерон добре всмоктується в ЖКТ, максимальна концентрація у крові досягається через 1-3 години. Метаболізується у печінці з утворенням основних метаболітів: 20-альфа-гідроксі-дельта-4-альфа-прегнанолон і 5-альфа-дігідропрогестерон. Виводиться нирками у вигляді глюкуронкон’югованих метаболітів, переважно 3-альфа, 5-бета-прегнандиол.
При вагінальному застосуванні: швидко всмоктується, високі концентрації прогестерону досягаються через 1 годину. У крові зберігається рівень близько 9,7 нг/мл протягом 24 годин при двократному введенні 100 мг. Метаболізується переважно у печінці з утворенням 3-альфа, 5-бета-прегнандиола, і виводиться нирками.
Показання до застосування
Для перорального застосування:
- прогестерондефіцитні стану у жінок:
- угрожаючий аборт або попередження звичного аборту через недостатність прогестерону;
- беспліддя через лютеинову недостатність;
- предменструальний синдром;
- порушення менструального циклу, викликані порушенням овуляції або ановуляцією;
- фібрознокістозна мастопатія;
- період менопаузального переходу;
- замісна гормональна терапія в період менопаузи (у комбінації з естрогенами).
Для внутрішньвагінального застосування:
- МГТ при дефіциті прогестерону у жінок без функціонуючих яєчників (донорство яйцеклітин);
- профілактика передчасних пологів у групі ризику;
- підтримка лютеїнової фази під час підготовки до ЕКЗ;
- підтримка лютеїнової фази при спонтанних або індукованих циклах;
- передчасна менопауза;
- МГТ у комбінації з естрогенами;
- беспліддя через лютеинову недостатність;
- угрожаючий аборт або попередження звичного аборту через недостатність прогестерону.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Утрожестан показаний до застосування у I та II триместрах вагітності. У III триместрі застосовують з обережністю через можливий ризик функціональних порушень печінки. У період лактації застосування слід проводити з обережністю, враховуючи потенційний вплив на дитину.
Протипоказання
- підвищена чутливість до прогестерону або будь-яких компонентів препарату;
- тромбофлебіти, тромбози глибоких вен;
- тромбоемболічні стани (легенева емболія, інфаркт міокарда, інсульт);
- кровотечі із статевих органів неясного генезу;
- неповний аборт;
- порфірія;
- злоякісні новоутворення молочної залози або статевих органів;
- важкі захворювання печінки, у тому числі холестатична жовтуха, гепатит, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора, злоякісні пухлини печінки;
- вікові обмеження до 18 років;
- період годування груддю.
З обережністю: захворювання серцево-судинної системи, артеріальна гіпертензія, хронічна ниркова недостатність, цукровий діабет, бронхіальна астма, епілепсія, мігрень, депресія, гіперлипопротеїнемія, порушення функції печінки легкої та середньої тяжкості, фоточутливість.
Побічні дії
Найчастіше побічні реакції виникають у перший час після застосування препарату і можуть включати:
- З боку репродуктивної системи: порушення менструального циклу, аменорея, ациклічні кровотечі, мастодинія;
- З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення;
- З боку шлунково-кишкового тракту: здуття живота, нудота, блювота, діарея, запори;
- З боку печінки та жовчовивідних шляхів: холестатична жовтуха;
- Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж, хлоазма.
Зазвичай сонливість і запаморочення можливі через 1-3 години після прийому і можуть бути зменшені при зниженні дози, прийомі препарату перед сном або переході на вагінальний шлях введення. У випадках передозування можливі симптоми інтоксикації, що зникають при зниженні дози або скасуванні препарату.
Взаємодія з іншими препаратами
При пероральному застосуванні: прогестерон може посилювати дію діуретиків, гіпотензивних засобів, імуносупресантів, антикоагулянтів. Зменшує лактогенні ефекти окситоцину. Одночасне застосування з індукторами мікросомальних ферментів печінки (барбітурати, фенитоїн, карбамазепін, рифампіцин) прискорює метаболізм прогестерону. Антибіотики (пеніциліни, тетрацикліни) можуть знижувати його ефективність. Кетоконазол може підвищувати біодоступність прогестерону.
При вагінальному застосуванні: дані про взаємодію обмежені, тому слід уникати застосування інших препаратів інтравагінально одночасно з Утрожестан®.
Рекомендації щодо застосування, курс та дозування
Пероральне застосування
Препарат приймають внутрішньо ввечері перед сном, запиваючи водою. Зазвичай добова доза становить 200-300 мг, розділена на 2 прийоми: 200 мг ввечері перед сном і 100 мг вранці, за потреби. При загрозі аборту або для профілактики звичного аборту через недостатність прогестерону застосовують 200-600 мг на добу в I та II триместрах вагітності. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації.
У разі необхідності курс лікування може тривати до досягнення терапевтичної мети під контролем лікаря.
